アティラ・ファーマ、2025年第1四半期決算およびパイプラインと事業に関する最新情報を発表
筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬としてのATH-1105の健康ボランティア第1相臨床試験を完了。
2025年後半にALS患者への投与が可能になる見通し
ワシントン州ボツェル、2025年5月9日-神経細胞の健康を回復させ、神経変性を遅らせる低分子の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるアティラ・ファーマ社（NASDAQ：ATHA）は本日、2025年3月31日に終了した四半期決算を報告し、最近のパイプラインと事業の最新情報を提供した。
「我々は、ATH-1105をALSの潜在的治療薬として前進させることに引き続き注力していきます。ATH-1105は、様々な前臨床モデルにおいて、神経・運動機能、炎症・神経変性のバイオマーカーを統計学的に有意に改善し、健常ボランティアにおける良好な安全性プロファイルと忍容性を示す心強いエビデンスを示しています。「ATH-1105の健常人を対象としたファースト・イン・ヒト第1相試験の全結果を本年後半に発表し、2025年後半にALS患者への投与を可能にする予定です。
臨床開発・パイプラインプログラム
Athira社の医薬品開発パイプラインには、中枢神経系および末梢神経系における神経保護、神経栄養、抗炎症経路を活性化する神経栄養性肝細胞増殖因子（HGF）系を促進するように設計された次世代低分子医薬品候補が含まれている。
ATH-1105 - 筋萎縮性側索硬化症（ALS）、アルツハイマー病、パーキンソン病などの神経変性疾患の治療薬として、神経栄養HGF系を積極的に調節するよう設計された、経口投与可能な新規の脳浸透性次世代低分子医薬品候補。ATH-1105は現在、ALSの治療薬として臨床開発中である。
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Athira社は、80人の健康なボランティアを登録し、ATH-1105の単回および複数回の経口昇降用量を評価する、初のヒトでのフェーズ1（NCT 06432647）二重盲検プラセボ対照臨床試験を実施した。この試験は2024年11月に終了し、ATH-1105の安全性と忍容性を評価し、薬物動態学的転帰の測定を含む。フェーズ1試験の結果、ATH-1105は良好な安全性プロファイルを示し、健康なボランティアにおいて良好な忍容性を示したことから、臨床開発の継続が支持された。
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Athiraは2025年後半にALS患者への投与を開始する予定である。
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ATH-1105の可能性は、ALSの様々なモデルにおいて、神経・運動機能、炎症・神経変性のバイオマーカー、生存率が統計学的に有意に改善したことを示す前臨床エビデンスの積み重ねによって裏付けられている。
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これらのデータは、米国神経学会（AAN）、アルツハイマー病協会国際会議（AAIC）、Northeast Amyotrophic Lateral Sclerosis Consortium®（NEALS）、運動ニューロン疾患協会（MNDA）など、さまざまな主要な科学・医学会議で発表され、Frontiers in Neuroscience, 2024に掲載された。
Upcoming Presentation
Athira社は、2025年5月12日から14日までマサチューセッツ州ボストンで開催される第4回ALS医薬品開発サミットにおいて、ALSの治療薬としてのATH-1105の第1相および非臨床有効性データを発表する予定である。
Presentation details:
タイトルALS治療薬ATH-1105の初期臨床データおよびPKデータによる前進
スコープALSにおけるATH-1105の非臨床試験での有効性と臨床試験をサポートするPh1データ
Format: Oral
日時5月13日（火）11:00 AM EST
発表者アシーラ・ファーマ創薬研究部長シェリフ・レダ博士、アシーラ・ファーマ医薬品開発業務部長カイ・ビン・オイ氏
Exploration of Strategic Alternatives
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Athira社は、2024年9月にLIFT-ADの主要結果を受領した後、軽度から中等度のアルツハイマー病を対象とした当時同社の主力医薬品候補であったfosgonimetonの第2/3相臨床試験において、主要評価項目および主要な副次的評価項目を達成できなかったことから、株主価値の最大化に焦点を当てた戦略的選択肢を検討することを決定した。Athira社は、このプロセスにおけるアドバイザーとしてCantor Fitzgerald & Co.を起用した。
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Julie Rathbun
Athira Pharma
Julie.rathbun@athira.com
206-769-9219
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