Exhibit 99.1
Gyre Therapeutics社、2025年第1四半期決算報告および最新情報を発表
純利益370万ドル、通期売上高ガイダンス1億1,800万～1億2,800万ドルを再確認
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2025年第1四半期の売上高は2,210万ドル、GAAPベースの基本的1株当たり利益（EPS）は0.03ドル
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B型慢性肝炎（CHB）関連肝線維症を対象としたヒドロニドンの主要な第3相臨床試験において、データ収集が完了し、データベースロックが達成された。
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中国国家医薬品監督管理局（NMPA）より、免疫関連肺炎（CIP）を伴う、または伴わない放射線誘発肺障害（RILI）に対するピルフェニドンの新たな適応でIND承認を取得。
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2025年3月、中国でアバトロンボパグの商業化を開始、肝疾患の専門家による戦略的プレゼンスを構築
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ニンテダニブは2025年5月の商業化に向けて順調に進んでおり、医師ネットワーク全体でIPF治療の選択肢を広げる
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2025年3月31日現在の現金、現金同等物、短期および長期預金5,130万ドル
サンディエゴ2025年5月9日（GLOBE NEWSWIRE） - 臓器線維症に特化した革新的な商業段階のバイオテクノロジー企業であるGyre Therapeutics（以下「Gyre」）（Nasdaq: GYRE）は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表し、事業の最新情報を提供しました。
「今四半期は、特に肝臓領域における当社の市場プレゼンス拡大において、意義深い一歩を踏み出すことができました。「avatrombopagの上市に成功し、肝疾患および血液疾患の専門医との取引実績を増やしたことは、将来の成長に向けた強力な基盤となります。さらに、免疫関連肺炎の有無にかかわらず、放射線誘発肺障害を対象としたピルフェニドンの臨床試験を開始するための最近のNMPA承認は、新規の肺保護療法で腫瘍学的支持療法領域に参入する当社の能力を裏付けています。2025年後半に適応フェーズ2/3試験を開始し、本プログラムの開発を進める予定です」。
2025年第1四半期 事業ハイライトと今後のマイルストーン
Commercial Portfolio Expansion
ETUARY®（ピルフェニドン）：第1四半期の売上高は2,170万ドル。2024年第1四半期の売上が比較的高水準であったため、売上は前年同期比で減少したが、エテュアリー®は中国における特発性肺線維症（IPF）の市場リーダーであり続けている。
ニンテダニブジャイア社は、IPF、全身性硬化症関連ILD、進行性線維性ILDなど、複数の線維性間質性肺疾患（ILD）をターゲットとするニンテダニブを2025年5月に商業的に発売する予定である。これにより、肺線維症治療におけるジャイア社のシェアが拡大し、2025年下半期の売上成長を支えるものと期待される。
アバトロンボパグアバトロンボパグの商業化が2025年3月に開始され、ジャイアの肝疾患および血液領域における足跡が拡大した。慢性肝疾患および免疫性血小板減少性紫斑病の成人における血小板減少症の適応で承認されており、この発売は、肝疾患専門医との臨床的関与を深め、使用可能な製品の市場を多様化するというジャイア社の戦略に沿ったものである。
適応拡大がん支持療法
ピルフェニドン新効能：2025年3月、ジャイア社はCIP合併例を含むRILIに対するピルフェニドンの臨床試験開始の承認をNMPAから取得した。この開発により、ピルフェニドンはがん領域の支持療法に参入する可能性があり、2025年後半に中国のトップクラスのがんセンターで適応フェーズ2/3試験を開始する予定である。
Pipeline Development Updates
F573:
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F573はカスパーゼ阻害剤であり、急性・慢性肝不全（ALF/ACLF）に対するカテゴリー1新薬の可能性がある。ALF/ACLFを対象としたF573の第2相臨床試験は2026年末までに完了する予定である。
F230:
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肺動脈性肺高血圧症（PAH）治療用の選択的エンドセリン受容体作動薬であるF230は、2025年第2四半期に第1相試験を開始する予定である。
F528:
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F528は、慢性閉塞性肺疾患（以下「COPD」）の進行を修飾する可能性のある新規抗炎症剤で、COPD治療の第一選択薬となる可能性があり、前臨床試験が進行中である。ジャイア社は2026年にIND申請を行う予定である。
Corporate Updates
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2025年3月、ジャイア社は張平氏を取締役会執行会長に任命した。張平氏は引き続き指名・コーポレートガバナンス委員会のメンバーである。
Financial Results
Cash Position
2025年3月31日現在、ジャイル・セラピューティック社は現金および現金同等物1,500万ドル、短期銀行預金1,480万ドル、長期譲渡性預金2,140万ドル、合計5,130万ドルを保有している。
ジャイア社は、既存の現金資源と、商業運転から予想されるキャッシュフローを合わせれば、今後12ヶ月間の営業および資本需要を賄うのに十分であると考えている。
2025年3月31日に終了した3ヵ月間の業績
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収益2025年3月31日に終了した3ヵ月間の売上高は、前年同期の2,720万ドルに対して2,210万ドルであった。510万ドルの減少は主にエチュアリー®の売上が520万ドル減少したことによる。これは、2024年初頭の売上が、地方の拡大に焦点を当てた1回限りのマーケティング・キャンペーンによって上昇し、2025年にはそれを繰り返さなかったため、予想されたことであった。ニンテダニブとavatrombopagの上市をサポートするために資金を再配分したためである。また、中国経済の低迷やIPF治療薬市場における競争の激化も減収の一因となりました。ジェネリック医薬品からの収入は0.2百万ドル減少したが、アバトロンボパグの2025年3月発売による初期収入0.3百万ドルで一部相殺された。
ジャイア社では、2025年5月に予定されているニンテダニブの商業上市とアバトロンボパグの継続的な拡大により、今年度残りの収益の伸びを見込んでいる。現在の業績と市場見通しに基づき、同社は2025年通年の売上高ガイダンスを、2024年の1億580万ドルに対し、1億1,800万ドルから1億2,800万ドル1と再確認している。
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売上原価：2025年3月31日に終了した3ヵ月間の売上原価は0.9百万ドル（前年同期は1.0百万ドル）であった。0.1百万ドルの減少は、対応する売上高の減少に沿ったものであった。
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販売・マーケティング費用：2025年3月31日に終了した3ヶ月間の販売・マーケティング費用は1,080万ドルであった（前年同期は1,250万ドル）。170万ドルの減少は主に売上高の減少による手数料費用の減少によるものである。
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研究開発費：2025年3月31日に終了した3ヵ月間の研究開発費は、前年同期の220万ドルに対し、310万ドルであった。この増加は主にジャイア製薬に起因するもので、主にF351のデータ解析費用に関連する臨床研究費が130万ドル増加したことによる。この増加は、主に人員削減による材料費および光熱費の0.2百万ドルの減少および人件費の0.1百万ドルの減少により一部相殺された。全体的な増加は、契約サービスの縮小によるジャイル・セラピューティクス社の0.1百万ドルの減少によりさらに相殺された。
[1] 2025年度の売上高ガイダンスは、為替レートが一定で、大きな経済混乱や景気後退がないことを前提としている。
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一般管理費：2025年3月31日に終了した3ヵ月間の一般管理費は50万ドル（前年同期は340万ドル）であった。これは主に機能・管理部門の人件費および株式報酬費用が0.6百万ドル増加したこと、雑費が0.8百万ドル増加したこと、主に年次総会費用の増加によるものである。
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For Investors:
Stephen Jasper
stephen@gilmartinir.com
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