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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年5月13日

 

 

Erasca, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-40602

83-1217027

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

3115 Merryfield Row

Suite 300

 

San Diego, California

 

92121

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む)。(858) 465-6511

 

 

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

 

ERAS

 

Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


項目2.02 営業成績および財務状況

。2025年5月13日、Erasca, Inc.(以下「当社」)は、2025年3月31日に終了した3ヵ月間の財務状況を発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されている。

Form 8-Kの一般教示B.2に従い、

本Current Report on Form 8-K

フォーム 8-K の一般教示 B.2 に従い、別紙 99.1 を含む本フォーム 8-K の最新報告書に記載された情報は、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法(「改正証券取引所法」)または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

項目9.01 財務諸表および添付書類

添付書類の説明

99.12025年5月13日発行プレスリリース104

表紙ページ インタラクティブ・データ・ファイル 1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により代表して署名させた。


SIGNATURES

 

 

 

Erasca, Inc.

 

 

 

 

Date:

May 13, 2025

By:

/s/ Ebun Garner

 

 

 

Ebun Garner, General Counsel

 


EX-99.1 2 eras-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

エラスカ、2025年第1四半期の事業最新情報と決算を発表

 

RASを標的とするフランチャイズの早期臨床参入は、強力な実行力によって可能になった

汎RAS分子接着剤ERAS-0015および汎KRAS阻害剤ERAS-4001の初回単剤療法フェーズ1データは2026年の見込み

2025年3月31日現在、現金、現金同等物、有価証券が4億1,100万ドルに達し、キャッシュ・ランウェイ・ガイダンスは2028年後半まで延長された。

サンディエゴ2025年5月13日(GLOBE NEWSWIRE) -- RAS/MAPK経路に依存するがん患者に対する治療法の発見、開発、商業化に特化した臨床段階の精密腫瘍学企業であるエラスカ社(Nasdaq: ERAS)は本日、事業の最新情報を提供し、2025年3月31日に終了した会計年度の業績を報告した。

「エラスカの会長兼最高経営責任者(CEO)兼共同設立者であるジョナサン・E・リム医学博士は、「ERAS-0015のINDクリアランスとERAS-4001のIND申請に続き、当社のRAS標的フランチャイズのペースと実行力、そして早期の臨床参入に満足しています。エラスカの会長兼CEOであり共同設立者であるジョナサン・E・リム医学博士は、次のように述べています。「重要なことは、両薬剤候補が複数の前臨床モデルにおいて差別化された治療可能性を示しており、大腸がん、膵がん、非小細胞肺がんなど、患者さんにとってアンメット・メディカル・ニーズの高い領域で幅広く応用できる可能性があることです。我々は、これらのエキサイティングなプログラムの臨床開発を進め、2026年に両剤の初回単剤療法のデータが得られることを期待している。"

さらにリム博士は、「RASを標的とするフランチャイズに注力し、ナポラフェニブに関する提携の機会を追求するという戦略的な決定により、資金調達可能期間を2028年後半まで大幅に延長することができます。有効性が確認された有望な標的をターゲットとする2つのプログラムが臨床に入り、3年以上の資金余力を持つ強固なキャッシュポジションにより、当社は、世界中で数百万人に影響を及ぼしているRAS/MAPKを標的とするがんに対する新たな標的療法を提供するという使命を遂行するための強力な立場にあります。

研究開発(r&d)ハイライト

RAS-Targeting Franchise

ERAS-0015のINDが承認される2025年5月、エラスカ社は、RAS変異型(RASm)固形がん患者を対象とした汎RAS分子接着剤ERAS-0015の米国食品医薬品局(FDA)への治験許可申請を承認したと発表した。AURORAS-1フェーズ1試験では、RASm固形がん患者を対象にERAS-0015単剤療法を評価します。

 

ERAS-4001のIND申請:2025年5月、エラスカ社は汎KRAS阻害剤ERAS-4001のKRAS変異型(KRASm)固形がん患者を対象としたIND申請をFDAに提出したと発表した。計画中のBOREALIS-1第1相試験では、KRASm固形がん患者を対象にERAS-4001単剤療法を評価する。

 

RAS標的フランチャイズの有望な前臨床データを発表2025年4月、エラスカは2025年米国癌研究協会(AACR)年次総会において、エラスカのRAS標的フランチャイズのクラス最高プロファイルの可能性を補強する新たな前臨床データを発表した。また、RAS/MAPK経路を阻害する新たなアプローチとして、SHOC2直接結合薬とSMP複合体形成モジュレーターのファーストインクラスの可能性も発表した。

Corporate Highlights

2028年下半期までのキャッシュ・ランウェイ・ガイダンスの延長:2025年5月、エラスカは、ナポラフェニブに関する潜在的な提携機会を評価するという戦略的決定を受けて、キャッシュ・ランウェイ・ガイダンスを2027年下半期から2028年下半期まで大幅に延長することを発表した。

Key Upcoming Milestones

AURORAS-1:RASm固形がん患者を対象としたERAS-0015(汎RAS分子接着剤)のフェーズ1試験
o
単剤療法の初回フェーズ1データは2026年の見込み
BOREALIS-1:KRASm固形がん患者を対象としたERAS-4001(汎KRAS阻害剤)のフェーズ1試験
o
単剤療法の初回フェーズ1データは2026年の見込み

 

2025年第1四半期決算

 

キャッシュポジション:2024年12月31日時点の4億4,050万ドルに対し、2025年3月31日時点の現金・現金同等物・有価証券残高は4億1,110万ドル。エラスカは、4億1,110万ドルの現金・現金同等物・有価証券残高で2028年後半までの運営資金を確保できると見込んでいる。

研究開発費:研究開発費は、2024年3月31日に終了した四半期の2,860万ドルに対し、2025年3月31日に終了した四半期は2,600万ドルでした。これは主に、株式報酬費用を含む人件費、臨床試験、前臨床試験、探索活動に関連して発生した費用、施設関連費用および減価償却費の減少によるものです。

一般管理費(G&A):2024 年 3 月 31 日に終了した四半期の 1,030 万ドルに対し、2025 年 3 月 31 日に終了した四半期は 970 万ドルでした。これは主に弁護士費用および保険費用の減少によるものです。

純損失:2025年3月31日に終了した四半期の純損失は3,100万ドル(基本的および希薄化後1株当たり(0.11ドル))、これに対して2024年3月31日に終了した四半期の純損失は3,500万ドル(基本的および希薄化後1株当たり(0.23ドル))でした。

 

ErascaについてErascaの名前は、私たちの使命です:それは、がんを撲滅することです。当社は、RAS/MAPK経路に起因するがん患者に対する治療法の発見、開発、商業化に特化した臨床段階のプレシジョン・オンコロジー企業です。当社は、がん患者の治療のためにRAS/MAPK経路を包括的に遮断するように設計された新規治療薬と併用レジメンを創出するために、精密腫瘍学とRAS標的療法の主要なパイオニアによって共同設立されました。私たちは、RAS/MAPK経路の世界的な専門家を含む科学諮問委員会の指導のもと、当社のチームの能力と経験が、がん撲滅という大胆な使命を達成するためにユニークな位置を占めると考えています。


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