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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月12日

 

 

AGENUS INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

000-29089

06-1562417

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

3 Forbes Road

 

Lexington, Massachusetts

 

02421

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号（市外局番を含む）：781 674-4400

 

 

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株当たりの額面0.01ドル

 

AGEN

 

The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

項目2.02 営業成績および財務状況

.2025年5月12日、Agenus Inc.は2025年3月31日に終了した四半期の財務成績を発表しました。この発表に関連して、当社はプレスリリースを発行しました。このプレスリリースは、本フォーム8-Kのカレント・レポートの別紙99.1として提出されます。

項目2.02および本書に添付された別紙99.1に記載された情報は提供されることを意図したものであり、1934年証券取引法第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の義務の対象となるものでもなく、1933年証券法に基づく提出書類において参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

項目9.01 財務諸表および別紙

(d)別紙

本書には以下の別紙が添付されています：99.12025年5月12日付プレスリリース

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

 

 

 

 

 

Date:

May 12, 2025

By:

/s/ Christine M. Klaskin

 

 

 

クリスティン・m・クラスキン 財務担当副社長

 

EX-99.1 2 agen-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

 

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アジェナス、2025年第1四半期決算および主要事業に関する最新情報を発表

•
BOT/BALがMSS癌で画期的な奏効率を達成 - AACRの経口データで汎腫瘍ネオアジュバントの成功が注目される
•
登録マイルストーンに向けてBOT/BALを加速させるベテラン・リーダーの登板
•
流動性強化のための短期資本取引

 

May 12, 2025

マサチューセッツ州レキシントン--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- 免疫腫瘍学のリーダーであるアジェナス（「アジェナス」または「当社」）（NASDAQ: AGEN）は本日、2025年第1四半期の財務・経営成績を報告し、ボテンシリマブ（BOT）およびバルスチリマブ（BAL）プログラムの前進を支える重要な臨床的・戦略的マイルストーンを共有しました。

「アジェナスの会長兼最高経営責任者（CEO）であるガロ・アルメン博士は、次のように述べています。「治療が困難な複数の癌における当社のBOT/BALのデータの強さが増していることは、その変革の可能性に対する当社の確信を強め、この組み合わせを患者さんにお届けするという当社の揺るぎないコミットメントを後押ししています。「データセットの拡大、重要なリーダーシップの任命、そしてFDAが治療と意義のある治療を加速させることに改めて焦点を当てたことで、アジェナスは極めて重要な局面を迎えています。

2025年第1四半期の主なハイライト

New Data:

•
BOT/BALは、現行の免疫腫瘍学的治療が歴史的に失敗してきたマイクロサテライト安定（MSS）「コールド・ タム」において、頑健で持続性のある奏効を示し続けている。イリノイ州シカゴで開催された米国癌学会（AACR）年次総会において、新たなデータが、ネオアジュバントおよび後期治療における多発性ミスマッチ修復陽性（pMMR/MSS）およびミスマッチ修復欠損（dMMR/MSI-H）固形癌の両方における活性と安全性プロファイルを強調した。
o
注目すべきは、ネオアジュバント療法でBOT/BALを評価する3番目の臨床試験である、医師がスポンサーとなった汎癌NEOASIS試験からの新しいデータが発表されたことである。安全性試験から得られた最初の結果は、BOT/BALがTNBCや肉腫を含むCRC以外の固形癌患者の病理学的奏効を誘導できることを示している。用量制限毒性は認められず、全例が予定された手術に進んだ。

Exhibit 99.1

 

o
より高用量のBOT/BALを投与されたdMMR CRC患者の100％がpCRを達成した。
o
現在進行中のフェーズ1試験のHCCコホートからの新しいデータも発表された。HCCコホートは、承認された免疫療法を含む標準治療後に進行した治療困難な患者から構成された。重篤な前治療を受けたHCC患者における持続的な奏効と病勢コントロールは、BOT/BAL併用療法の強みと差別化を浮き彫りにした。
o
汎腫瘍末期活性に関するデータが、今後開催されるケイ癌学会で発表される予定である。

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