ジャヌックス・セラピューティクス社、2025年第1四半期決算と業績ハイライトを発表
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JANX007、タキサン未投与のmCRPC患者を対象としたフェーズ1b拡大試験を開始
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JANX007 第 1a 相用量漸増試験の最新データにより、第 1b 相用量漸増試験を開始
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janx007およびjanx008の登録は継続中
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JANX007とJANX008の更新は2025年後半を予定
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2025年第1四半期末時点の現金、現金同等物および短期投資は10.1億ドル
米国サンディエゴ、2025年5月8日-独自の技術をTumor Activated T Cell Engager（TRACTr）およびTumor Activated Immunomodulator（TRACIr）プラットフォームに応用し、新規免疫療法の幅広いパイプラインを開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるJanux Therapeutics, Inc.
「ヤヌクス社長兼最高経営責任者（CEO）のデビッド・キャンベル博士は、「JANX007の臨床の旅が次の段階に進み、フェーズ1bの拡大試験で患者さんの治療を開始できることを誇りに思います。「また、当社の専門知識とプラットフォーム技術を活用し、アンメット・メディカル・ニーズに対応する未発表の前臨床プログラムを発表する最初のR&Dデーを楽しみにしています。
最近のビジネスハイライトと今後のマイルストーン:
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タキサン未投与のmCRPC患者を対象としたJANX007の最初のフェーズ1b拡大試験を開始。
2024年12月、ヤヌックスは、前治療歴が中央値で4ラインある転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）患者16人を対象とした第1a相用量漸増試験の中間臨床データについて良好な結果を報告した。2025年4月21日現在、同じ16名の患者において最新の結果**が得られており、フェーズ1b拡大試験の開始を支持するものである：
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目標用量6mgおよび9mgで治療を受けた患者のrPFS中央値は7.9ヵ月（n=9）
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6-目標用量6mgおよび9mgで治療を受けた患者の1ヵ月rPFSは78％（n=9）
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安全性データは2024年12月のデータ開示と一貫している（n=16）
*82024年12月に報告された結果では、/16人の患者が進行中と記されていた。
**rPFSの結果はKaplan-Meier推定値に基づく。
ヤヌックス社は、フェーズ1b拡大試験の2つの用量レジメンとして、0.3/2/6mgと0.3/2/9mgを選択し、週1回または2週に1回投与した。さらに、ヤヌックス社は、12月に報告された初期サイクルのグレード1および2のCRSプロファイルを維持しながら、ステロイドの過剰使用のリスクを軽減するように設計された、フェーズ1b拡大試験の開始をサポートするCRS軽減戦略を選択した。
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JANXは、JANX007を用いた3つのフェーズ1b拡大試験を開始する予定である。:
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JANX007とアンドロゲン受容体阻害剤（ARi）の併用による、タキサン未経験、ARi未治療のmCRPC患者への試験
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PARP阻害剤抵抗性mCRPC患者におけるJANX007単剤療法
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Forward-Looking Statements
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