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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年5月8日

セリベル社

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

 

 

 

デラウェア

001-281784

47-1785452

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification Number)

 

 

 

 

 

360 N. Pastoria Avenue

Sunnyvale, California

 

 

 

 

94085

(主要経営陣の住所)

 

 

 

(Zip Code)

登録者の電話番号(市外局番を含む(800) 436-0826

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

 


 

 

 

 

 

 

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたり額面0.001ドル

CBLL

the nasdaq stock market llc

 

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

 

 

Emerging growth company

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


 

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2025年5月8日、Ceribell, Inc.は2025年3月31日に終了した会計年度の四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。2025年5月8日付プレスリリースのコピーは別紙99.1として本書に添付され、参照することにより本書に組み込まれる。

本項目2.02の前述の情報(本書の付属資料を含む)は、1934年証券取引所法(改正後)第18条にいう「提出された」とはみなされず、また、1933年証券法(改正後)に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたとはみなされないものとする。

 

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

 

Exhibit No.

Description

99.1

2025年5月8日付セリベル社プレスリリース

104

カバーページ インタラクティブデータファイル、インラインxbrlでフォーマットされています。

 

 


 

SIGNATURES

1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

CERIBELL, INC.

 

 

 

 

Date: May 8, 2025

 

By:

/s/ Scott Blumberg

 

 

 

Scott Blumberg

 

 

 

Chief Financial Officer

 

 


EX-99.1 2 cbll-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

 

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セリベル社、2025年第1四半期決算を発表

 

カリフォルニア州サニーベール、2025年5月8日 - 重篤な神経疾患患者の診断と管理を変革することに注力する医療技術企業セリベル・インク(Nasdaq: CBLL、以下「セリベル」)は本日、2025年3月31日に終了した四半期決算を発表した。

2025年第1四半期と最近のハイライト

2025年第1四半期の総収益は2024年同期比42%増の2,050万ドルを計上
四半期末の総アクティブ口座数は558口座
2025年第1四半期の粗利益率は88%を達成
米国食品医薬品局(FDA)510(k)承認を取得し、Clarity™ アルゴリズムの適応を拡大。
米国連邦政府からFedRAMP High認可を受けた最初の医療機器企業となる。

「Ceribell社の共同設立者兼CEOであるJane Chao博士は、次のように述べています。「今後、医師への教育や商業組織への継続的な投資を通じて採用を促進するために、実績のあるプレイブックを実行することで、2025年はCeribell社にとってまたとない重要な成長の年になると考えています。また、最終的に脳波を新しいバイタルサインにすることを目標に、製品開発パイプラインへの投資を続けながら、当社の小児用クラリティ・アルゴリズムを顧客に提供することを楽しみにしています。"

2025年第1四半期決算

2025年第1四半期の総収益は2,050万ドルで、2024年第1四半期の1,440万ドルから42%増加した。この増収は主に、新規顧客による採用や有効顧客基盤の継続的拡大による継続的な商業的牽引によるものである。2025年第1四半期の製品収入は1,560万ドルで、2024年第1四半期の1,100万ドルから41%増加した。2025年第1四半期のサブスクリプション収入は490万ドルで、2024年第1四半期の340万ドルから45%増加した。

2025年第1四半期の売上総利益は1,800万ドル(2024年第1四半期は1,230万ドル)。2025年第1四半期の売上総利益率は88%(2024年同期は86%)。

2025年第1四半期の営業費用は3,220万ドル(2024年第1四半期は2,080万ドル)で、55%の増加となった。営業費用の増加は主に、同社の商業組織への投資、事業の成長を支えるための人員増、および株式公開企業としての運営に関連する費用に起因する。

2025年第1四半期の純損失は1,280万ドル(1株当たり純損失0.36ドル)であったのに対し、2024年同期は純損失850万ドル(1株当たり純損失1.56ドル)であった。

2025年3月31日現在の現金、現金同等物および有価証券の総額は1億8,270万ドルであった。

2025 Financial Outlook

セリベルは2025年通年の売上高ガイダンスを8,300万ドルから8,700万ドルの範囲に引き上げており、これは前年比約27%から33%の成長である。

 


 

ウェブキャストとコンファレンスコールの詳細

セリベルは本日5月8日午後1時30分(太平洋東部時間)より、2025年第1四半期決算に関する電話会議を開催する。電話会議をお聞きになりたい方は、国内からは(800) 715-9871、海外からは(646) 307-1963にダイヤルし、アクセスコード7370458をお伝えください。ライブおよびアーカイブのウェブキャストは、セリベル・ウェブサイトの「投資家情報」セクション(https://investors.ceribell.com/)でご覧いただけます。

Forward-Looking Statements

特に断りのない限り、本決算発表および関連添付資料に記載された情報は2025年5月8日現在のものです。当社は、新たな情報または将来の出来事や進展により、本決算発表および関連添付書類に含まれる将来予想に関する記述を更新する義務を負いません。本決算発表および関連添付資料には、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)の意味における将来予想に関する記述が含まれています。これには、特に、当社の推定粗利益率に対する関税の予想率と影響、当社の完成品ヘッドバンド製品の在庫および完成品の供給期間、サブスクリプション製品に関連する収益、財務ガイダンスおよび予測を含む当社の予想営業成績および財務成績、事業計画、戦略、目標、見通し、当社製品に対する期待、およびその他の記述であって、過去の事実に関する記述ではないものが含まれます。これらの記述は、その性質上、重大なリスク、不確実性、および潜在的に不正確な仮定を含んでおり、当社は、これらの将来見通しに関する記述で表明された結果の全部または一部が実現することを保証することはできません。これらの記述は、将来の日付を使用していること、または「予定」、「可能性」、「可能性」、「進行中」、「予想」、「見積もり」、「期待」、「プロジェクト」、「意図」、「計画」、「確信」、「想定」、「目標」、「予測」、「ガイダンス」、「目標」、「目的」、「狙い」、「追求」、「可能性」、「希望」などの言葉や同様の意味の言葉を使用していることで識別できます。セリーベルの財務ガイダンスは、重大な不確実性を伴う見積もりと仮定に基づいています。実際の結果が過去の実績や将来の計画および将来の予測結果と大きく異なる可能性のある要因には、以下のようなものがあります:当社の限られた営業実績と純損失の歴史に関連するリスク、当社製品の大幅な市場受容と採用を成功させる当社の能力、競争圧力、進化する需要パターン、政府の措置、顧客の動向に当社の製造および生産能力を適応させる当社の能力、相当数の当社製品コンポーネントの製造と中国での組み立て、製品の欠陥や苦情、関連する責任;臨床試験の複雑さ、時期、費用、結果、当社製品に対する適切な保険適用および償還水準を獲得し維持する能力、変化する法律や規制要件およびその結果生じるコストに対応する能力、限られた数のサプライヤーへの依存、およびその他のリスクと不確実性(Form S-1による登録届出書、Form 10-Kによる年次報告書、および米国証券取引委員会(「SEC」)に提出されたその他の報告書に「リスク要因」の見出しで記載されているものを含む)。米国証券取引委員会(以下「SEC」)に提出された年次報告書(フォーム10-K)およびその他の報告書に「リスク要因」の見出しで記載されているものを含む。これらの提出書類が作成された場合は、当社ウェブサイトの投資家向け情報セクション(https://investors.ceribell.com/)およびSECのウェブサイト(https://sec.gov/)でご覧いただけます。

About CeriBell, Inc.

Ceribell社は、重篤な神経疾患患者の診断と管理を変革することに重点を置く医療技術企業である。Ceribell社は、急性期医療における患者のアンメット・ニーズに対応するために特別に設計された、新規のポイント・オブ・ケア脳波計(EEG)プラットフォームであるCeribell Systemを開発した。Ceribellシステムは、独自の携帯性に優れ、迅速に導入可能なハードウェアと、洗練された人工知能(AI)を搭載したアルゴリズムを組み合わせることで、神経疾患の患者の迅速な診断と継続的なモニタリングを可能にする。セリベル・システムは、FDA(米国食品医薬品局)の認可を受けており、現在、全米の集中治療室や救急治療室で利用されている。詳細はwww.ceribell.com、またはLinkedIndianaで同社をフォローしてください。

 

Investor Contacts

ブライアン・ジョンストンまたはレイン・モーガン

Gilmartin Group

Investors@ceribell.com

 


 

Media Contact

Corrie Rose

Press@ceribell.com

 


 

 

Ceribell, Inc.

凝縮された営業活動および包括的損失の計算書

(単位:千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)

(未監査)

 

 

 

3月31日までの3ヶ月間,

 

 

 

2025

 

 

2024

 

売上高

 

 

 

 

 

 

Product revenue

 

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