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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年5月13日

 

 

Repare Therapeutics Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

Quebec

001-39335

Not applicable

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

7171 Frederick-Banting, Building 2

Suite 270

 

St-Laurent, Quebec, Canada

 

H4S 1Z9

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(エリアコードを含む)。857 412-7018

 

 

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

額面金額なしの普通株式

 

RPTX

 

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


Item 2.02 Results of Operations and Financial Condition.

2025年5月13日、Repare Therapeutics Inc.(以下「当社」)は、最近の事業ハイライトと2025年3月31日に終了した3ヶ月間の財務結果を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1としてここに添付され、参照することによりここに組み込まれる。

本書および添付書類に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、1933年証券法(改正法)または証券取引法に基づく当社のいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。

当社ウェブサイトおよび当社ウェブサイトに含まれるいかなる情報も、本Form 8-Kに組み込まれるものではありません。

Item 9.01 Financial Statements and Exhibits.

Exhibit

No.

Description

99.1

2025年5月13日付プレスリリース

104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

REPARE THERAPEUTICS INC.

 

 

 

 

Date:

May 13, 2025

By:

/s/ Steve Forte

 

 

 

スティーブ・フォルテ社長兼最高経営責任者兼最高財務責任者

 


EX-99.1 2 rptx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

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Repare Therapeutics社が事業および臨床に関する最新情報を提供し、2025年第1四半期決算を発表

臨床段階のパイプラインを前進させ、株主価値を最大化するための戦略的選択肢を模索する。

2025年3月31日現在、1億2420万ドルの現金・現金同等物および市場性のある有価証券が滑走路を提供している。

マサチューセッツ州ケンブリッジ & モントリオール(BUSINESS WIRE)-2025年5月13日-臨床段階の精密がん治療企業であるリパア・セラピューティクス・インク(「リパア」または「当社」)(Nasdaq: RPTX)は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表しました。

「レパレ社長兼最高経営責任者(CEO)兼最高財務責任者(CFO)のスティーブ・フォルテは、「2025年第1四半期に、当社は提携と新規パイプラインプログラムの推進を通じて、株主のために長期的価値を創造する努力を続けました。「当社は、DCx Biotherapeutics社との戦略的提携を発表し、当社の創薬プラットフォームを導出しました。我々は、臨床パイプラインを重要な変曲点まで推進するために、運営面でも財務面でも十分な態勢を整えており、LIONSとPOLARの両試験の初期データを今年下半期に報告する予定です。"

2025年第1四半期および最近のポートフォリオ・ハイライト:

DCxバイオセラピューティクス社への創薬プラットフォームの導出を発表
o
レパレ社は、DCx Biotherapeutics Corporation(以下「DCx社」)に対し、同社の初期段階の創薬プ ラットフォーム(プラットフォームおよびプログラムの知的財産を含む)を導出したと発表しました。本契約に関連して、Repareは総額400万ドルの契約一時金および当面の契約一時金を受け取るとともに、DCxの9.99%の株式(一定の希薄化防止権を含む)を保有し、将来的に導出、臨床および商業上のマイルストーン、DCxによる特定の製品の開発に対する一桁台前半の売上高ロイヤルティを受け取る可能性があります。さらに、DCxはRepareの前臨床研究従業員のうち約20名を維持する。
rp-3467:クラス最高の経口polθ atpase/ヘリカーゼ阻害剤となる可能性
o
Repare 社は、RP-3467(POLAR)の臨床第 1 相試験を実施中で、RP-3467 の単独投与およびポリ ADP リボースポリメラーゼ(PARP)阻害剤であるオラパリブとの併用投与を行っています。POLARは、局所進行性または転移性の上皮性卵巣がん、転移性乳がん、転移性去勢抵抗性前立腺がん、膵臓腺がんの成人患者を対象に、RP-3647の単独投与またはオラパリブとの併用投与の安全性、薬物動態、薬力学、予備的臨床活性を検討するためにデザインされた多施設共同非盲検用量漸増第1相臨床試験である。

 

o
Upcoming expected milestone:
Q3 2025:単独療法およびオラパリブとの併用療法におけるPOLAR試験の安全性、忍容性および有効性のトップラインデータ。
rp-1664ファースト・イン・クラスの経口選択的plk4阻害剤
o
リパーレは、TRIM37高発現固形がん患者(成人および青年)を対象にRP-1664を単剤療法として評価する第1相臨床試験LIONSにおいて、29名の患者登録を完了した。LIONSは、RP-1664の安全性、薬物動態、薬力学、予備的有効性を調査するためにデザインされたヒト初の多施設共同非盲検第1相臨床試験である。
o
Upcoming expected milestone:
Q4 2025:LIONS試験の最初の主要な安全性、忍容性、および初期の有効性データ
Lunresertib (RP-6306)
o
Repareは現在、CCNE1増幅またはFBXW7もしくはPPP2R1Aの劇症変化を有する進行固形がん患者を対象に、デビオファーマとの50/50の費用負担で進行中の共同研究の一環として、lunresertibを高選択的、脳浸透性、臨床用WEE1阻害剤であるDebio 0123と組み合わせて評価しています。レパレ社は、開発パートナーとの提携が確保されない限り、lunresertibの開発を他の試験で継続するつもりはない。

2025年第1四半期決算

現金、現金同等物および有価証券:2024年12月31日時点の1億5,280万ドルに対し、2025年3月31日時点の現金、現金同等物および有価証券は1億2,420万ドルであった。当社は、現金、現金同等物および有価証券が2027年までの現在の事業計画に十分な資金を供給できると考えている。
提携契約からの収入:2025年および2024年3月31日に終了した3ヵ月間において、提携契約からの収入はそれぞれ0百万ドルおよび52.4百万ドルであった。
税額控除後の研究開発費(純研究開発費):2025年3月31日および2024年3月31日に終了した3ヵ月間の純研究開発費はそれぞれ2,030万ドルおよび3,300万ドルであった。
一般管理費:2025年3月31日および2024年3月31日に終了した3ヵ月間の一般管理費はそれぞれ770万ドルおよび860万ドルであった。
純利益:2025年3月期および2024年3月期3ヵ月通算の純損失は、それぞれ3,000万ドル(希薄化後1株当たり0.71ドル)および1,320万ドル(希薄化後1株当たり0.30ドル)であった。

About Repare Therapeutics Inc.

Repare Therapeutics社は、新規治療薬の発見と開発における独自の合成致死性アプローチにより、臨床段階の精密腫瘍学企業である。Repare Therapeutics社は、DNA損傷修復を含むゲノムの不安定性に焦点を当てた高度標的がん治療薬を開発してきた。当社の臨床段階のパイプラインには、フェーズ1のPolθ ATPase阻害剤RP-3467、フェーズ1のPLK4阻害剤RP-1664、PKMYT1阻害剤lunresertibなどがある。詳細については、www.reparerx.com、X(旧Twitter)およびLinkedIndianaで@Reparerxをフォローしてください。


 

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法およびカナダの証券法で定義される「将来の見通しに関する記述」が含まれています。本プレスリリースに記載されている記述のうち、過去の事実に関する記述を除くものはすべて「将来の見通しに関する記述」です。これらの記述は、「目指す」、「予想する」、「信じる」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「予測する」、「目標する」、「意図する」、「可能性がある」、「計画する」、「可能性がある」、「可能性がある」、「追求する」、「予定する」などの語句や、これらの語句の変化形、または将来予想に関する記述を識別することを意図した類似の表現によって識別される場合がありますが、すべての将来予想に関する記述がこれらの語句を含んでいるわけではありません。本プレスリリースにおける将来の見通しに関する記述には、以下のようなものが含まれますが、これらに限定されるものではありません:当社がDCx社に創薬プラットフォームを導出すること(この取引による潜在的な利益、導出契約に基づく導出、臨床および商業上のマイルストーン支払い、ロイヤルティ受け取りを含む)、lunresertibおよびその他の資産のさらなる臨床開発に資金を提供するパートナーを探す計画を含む、臨床ポートフォリオ全体にわたる戦略的選択肢およびパートナーシップを模索する当社の計画;現在進行中の3つの臨床試験の進展を含む、当社の製品候補の現在および将来の前臨床試験および臨床試験の計画、目的、開始、時期、進捗および結果。これらの将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付現在における当社の予想および仮定に基づいています。これらの将来の見通しに関する記述にはそれぞれリスクと不確実性が含まれており、当社の臨床開発プログラム、将来の結果または業績が、将来の見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示されたものと大きく異なる可能性があります。以下のような多くの要因によって、現在の予想と実際の結果が異なる可能性があります:当社が魅力的な条件で戦略的取引を成功させる能力、あるいは全く成功しない可能性、前臨床試験や初期の臨床試験で成功しても、その後の臨床試験で同じ結果が得られるとは限らない、あるいは製品候補の有効性や安全性を実証するのに十分なデータが得られない可能性、関税やその他の貿易政策、ウクライナ紛争、中東紛争、インフレの変動、不透明な信用市場や金融市場などのマクロ経済状況が当社の事業、臨床試験、財務状況に及ぼす影響;前臨床試験または臨床試験中に観察された予期せぬ安全性または有効性データ、臨床試験実施施設の稼働率または登録率が予想を下回った場合、提携契約およびライセンス契約の利益を実現する当社の能力、予想されるまたは既存の競合の変化、規制環境の変化、規制当局による承認プロセスの不確実性および時期、予期せぬ訴訟またはその他の紛争。当社の実際の業績が、本プレスリリースの将来の見通しに関する記述に明示的または黙示的に示されたものと異なる可能性があるその他の要因は、2025年3月3日に米国証券取引委員会(SEC)およびケベック州金融庁(AMF)に提出した2024年12月31日終了年度の年次報告書(Form 10-K)の「リスク要因」の項に記載されています。また、2025年3月31日に終了した四半期に関する当社の四半期報告書(Form 10-Q)を含め、随時SECおよびAMFに提出されるその他の提出書類にも記載されています。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、状況の変化、その他を問わず、ここに記載されている将来の見通しに関する記述を更新する義務を明示的に否認します。詳細については、reparerx.comをご覧いただくとともに、X(旧ツイッター)では@RepareRx、LinkedInではhttps://www.linkedin.com/company/repare-therapeutics/、Repareをフォローしてください。


 

Repare Therapeutics Inc.

Consolidated Balance Sheets

(未監査)

(単位:千米ドル、シェアデータを除く)

 

 

As of March 31,

 

 

As of December 31,

 

 

 

2025

 

 

2024

 

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Matthew DeYoung

Investor Relations and Media

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