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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

 

現行レポート

第13条または第15条(d)に基づき

1934年証券取引所法

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年5月12日

Cue Biopharma, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-38327

47-3324577

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

40 Guest Street

Boston, Massachusetts

02135

(Zip Code)

(主要経営陣の住所)

 

(617) 949-2680

(登録者の電話番号(市外局番を含む)

 

(旧姓または旧住所(前回の報告書から変更された場合)。)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

 

 


証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class

TradingSymbol(s)

登録されている各取引所名

普通株式、額面は1株あたり0.001ドル

CUE

Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 


Item 2.02.

営業成績および財政状態。

 

2025年5月12日、キュー・バイオファーマ社は2025年3月31日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。

本フォーム 8-K による有価証券報告書(別紙 99.1 を含む)に記載された情報は、1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法(以下「1933 年証券取引所法」)または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

 

Item 9.01.

Financial Statements and Exhibits.

(d) Exhibits:

 

 

 

ExhibitNo.

Description

 

 

99.1

2025年5月12日付プレスリリース

 

 

104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Cue Biopharma, Inc.

Date: May 12, 2025

By:

/s/ Daniel R. Passeri

Name: Daniel R. Passeri

Title: Chief Executive Officer

 

 


EX-99.1 2 cue-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

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キューバイオファーマ社、2025年第1四半期決算と最近の事業ハイライトを発表

CUE-501に関するベーリンガーインゲルハイムとの戦略的提携およびライセンス契約を発表。

総額2,000万ドルの追加増資を実施

自己免疫疾患および炎症性疾患の新たな標準治療薬となる可能性を秘めた自己免疫疾患のリード・プログラムCUE-401の世界的な権利の回復に成功。

2025年5月15日午前11時(米国東部時間)より、免疫学分野の著名なキーオピニオンリーダー2名によるバーチャルイベントを開催予定。

マサチューセッツ州ボストン、2025年5月12日--自己免疫疾患および癌の治療のために疾患特異的T細胞を選択的に関与させ、調節する新規クラスの治療用生物製剤を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるキュー・バイオファーマ社(Nasdaq: CUE)は本日、2025年第1四半期決算を発表した。

 

「キュー・バイオファーマの最高経営責任者(CEO)であるダニエル・パセリは、「当社は 2025 年第 1 四半期に顕著で心強い進展を遂げ、企業目標を推進するための体制が整ったと考えています。「CUE-501 に関するベーリンガーインゲルハイムとの戦略的提携は、今回の増資と相まって、CUE-401 を臨床試験に向けて前進させ、同時にさらなるポートフォリオの最適化と提携の機会を模索するための強力なポジションにあると確信しています。

 

Upcoming Event

2025年5月15日午前11時(米国東部時間)より、新規生物製剤ポートフォリオのバーチャルイベントを開催します:Cue Biopharmaのバーチャル・イベントには、2名のキー・オピニオン・リーダー(KOL)が参加します:Richard DiPaolo博士(セントルイス大学)とAndrew Cope医学博士(キングス・カレッジ・ロンドン、リウマチ性疾患センター)です。本イベントでは、CUE-401 の新たな前臨床データに加え、CUE-500 プログラムの概要、CUE-100 シリーズの臨床腫瘍学プログラムに関する主要な最新情報が発表されます。

ライブおよびアーカイブのバーチャル・イベントは、当社ウェブサイトの「ニュース+出版物」セクションでもご覧いただけます。ウェブキャストは30日間アーカイブされます。

 

 

 

 

 



 

 


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2025年第1四半期決算 当社は、2025年3月に終了した小野薬品工業との契約に関連し、2025年3月31日および2024年3月31日に終了した3ヶ月間において、それぞれ0.4百万ドルおよび1.7百万ドルの収益を計上した。

 

2025年および2024年3月31日に終了した3ヵ月間の研究開発費はそれぞれ850万ドルおよび1,020万ドルであった。これは主に臨床試験費用および株式報酬を含む従業員報酬の減少によるものである。

一般管理費は2025年3月31日に終了した3ヶ月間と2024年3月31日に終了した3ヶ月間ともに420万ドルであった。

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