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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年05月09日

 

 

Boundless Bio, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-41989

83-0751369

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

10955 Alexandria Way, Suite 100,

 

San Diego, California

 

92121

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む):(858) 766-9912

 

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

 

BOLD

 

Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


Item 2.02 Results of Operations and Financial Condition.

2025年5月9日、バウンドレス・バイオ社(当社)は2025年3月31日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することによりここに組み込まれる。

フォーム 8-K の一般教示 B.2フォーム 8-K の一般教示 B.2 に従い、別紙 99.1 は、1934 年証券取引所法(改正法)第 18 条の規定により「提出された」とはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933 年証券取引所法(改正法)または同法に基づくいかなる提出書類においても、本書の日付の前後を問わず、またかかる提出書類における一般的な参照による取り込みの文言にかかわらず、当社がかかる提出書類において、かかる情報またはその一部が提出または参照による取り込みではなく「提出された」とみなされることを明記しない限り、参照による取り込みとはみなされないものとします。

Item 9.01 Financial Statements and Exhibits.

(d) 出展物

Exhibit

Number

Description

99.1

プレスリリース:2025年5月9日

104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

BOUNDLESS BIO, INC.

 

 

 

 

Date:

May 9, 2025

By:

/s/ Jessica Oien

 

 

 

名前ジェシカ・オイエン役職最高法務責任者兼コーポレート・セクレタリー

 


EX-99.1 2 bold-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

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バウンドレス・バイオ社、2025年第1四半期決算と事業ハイライトを発表

 

がん遺伝子増幅がん患者を対象とした現在進行中のBBI-355 POTENTIATE第1/2相試験から、2025年後半に最初の概念実証データが得られる見込み。

 

新規キネシンプログラム、2025年半ばの開発候補指名と2026年前半のIND申請に向けて順調に進行中

 

1億3,800万ドルのキャッシュポジションにより、2027年までの営業余地を確保

 

2025年5月9日サンディエゴ発 - 染色体外DNA(ecDNA)の生物学的解析を行い、これまで難治性であった癌遺伝子増幅癌の患者に画期的な治療法を提供する臨床段階の癌治療企業であるバウンドレス・バイオ社(Nasdaq: BOLD)は本日、2025年3月31日に終了した会計年度の決算と事業ハイライトを発表した。

 

「バウンドレス・バイオ社の社長兼CEOであるザッカリー・ホーンビー氏は、「バウンドレス社は、アンメットニーズの高い癌遺伝子増幅癌の患者に新たな治療選択肢を提供することに全力を注いでいます。「本年後半にBBI-355プログラムの臨床データを報告できることを楽しみにしています。さらに、新規キネシンプログラムの開発候補を年央までに指名し、2026年前半にINDを提出する予定です。"

 

研究開発ハイライトと今後のマイルストーン

 

bbi-355は、癌遺伝子増幅癌における複製ストレスを標的とする新規の経口強力chk1阻害剤である。

現在、第1/2相POTENTIATE試験が進行中である。2025年後半に安全性と抗腫瘍活性の予備的臨床試験データが期待される。

 

ecdnaの分離と遺伝を標的とした新しいキネシン・プログラム

バウンドレス社は、2025年半ばまでに未薬化のキネシンを標的とした前臨床プログラムの開発候補を指名し、2026年前半に治験薬(IND)申請を予定している。

 

Recent Data Presentations

バウンドレス社のリボヌクレオチド還元酵素(RNR)阻害剤BBI-825の前臨床試験データが、米国癌学会(AACR)年次総会の口頭セッションで発表された。これらのデータは、BBI-825と変異特異的、汎、マルチRAS標的阻害剤との併用が、大腸がん前臨床モデルにおいて獲得耐性を遅延または予防することを示唆している。バウンドレス社は、様々な治療環境においてBBI-825の前臨床評価を継続している。

 

 


 

2025年第1四半期決算

キャッシュポジション:2025年3月31日現在の現金、現金同等物および短期投資の合計は1億3,830万ドルであった。
研究開発(R&D)費用:2025年第1四半期の研究開発費は1,210万ドルであった(2024年同期は1,310万ドル)。
一般管理費(G&A):2025年第1四半期のG&A費は520万ドル(前年同期は380万ドル)であった。
純損失:2025年第1四半期の純損失は1,580万ドル(前年同期は1,540万ドル)。

 

 

About Boundless Bio

バウンドレス・バイオ社は、がん遺伝子増幅腫瘍患者のアンメットニーズに応えるため、がん治療薬の新たなパラダイムの解明に取り組む臨床段階のがん専門企業である。バウンドレス社の研究は、癌患者の14~17%に見られる癌遺伝子増幅の根本原因である染色体外DNA(ecDNA)に焦点を当てている。BBI-355はチェックポイント・キナーゼ1(CHK1)の経口阻害剤で、がん遺伝子増幅がん患者を対象とした第1/2相臨床試験で評価中である。バウンドレス・バイオ社は、スパイグラス・プラットフォームを活用し、新規のキネシン・プログラムなど、前臨床開発と探索を進めているその他のecDTxプログラムを有している。バウンドレス・バイオ社はカリフォルニア州サンディエゴに本社を置いています。詳細はwww.boundlessbio.com、LinkedInとXでフォローしてください。

 

Forward-Looking Statements

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carly@carlyscadutoconsulting.com

 


 

 

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