カーディフ・オンコロジー社、2025年第1四半期の業績と最新情報を発表
- RAS遺伝子変異を有する転移性結腸・直腸癌（以下「mCRC」）の一次治療としてオンバンセルチブ＋標準治療を評価する無作為化フェーズ2試験CRDF-004の登録完了。
- RAS変異型およびRAS野生型のmCRCを含む、すべてのベブ未治療患者を対象とする2つ目の特許により、すべての治療ラインにわたる知的財産ポートフォリオを拡大 - RAS変異型およびRAS野生型のmCRCを含む、すべてのベブ未治療患者を対象とする2つ目の特許により、すべての治療ラインにわたる知的財産ポートフォリオを拡大
- 2025年3月31日現在の現金および投資残高は7990万ドルで、2027年第1四半期までの滑走が予測されている。
サンディエゴ、2025年5月8日--PLK1阻害を活用してさまざまな癌の新規治療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるカーディフ・オンコロジー社（Nasdaq: CRDF）は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表し、事業の最新情報を提供しました。
「カーディフ・オンコロジーの最高経営責任者（CEO）であるマーク・アーランダーは、「オンバンセルチブのリード・プログラムは、RAS変異型mCRCの初回治療を対象とした試験の登録が完了し、2025年も順調に進んでいます。「さらに、腫瘍変異の有無にかかわらず、すべての治療ラインにわたるすべてのmCRCをカバーする2つ目の特許を発行し、知的財産ポートフォリオを拡大しました。引き続き臨床データを収集し、FDAとの薬事規制に関する話し合いを進めていきますが、RAS遺伝子変異を有するmCRCやその他の癌の標準治療を再定義できるような画期的な治療法を提供するという使命に引き続き注力していきます。
Upcoming expected milestones
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進行中のmCRCを対象としたCRDF-004試験の追加臨床データが2025年上半期に期待される
2025年3月31日に終了した四半期およびそれ以降の週のハイライトは以下の通り。:
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RAS 変異型 mCRC の一次治療に対するオンバンセルチブ＋標準治療（SoC）を評価する第 2 相無作為化試験 CRDF-004 の登録完了を発表
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本試験では、切除不能なmCRCでKRASまたはNRAS遺伝子変異が証明された患者を対象としている。オンバンセルチブは、FOLFIRI＋ベバシズマブ（bev）またはFOLFOX＋bevからなるSoCに追加される。患者はオンバンセルチブ20mg＋SoC、オンバンセルチブ30mg＋SoC、またはSoC単独のいずれかに無作為に割り付けられる。主要評価項目は客観的奏効率（ORR）で、副次的評価項目は無増悪生存期間（PFS）、奏効期間（DOR）、安全性である。
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米国特許商標庁（USPTO）より、ベブ未投与患者を対象としたmCRC治療薬に関する2件目の特許発行を発表
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米国特許第12,263,173号の有効期限は2043年までである。この新しい特許の特許請求の範囲は、bevによる治療を受けたことのないmCRC患者の治療において、bevと併用するオンバンサルチブの使用方法をカバーするものである。
今回発行された特許は、RAS変異型またはRAS野生型のすべてのmCRC患者を対象としている。
2025年第1四半期決算:
流動性、キャッシュバーン、キャッシュランウェイ
2025年3月31日現在、カーディフ・オンコロジー社は約7,990万ドルの現金、現金同等物および短期投資を保有している。
2025年第1四半期の営業活動による現金支出は約1,280万ドルで、前年同期の770万ドルから約510万ドル増加した。
現在の予想と予測に基づき、当社は現在の現金資源が2027年第1四半期までの事業資金として十分であると考えている。
Operating results
2025年3月31日に終了した3カ月間の営業費用総額は約1,450万ドルで、前年同期の1,110万ドルから340万ドル増加しました。営業費用の増加は、主にCRDF-004臨床試験に関連する費用、その他の臨床プログラムに関連する費用、当社のリード医薬品候補であるオンバンセルチブの開発に関連する外部サービス費用、および戦略的アドバイザリーサービスに関連する専門家報酬によるものです。
About Cardiff Oncology, Inc.
カーディフ・オンコロジー社は、臨床段階にあるバイオテクノロジー企業であり、がん治療薬の有効な標的であるPLK1阻害を活用して、さまざまながんに対する新規治療薬を開発している。当社のリードアセットはonvansertibで、RAS変異転移性結腸直腸癌（mCRC）などの適応症を対象とした臨床プログラムにおいて、標準治療（SoC）治療薬との併用で評価されているPLK1阻害剤であり、転移性膵管腺癌（mPDAC）、小細胞肺癌（SCLC）、トリプルネガティブ乳癌（TNBC）を対象とした医師主導治験も進行中である。これらのプログラムおよび当社の広範な開発戦略は、治療抵抗性を克服するために腫瘍の脆弱性を標的とし、SoC単独と比較して優れた臨床的利益をもたらすように設計されている。詳細はhttps://www.cardiffoncology.com。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースに含まれる特定の記述は、1995年私募証券訴訟改革法の意味における将来予測です。これらの記述は、カーディフ・オンコロジーの期待、戦略、計画、または意図に関する「予想する」、「信じる」、「予測する」、「推定する」、「意図する」などの言葉、またはその他の類似の言葉や表現を使用して特定される場合があります。これらの将来の見通しに関する記述は、カーディフオンコロジーの現在の予想に基づいており、実際の結果は大きく異なる可能性があります。実際の出来事がそのような将来の見通しに関する記述によって示されたものと大きく異なる可能性がある要因がいくつかあります。これらの要因には、臨床試験には結果が不確実で長くて費用のかかるプロセスが含まれ、以前の研究や試験の結果は将来の試験結果を予測できない可能性があること、予期せぬ副作用やその他の安全性リスクにより臨床試験が中断または中止され、製品候補の承認が妨げられる可能性があること、製品候補の前臨床試験や臨床試験の結果が不利または遅延する可能性があること、追加の資金調達が必要であることなどが含まれますが、これらに限定されるものではありません；COVID-19コロナウイルスの発生および当社の情報技術インフラへのサイバー攻撃を含む事業中断に関連するリスクであって、当社の財務状況に深刻な打撃を与え、当社の費用および経費を増加させる可能性があるもの、政府または第三者支払機関の償還の不確実性、主要な人材への依存、マーケティングおよび営業における限られた経験、大幅な競合、特許保護および訴訟の不確実性、第三者への依存、ならびにFDAの承認または認可の不履行およびFDA規制の不遵守に関連するリスク。当社の製品候補が利用され、商業的に成功するという保証はありません。さらに、将来の臨床試験が完了または成功する保証も、当社の製品候補が何らかの適応症で規制当局の承認を受ける保証も、商業的に成功する保証もありません。投資家はカーディフ・オンコロジーの2024年12月31日終了年度のフォーム10-K、および証券取引委員会に提出されたその他の定期報告書に記載されているリスク要因をお読みください。
ここに示した要因のリストは代表的なものと考えられますが、そのようなリストがすべての潜在的リスクと不確実性を完全に記述したものであるとみなされるべきではありません。未掲載の要因は、将来の見通しに関する記述の実現にさらなる重大な障害をもたらす可能性があります。ここに含まれる将来の見通しに関する記述は、本書の日付現在でなされたものであり、カーディフ・オンコロジーは、その後の出来事や状況を反映するために、そのような記述を公に更新する義務を負うものではありません。
Cardiff Oncology Contact:
James Levine
Chief Financial Officer
858-952-7670
jlevine@cardiffoncology.com
Investor Contact:
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Gilmartin Group
332-895-3225
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