Exhibit 99.1
ハイパーファイン社2025年第1四半期決算を発表
ギルフォード、コネティカット州、2025年5月13日（GLOBE NEWSWIRE） - 米国食品医薬品局（FDA）の認可を受けた初のAI搭載ポータブル磁気共鳴（MR）脳イメージング・システム（Swoop®システム）で脳イメージングを再定義した画期的な医療技術企業であるHyperfine, Inc.
「当社の営業活動は主に病院事業に集中しており、第1四半期は引き続き販売サイクルがより長期化し、変動が激しくなっています。この間、当社はパイプラインの拡大においても有意義な進歩を遂げ、現在では神経内科診療所における有望な初期案件も含まれています。当社は、病院と神経内科オフィスの両方でプレゼンスを拡大し、2025年後半からの加速的成長とより多様な収益プロフィールの実現に向け、意欲的に取り組んでいます。ハイパーファイン社最高経営責任者兼社長のマリア・サイネスは、次のように述べている。「さらに、今後FDAの認可が下り、携帯型脳MRIの画質における新たな標準が市場に投入されると期待しています。「この第1四半期は、オフィス事業の立ち上げ準備と、次世代Swoop®システム技術に関する技術的作業の進展に富んだ四半期でした。2025年後半とそれ以降のHyperfineの展望が非常に楽しみです。"
最近の業績とビジネスハイライト
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営業コスト削減のための組織再編成を完了し、現金調達枠を2026年末まで拡大するため、登録直接募集により600万ドルの総収入を調達し、財務基盤を強化した。
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次世代Swoop®システム技術を米国食品医薬品局（FDA）に申請。
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神経内科診療所におけるAI搭載ポータブルMRIの使用を評価するNEURO PMR試験の患者登録を開始。同試験は現在、2025年第3四半期末までに完了する予定。
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2025年国際脳卒中学会において、ACTION PMRのサブセットを含む2件の発表があり、主要学会での露出度が高い。
2025年第1四半期決算
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2025年第1四半期の収益は210万ドル、これに対して2024年第1四半期は330万ドルであった。
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ハイパーファイン社は、2025年第1四半期に6台の商用Swoop®システムを販売した。
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2025年第1四半期の売上総利益率は0.9百万ドル（2024年第1四半期は1.3百万ドル）であり、2025年第1四半期の売上総利益率は41.3％（2024年第1四半期は41.1％）であった。
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2025年第1四半期の研究開発費は50万ドル（2024年第1四半期は560万ドル）であった。
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2025年第1四半期の販売・マーケティング・一般管理費は670万ドルで、2024年第1四半期は640万ドルであった。
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2025年第1四半期の純損失は940万ドルで、2024年第1四半期の純損失980万ドル（1株当たり純損失0.14ドル）に対し、1株当たり純損失0.12ドルとなった。
2025 Financial Guidance
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経営陣は現在、2025年上半期の収益を約500万ドルから600万ドルと見込んでいる。2025年通年の年間収益成長率は2024年比で10％から20％と経営陣は予想している。
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経営陣は現在、2025年通年のキャッシュ・バーンは約2,500万ドルから2,800万ドルになると予想しており、これは2024年と比較して中間点で31％の減少に相当する。
Conference Call
ハイパーファイン・インクは、2025年5月13日（火）午後1時30分（日本時間午後4時30分）より、2025年第1四半期決算および事業最新情報に関する電話会議を開催する。聴講を希望される方は、https://investors.hyperfine.io/. にアクセスし、ニュース＆イベントをクリックしてオンラインで登録してください。参加者は通話開始の15分以上前に登録することが推奨される。ライブおよびアーカイブのオーディオ・ウェブキャストは、ハイパーファイン社ウェブサイトの投資家向けページ（https://investors.hyperfine.io/）から入手できる。
ハイパーファイン社およびポータブルmrイメージング装置「swoop®」について
ハイパーファイン社（Nasdaq: HYPR）は、米国食品医薬品局（FDA）の認可を受けた初のポータブル超低磁場磁気共鳴脳画像システムであるSwoop®システムにより、脳画像を再定義した画期的な医療技術企業である。Hyperfine, Inc.の使命は、革新的で利用しやすく、臨床的に適切な診断イメージングを通じて、世界的に患者ケアに革命を起こすことである。ジョナサン・ロスバーグ博士によって4Catalyzerという技術ベースのインキュベーターで設立されたハイパーファイン社の科学者、エンジニア、物理学者は、脳画像診断の方法論を再定義し、臨床医が利用しやすい画像診断をどのように患者ケアに応用できるかを追求する情熱からSwoop®システムを開発しました。詳しくはhyperfine.ioをご覧ください。
Swoop®ポータブルMRイメージング®システムは、あらゆる年齢の患者の脳イメージング用としてFDAの認可を受けている。ポータブルな超低磁場MRイメージング装置で、臨床的に十分な診断検査が困難な頭部内部構造を表示する画像を作成します。訓練を受けた医師が解釈することで、これらの画像は診断の決定に有用な情報を提供する。Swoop®システムは、欧州連合ではCEマークを、英国ではUKCAマークを取得しています。Swoop®システムは、一部の国際市場で市販されている。
Hyperfine、Swoop、Portable MR Imagingは、Hyperfine, Inc.の登録商標です。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法の「セーフハーバー」条項の意味における「将来予想に関する記述」が含まれています。ハイパーファイン・インク（以下「当社」）の実際の結果は、当社の期待、見積もりおよび予測と異なる可能性があり、その結果、将来の事象の予測としてこれらの将来予想に関する記述に依拠すべきではありません。期待する」、「見積もる」、「計画する」、「予算する」、「予測する」、「予想する」、「意図する」、「計画する」、「かもしれない」、「予定する」、「可能性がある」、「はずである」、「信じる」、「予測する」、「可能性がある」、「継続する」、および類似の表現（またはそのような言葉や表現の否定版）は、そのような将来の見通しに関する記述を識別することを意図しています。これらの将来見通しに関する記述には、2025年通年の予想売上高およびキャッシュ・バーン、当社のキャッシュ・ランウェイ、当社の目標および商業計画（病院および神経科診療所における新たな治療現場での事業拡大計画を含む）など、当社の財務および営業成績に関する予想が含まれますが、これらに限定されるものではありません、当社の脳卒中観察臨床研究およびNEURO PMR多施設前向き観察研究、当社の製品およびサービスの利点、当社の製品およびサービスの改善および進歩の進捗状況、FDA認可の時期、財務実績を含む当社の将来の業績、戦略を実行する能力。これらの将来の見通しに関する記述には、実際の結果が予想された結果と大きく異なる可能性のある重大なリスクと不確実性が含まれています。これらの要因のほとんどは、当社のコントロールの及ばないものであり、予測することは困難です。このような差異を生じさせる可能性のある要因には以下のものが含まれますが、これらに限定されるものではありません：Swoop®システムが医療専門家にどの程度受け入れられ、使用されるかを含む、当社の製品開発および商業化活動の成功、費用および時期、ナスダック株式市場LLCへの当社のクラスA普通株式の上場を維持する能力、当社が成長し、利益ある成長を管理し、主要従業員を維持する能力、適用される法律または規制の変更、当社が将来資金調達する能力；当社の製品に関する規制当局の認可または承認、および認可または承認された製品に関連する制限や制約を取得し維持する能力、当社が新たな技術を特定、導入または取得する能力、当社が既存または将来のライセンス契約、製造契約、供給契約、販売契約を維持し、製品の適切な供給を得る能力、予想される米国国立衛生研究所（National Institutes of Health）の資金調達の逼迫、米国連邦政府による予想される影響。S.当社の製品およびサービスの市場規模および成長の可能性、ならびに単独または他社との提携によりこれらの市場に参入する当社の能力、当社の製品およびサービスの価格設定、当社の製品およびサービスを使用して実施される医療処置に対する償還；ACTION PMR試験、CARE PMR試験およびNEURO PMR試験を成功裏に完了し、そこから良好なデータを得る当社の能力、当社の製品およびサービスの利点に関する臨床的証拠を作成し、製品の進歩および改良を進める当社の能力、費用、収益、必要資本および追加融資の必要性に関する当社の見積もり、当社の財務実績、ならびに「リスク要因」の項目を含む、当社が米国証券取引委員会に提出した書類に適宜記載されているその他のリスクおよび不確実性。当社は、上記の要因のリストは排他的なものではなく、読者は、作成日現在においてのみ語られる将来の見通しに関する記述を過度に信頼しないよう、読者に注意を促します。当社は、将来予想に関する記述の予想変更、またはかかる記述の根拠となる事象、条件、状況の変化を反映するために、将来予想に関する記述の更新または修正を公に発表する義務を負うものではなく、またかかる義務を引き受けるものでもありません。
投資家向けコンタクトウェッブ・キャンベルギルマーティン・グループLLCwebb@gilmartinir
HYPERFINE, INC. AND SUBSIDIARIES
CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(単位：千米ドル（1株当たりおよび1株当たりの金額を除く)
(Unaudited)
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March 31, 2025 |
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December 31, 2024 |
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資産 |
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流動資産: |
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現金および現金同等物 |
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33,093 |
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$ |
37,645 |
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制限付き現金 |
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441 |
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28 |
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2025年3月31日および2024年12月31日現在の売掛金（それぞれ790ドルおよび651ドルの引当金控除後 |
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5,330 |
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5,956 |
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Unbilled receivables |
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1,937 |
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2,349 |
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棚卸資産 |
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4,639 |
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5,832 |
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前払費用およびその他の流動資産 |
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2,963 |
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1,900 |
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流動資産合計 |
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48,403 |
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(Unaudited)
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