Exhibit 99.1
4DMT、2025年第1四半期決算と経営ハイライトを発表
and Expected Upcoming Milestones
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湿性AMDを対象とした最初の4D-150第3相臨床試験(4FRONT-1)に最初の患者を登録、現在までに50を超える臨床試験施設が登録済み
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2つ目の4D-150第3相臨床試験（4FRONT-2）の開始は2025年第3四半期を予定、4FRONT-1と4FRONT-2の両方から得られたトップラインデータは2027年下半期を予定
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DME における 4D-150 の RMAT 指定を FDA より取得、湿性 AMD における 4D-150 の RMAT 指定および PRIME 指定（EMA）に加わる
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2025年3月31日現在、4億5800万ドルの現金、現金同等物および市場性のある有価証券があり、2028年までの計画的な事業運営に資金を供給できる見込みである。
カリフォルニア州エメリービル2025年5月8日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 4D Molecular Therapeutics (Nasdaq: FDMT、4DMTまたは当社)は、治療パラダイムを変革し、患者にかつてない利益をもたらす可能性のある耐久性のある疾患標的治療薬を開発中の後期バイオテクノロジー大手企業であり、本日、2025年第1四半期決算を報告し、事業ハイライトと今後予想されるマイルストーンの概要を発表しました。
「2025年第1四半期は、4DMTにとって極めて重要な時期でした。パイプラインを最も価値の高いプログラムである4D-150と4D-710に集中させ、ウェット型加齢黄斑変性（wet AMD）と糖尿病黄斑浮腫（DME）における4D-150の有力な第2相試験結果を報告し、ウェット型AMDを対象とした最初の4D-150第3相臨床試験4FRONT-1を開始しました。「強力な第 1/2 相試験データ、最適化された第 3 相試験デザイン、そして世界トップクラスのリー ダーシップチームを擁する当社は、頻繁で負担の大きい注射から長期的な解放をもたらす基幹治療薬である 4D-150 により、網膜血管疾患を抱える患者さんの生活と転帰を劇的に改善するという使命を遂行するための体制が整っています。当社の強固なバランスシートは、2028年までの事業運営に余裕をもたらし、追加資本を調達することなく、2027年下半期にウェットAMDの両第3相臨床試験からトップラインの結果を得ることを可能にします。2025年下半期には、湿性AMDとDMEを対象とした4D-150プログラムと嚢胞性線維症肺疾患を対象とした4D-710プログラムの両方について、データとプログラムの最新情報を共有できることを楽しみにしています。"
Recent Corporate Highlights
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集中したパイプラインとキャッシュ・ランウェイの拡大
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特定されたコアプログラムウェットAMDおよびDMEを対象とする4D-150、嚢胞性線維症（CF）肺疾患を対象とする4D-710
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地理的萎縮症治療薬4D-175、α1アンチトリプシン欠乏性肺疾患治療薬4D-725、ファブリー病心筋症治療薬4D-310の追加資金調達または提携を保留し、大幅な追加資本配分と投資を一時停止。
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脈絡膜血症を適応症とする4D-110およびX連鎖性網膜色素変性を適応症とする4D-125の開発を中止
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その結果、キャッシュ・ランウェイは2028年まで延長され、湿性AMDを対象とした4FRONT-1および4FRONT-2の第3相臨床試験の完全実施と52週時点のトップラインデータ、DMEを対象とした4D-150の進行中の第1相および第2相臨床開発、CF 4FRONT Global Phase 3 Programの4D-710が含まれる：
大市場眼科ポートフォリオにおける最近のハイライトと期待されるマイルストーン
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グローバル臨床試験4FRONT-2は2025年第3四半期に開始予定
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主要評価項目である4FRONT-1および4FRONT-2の52週時点のデータは2027年下半期に発表予定
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フェーズ2bのPopulation Extensionコホートにおいて、3E10 vg/eye（フェーズ3用量）群の52週良好な結果を発表（2025年1月15日時点で入手可能な最良のデータ）：
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広範な集団（n=30）において、3E10 vg/eyeは、予測される適応外のアフリベルセプト2mg Q8Wと比較して、注射負担を83％減少させた。
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Jenn Gordon
dna Communications
Media@4DMT.com
Julian Pei
Investor.Relations@4DMT.com
