Surrozen社、2025年第1四半期決算と事業最新情報を発表

カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ2025年5月9日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 重症眼疾患に焦点を当て、組織修復と再生のためにWnt経路を選択的に調節する標的治療薬のパイオニアであるバイオテクノロジー企業Surrozen, Inc.

Business Highlights

シュローゼンは眼科パイプラインに軸足を移し、Wnt生物学の専門知識と抗体技術を活用して、加齢黄斑変性（AMD）や糖尿病網膜症などの重篤な眼疾患に対する新規治療薬の開発に取り組んでいる。重症アルコール関連肝炎治療薬SZN-043は、フェーズ1b試験で十分な臨床効果が得られなかったため、2025年第1四半期に開発を中止した。

SZN-8141およびSZN-8143は、眼科領域における有力候補化合物であり、既存の治療薬との差別化が期待できる。SZN-8141はFrizzled 4（Fzd4）アゴニズムとVEGFアンタゴニズムを組み合わせ、SZN-8143はIL-6アンタゴニズムを加えることで、既存治療との差別化を図る。Surrozen社は、2026年にSZN-8141の治験許可申請を行い、臨床試験を開始する予定である。SZN-8141およびSZN-8143の有効性、安全性、忍容性試験を実施するための資金を調達する予定である。当社は、ベーリンガーインゲルハイム社との網膜血管関連疾患治療薬SZN-413に関する共同研究を継続している。

「Surrozen社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるクレイグ・パーカーは、次のように述べています。「深刻な眼疾患におけるアンメットニーズを解決する大きな可能性を秘めた、当社の新規眼科用パイプラインを前進させる機会を得たことに興奮しています。「今回の1億7,500万ドルの資金調達により、眼科領域への戦略的軸足を移すことで、重篤で、しばしば患者を無力化する眼疾患において、患者の転帰を一変させる革新的な治療薬を提供することが可能になります。当社は引き続き、当社独自のWnt経路技術を活用し、複数の眼科領域候補化合物の前臨床試験を進めながら、SZN-8141のFDAへの新薬承認申請に向けて有意義な進展を図る所存です。"

2025年第1四半期財務ハイライト

- キャッシュポジション現金および現金同等物は、2025年3月31日時点で1億160万ドル（2024年12月31日時点では3460万ドル）であったが、2025年3月に実施した1億7500万ドルの第三者割当増資の第1回クロージングによる総収入7640万ドルによって増強された。

- 研究サービス収入-関連当事者：関連当事者からの研究サービス収入は、TCGFB社とのTGF-β抗体に関する共同研究により、2024年同期がゼロであったのに対し、当四半期は100万ドルであった。

- Operating Expenses:

- その他の収支:

- 純損失：純損失は2,700万ドル、1株当たり（7.43ドル）となった（前年同期は純損失880万ドル、1株当たり（4.24ドル））。

Surrozen社の眼科領域ポートフォリオについて 網膜疾患治療薬SZN-8141について SZN-8141は、Frizzled 4（Fzd4）アゴニズムと血管内皮増殖因子（VEGF）アンタゴニズムを併せ持つ薬剤であり、糖尿病黄斑浮腫（DME）および血管新生加齢黄斑変性（wet AMD）に対して、単剤での治療と比較してベネフィットをもたらす可能性があります。糖尿病性網膜症（DMEを含む）、網膜静脈閉塞症、ウェットAMDに対する現在の標準治療は、抗VEGF単剤の硝子体内投与である。また、Fzd4単剤療法は、臨床試験においてDMEに対する概念実証が得られています。SZN-8141は、複数の網膜症を適応症とし、既存の治療薬と差別化できる可能性があると考えています。網膜症の前臨床モデルで得られたデータでは、SZN-8141がWntシグナルを刺激し、正常な網膜血管の再生を誘導する一方、病的な血管の成長を抑制することが実証された。

網膜疾患治療薬SZN-8143について SZN-8143は、Fzd4アゴニズム、VEGFアンタゴニズム、インターロイキン-6（IL-6）アンタゴニズムを併せ持ち、DME/ウエットAMD/ブドウ膜黄斑浮腫（UME）の治療において、単剤よりも優れた効果を発揮する可能性があります。糖尿病網膜症（DMEを含む）、網膜静脈閉塞症、ウェットAMDに対する現在の標準治療は、抗VEGF単剤の硝子体内投与である。また、Fzd4単剤療法は網膜疾患に対する臨床試験で概念実証が得られています。SZN-8143は、複数の網膜症を適応症とし、既存の治療薬と差別化できる可能性があると考えています。網膜症の前臨床モデルで得られたデータでは、SZN-8143がWntシグナルを刺激し、正常な網膜血管の再生を誘導する一方で、病的な血管の成長を抑制することが実証されました。

網膜疾患治療薬SZN-413についてSZN-413は、Surrozen社のSWAP™技術を用いて設計された、Fzd4を介するWntシグナルを標的とする二重特異性抗体です。現在、網膜血管関連疾患の治療薬として開発中である。Surrozen社がSZN-413を用いて網膜症の前臨床モデルで作成したデータでは、SZN-413が眼内のWntシグナルを強力に刺激し、正常な網膜血管の再生を誘導し、病的な血管の成長を抑制し、血管漏れを減少させることが実証された。この新しいアプローチは、健康な眼組織の再生を可能にし、網膜症を食い止めるだけでなく、患者の病気を完全に回復させる可能性がある。

About Surrozen

Surrozen社は、Wnt経路を選択的に調節する組織特異的抗体を開発するバイオテクノロジー企業で、現在は眼科領域に注力している。同社独自の技術は、重篤な疾患の治療に生体の生物学的修復機構を利用することを目的としている。詳細はwww.surrozen.com。

将来予想に関する記述 本プレスリリースには、連邦証券法で定義される一定の将来予想に関する記述が含まれています。将来予想に関する記述は一般に、「予定」、「計画」、「意図」、「可能性」、「期待」、「可能性」、またはこれらの否定語や類似の表現を伴い、将来の出来事や傾向を予測または示唆するものであり、歴史的事項に関する記述ではありません。これらの将来予想に関する記述には、Surrozen社の発見、研究および開発活動、特に製品候補の開発計画（予想される臨床開発計画およびスケジュール、データの入手可能性、当該製品候補がヒト疾患の治療に使用される可能性、または重篤な眼疾患におけるアンメットニーズに対応する可能性を含む）に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません、SZN-8141のIND申請および臨床試験開始の時期、第2回第三者割当増資のトリガー、第2回第三者割当増資によるSZN-8141およびSZN-8143の有効性、安全性および忍容性試験を通じた事業運営資金への期待、ならびにベーリンガーインゲルハイムとの提携に関する期待など）。これらの記述は、本プレスリリースで特定されているか否かを問わず、様々な仮定およびSurrozen社の経営陣の現在の予想に基づいており、実際の業績を予測するものではありません。これらの将来予想に関する記述は、説明のためのみに提供されるものであり、保証、確約、予測、または事実もしくは確率の確定的な記述として機能することを意図したものではなく、またそれに依拠してはなりません。実際の出来事や状況を予測することは困難または不可能であり、仮定とは異なります。実際の事象や状況の多くは、当社のコントロールの及ばないものです。これらの将来予想に関する記述は、当社の製品候補および将来の新薬候補に関する研究開発活動、前臨床試験および臨床試験の開始、費用、時期、進捗および結果、当社の前臨床試験および臨床試験ならびに開発努力を既存の資金または追加的な資金調達により賄う能力など、多くのリスクおよび不確実性の影響を受けます；候補品を特定し、開発し、商業化するSurrozenの能力、候補品の前臨床試験および臨床試験を成功裏に完了するSurrozenの能力、世界的な経済、政治、規制および市場環境の変動から生じる影響、ならびに12月末日をもって終了したSurrozenの年次報告書（Form 10-K）に記載されたその他のすべての要因。

31, 2024年に提出された、SURROZENの2025年3月31日に終了する四半期報告書（Form 10-Q）、および「リスク要因」の見出しの下にSECに提出される予定のSURROZENの2025年3月31日に終了する四半期報告書（Form 10-Q）、およびSECに提出された、または提出予定のその他の文書。これらのリスクのいずれかが現実化した場合、または当社の仮定が誤りであることが判明した場合、実際の結果は、これらの将来見通しに関する記述に暗示される結果と大きく異なる可能性があります。また、Surrozenが現時点で把握していない、またはSurrozenが現時点では重要でないと判断している追加的なリスクが存在する可能性があり、これらによっても、実際の結果が将来の見通しに関する記述に含まれるものと異なる可能性があります。また、将来予想に関する記述は、本プレスリリースの日付現在における将来の事象や見解に関する当社の予想、計画、予測を反映したものです。Surrozen社は、その後の出来事や進展により、その評価が変更されることを予想しています。しかしながら、Surrozenは、将来のある時点において、これらの将来予想に関する記述を更新することを選択する可能性がありますが、法律で義務付けられている場合を除き、Surrozenはその義務を明確に否認します。これらの将来予想に関する記述は、本プレスリリースの日付以降における当社の評価を表すものとして依拠すべきではありません。従って、将来予想に関する記述に全面的に依拠することは控えるようお願いします。

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