Exhibit 99.1
アトッサ・セラピューティクス社、2025年第1四半期決算と企業最新情報を発表
転移性乳がんの適応で(Z)-エンドキシフェンを前進させる戦略的計画を発表
Z）-エンドキシフェンの知的財産権ポートフォリオを3件の新規米国特許で強化し、（Z）-エンドキシフェンに関する特許請求の範囲を200件以上に拡大。
2025年第1四半期末の現金および現金同等物は6,510万ドル、負債はゼロ
アトッサ・セラピューティクス社（Nasdaq: ATOS）は、本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表し、最近の会社動向に関する最新情報を提供しました。
First Quarter 2025 Highlights:
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転移性乳がんを適応症とする戦略的決定を発表アトッサは、転移性乳がんを(Z)-エンドキシフェンのリード・プログラムとする計画を発表しました。この決定は、転移性乳がんにおける持続的なアンメット・メディカル・ニーズへの取り組みと、転移性乳がん患者への(Z)-エンドキシフェン投与のより合理的な規制経路の可能性を反映したものです。転移性乳癌に対する現在の治療選択肢は、奏効の持続性に限界があり、副作用が大きいことが多い。これまでの臨床試験において、(Z)-エンドキシフェンは選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERM）として良好な忍容性が示されており、アトッサは、この治療における重要なギャップを埋める可能性があると確信しています。
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Z）-エンドキシフェンの特許ポートフォリオを3件の新規米国特許で大幅に強化アトッサは、(Z)-エンドキシフェンの徐放性組成物（米国特許No.(Z)-エンドキシフェンの徐放性組成物（米国特許第12,201,591号）、(Z)-エンドキシフェンの腸溶性経口製剤およびその塩、ならびにホルモン依存性乳房障害および生殖管障害の治療におけるそれらの使用（米国特許第12,275,684号）、および様々なレベルの純度および安定性を含む(Z)-エンドキシフェン製剤、ならびにそれらの製剤の使用方法（米国特許第12,281,056号）に関する58の特許請求の範囲をカバーする3つの新しい米国特許が付与されました。アトッサの強固な特許ポートフォリオは、現在、(Z)-エンドキシフェン製剤とその臨床応用に関する200以上の特許請求範囲を網羅している。
「アトッサの社長兼最高経営責任者（CEO）であるスティーブン・クエイ医学博士（M.D.、Ph.D.）は、次のように述べています。「私たちの焦点は、治療の革新が緊急に必要とされている転移性乳がんに対する戦略的重点治療を含め、あらゆる治療領域において乳がん患者のための次世代治療薬として（Z）-エンドキシフェンを前進させることに変わりはありません。「数百人の患者を対象とした複数の臨床試験において、エンドキシフェンは一貫して高い忍容性と治療汎用性を示しており、早期乳癌から進行乳癌までの治療薬としての可能性を示していると考えています。私たちは、（Z）-エンドキシフェンのポテンシャルを患者さんのために最大限に引き出すと同時に、株主の皆様にも価値をお届けすることをお約束します。この戦略の礎となるのが、当社のプログラムをグローバルに保護するために構築している強固な知的財産ポートフォリオです。2025年の残りの期間とその先を見据えて、私たちは（Z）-エンドキシフェンを世界中の乳がん患者さんにとって、より安全で効果的な内分泌療法として位置づける可能性のある多くの機会に活力を得ています。"
2025年3月期と2024年3月期の比較
収益および収益費用。2025年および2024年3月31日に終了した3ヶ月間については、収益源および関連する収益費用はなかった。
営業費用。2025年3月31日に終了した3ヶ月間の営業費用合計は740万ドルで、2024年3月31日に終了した3ヶ月間の700万ドルから0.4百万ドル増加した。2025年3月31日に終了した3ヵ月間の営業費用増加の要因は以下の通り。
研究開発費。以下の表は、2025年および2024年3月31日に終了した3ヵ月間における研究開発費の主なカテゴリーの内訳と、それらのカテゴリーの増減額および増減率です（単位：千米ドル）：
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第1四半期連結会計期間
March 31,
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2025 |
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2024 |
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Increase (Decrease) |
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% Increase (Decrease) |
研究開発費 |
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Clinical and pre-clinical trials |
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$ |
2,747 |
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$ |
2,884 |
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$ |
(137 |
) |
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(5)% |
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Compensation |
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880 |
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626 |
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254 |
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41% |
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Professional fees and other |
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530 |
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238 |
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292 |
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123% |
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研究開発費 合計 |
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$ |
4,157 |
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$ |
3,748 |
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$ |
409 |
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11% |
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2025年3月31日に終了した3ヵ月間の臨床試験および前臨床試験費用は、2024年3月31日に終了した3ヵ月間と比較して0.1百万ドル減少しましたが、これは薬剤開発費を含む(Z)-エンドキシフェンの試験に関連する費用がわずかに減少したためです。 |
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