全身性重症筋無力症（gMG）を対象としたDNTH103の第2相MaGic試験の登録完了

MaGicのトップライン結果は2025年9月に予想され、YE'26までにDNTH103神経筋フランチャイズの3つのカタリストの最初のものとなる。

慢性炎症性脱髄性多発神経炎（cidp）を対象としたdnth103の第3相captivate試験が進行中。

多巣性運動ニューロパチー（mmn）を対象としたdnth103の第2相momentum試験が進行中;

26年下期にトップラインの業績を見込む

3億3,150万ドルの現金により、27年下期への滑走路を確保

ニューヨーク市およびマサチューセッツ州ウォルサム、2025年5月12日 - 重症の自己免疫疾患を治療する次世代の抗体補完治療薬の開発に取り組む臨床段階のバイオテクノロジー企業であるダイアンサス・セラピューティクス社（Nasdaq: DNTH）は本日、2025年3月31日に終了する第1四半期の決算を報告し、最近の業績に関する最新情報を提供しました。

「Dianthus Therapeutics 社の最高経営責任者である Marino Garcia は、「2025 年の最初の数カ月は、DNTH103 の gMG を対象とした第 2 相 MaGic 試験の登録がタイムリーに完了するなど、Dianthus 社チームの卓越した実行力を示すものであり、9 月にトップラインの結果を報告できることを楽しみにしています。「現在、gMG市場では生物学的製剤が承認されていますが、ファーストライン治療の選択肢を改善する大きな機会が残されています。DNTH103の目標である、効果的で一貫した症状コントロール、差別化された安全性、簡便な用法・用量というプロファイルを達成することで、gMG、CIDP、MMNの3つの神経筋疾患適応症において、第一選択薬となる生物学的製剤として位置づけられると確信しています。"

DNTH103 Clinical Development

DNTH103は、臨床的に有効な補体標的であるC1sタンパク質の活性型のみを阻害することにより、古典的経路を選択的に標的とするように設計された、臨床段階の治験中の強力なモノクローナル抗体である。DNTH103は、2週間に1回という少ない投与頻度で、より簡便な皮下自己注射ができるように設計されています。DNTH103は、アンメットニーズの高い様々な自己免疫疾患において、クラス最高のパイプライン・イン・プロダクトとなる可能性を秘めています。

Generalized Myasthenia Gravis (gMG)

慢性炎症性脱髄性多発神経炎（cidp)

Multifocal Motor Neuropathy (MMN)

Corporate Updates

First-Quarter 2025 Financial Results

DNTH103についてDNTH103は、臨床的に有効な補体の標的であるC1sタンパク質の活性型のみを阻害することにより、古典的経路を選択的に標的とするように設計された、臨床段階の治験中の強力なモノクローナル抗体です。DNTH103は、YTE半減期延長技術により、2週間に1回という少ない投与頻度で、より簡便な皮下自己注射ができるように設計されています。さらに、古典的補体経路を選択的に阻害することで、レクチンおよび代替経路の免疫活性を維持し、カプセル化された細菌による患者の感染リスクを低下させる可能性がある。古典的補体経路は疾患病態において重要な役割を果たしているため、DNTH103は、アンメットニーズの高い自己免疫疾患全般において、クラス最高のパイプライン・イン・プロダクトとなる可能性を秘めている。Dianthus 社は DNTH103 で神経筋フランチャイズを構築しており、2025 年 9 月に全身性重症筋無力症を対象とした第 2 相 MaGic 試験のトップラインデータ、26 年下半期に慢性炎症性脱髄性多発神経炎を対象とした第 3 相 CAPTIVATE 試験の中間解析結果、26 年下半期に多巣性運動ニューロパチーを対象とした第 2 相 MoMeNtum 試験のトップラインデータを報告する予定である。

DNTH103は治験薬であり、世界中のいかなる法域においても、いかなる適応症においても治療薬として承認されていない。

About Dianthus Therapeutics

Dianthus Therapeutics社は、臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、選択性と効力を向上させた新規のクラス最高のモノクローナル抗体を設計し、提供することに専念している。ニューヨーク市とマサチューセッツ州ウォルサムを拠点とするダイアンサス社は、バイオテクノロジーと製薬企業の幹部からなる経験豊かなチームで構成されており、重症の自己免疫疾患や炎症性疾患に苦しむ人々に革新的な医薬品を提供することを目指し、次世代の抗体補完型治療薬の開発をリードしています。

詳細については、www.dianthustx.com、LinkedIndianaでフォローしてください。

将来の見通しに関する記述についての注意事項

本プレスリリースに含まれる記述のうち、純粋に歴史的な情報以外のものは、1995年米国私募証券訴訟改革法のセーフハーバー規定の目的も含め、連邦証券法の意味における「将来の見通しに関する記述」を構成する可能性があります。将来の見通しに関する記述には、特にDNTH103に関する発見、前臨床試験、臨床試験、研究開発プログラムに対する期待や計画、DNTH103の標的製品プロファイルや投与方法など、それらに関連する開発または結果に関する記述を含む、将来の計画や見通しに関する明示的または黙示的な記述が含まれます；特にDNTH103に関する補完療法の市場および潜在的な機会に関する期待。

機会」、「可能性」、「マイルストーン」、「滑走路」、「意志」、「予測する」、「達成する」、「近い将来」、「触媒」、「追求する」、「パイプライン」、「信じる」、「継続する」、「可能性」、「推定する」、「期待する」、「意図する」、「かもしれない」、「計画する」、「可能性」、"予測"、"プロジェクト"、"はず"、"努力"、"だろう"、"目的"、"ターゲット"、"コミット"、および類似の表現（これらの用語の否定語またはそれらの変形を含む）は一般的に将来見通しに関する記述を識別しますが、これらの用語がないからといって、その記述が将来見通しでないことを意味するものではありません。

DNTH103の前臨床試験および臨床試験のデータは、進行中またはそれ以降の臨床試験の結果または成功を予測するものではない可能性があることを含みますが、これらに限定されない様々な要因、リスクおよび不確実性により、実際の結果は将来の見通しに関する記述に含まれるものとは大きく異なる可能性があります、DNTH103または当社の他の化合物の開発が計画よりも長期化し、コストが増加する可能性があること、当社が当社の化合物の臨床開発を成功裏に完了できない可能性があること、当社が計画した臨床試験の開始、登録、完了が遅れる可能性があること、当社の化合物が規制当局の承認を得られず、商業的に成功した製品にならない可能性があること。これらおよびその他のリスクと不確実性は、当社の2024年12月31日を末日とする年次報告書（Form 10-K）、および当社がSECに提出した、または今後提出する可能性のあるその他の報告書に含まれる「リスク要因」の見出しの下に記載されています。本プレスリリースのいかなる記述も、ここに記載された将来予想に関する記述が達成されること、またはそのような将来予想に関する記述の想定される結果が達成されることを表明するものとみなされるべきではありません。

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Contact

Jennifer Davis Ruff

Dianthus Therapeutics

jdavisruff@dianthustx.com

Condensed Consolidated Balance Sheets