アセンブリーバイオサイエンシズの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月8日

Assembly Biosciences, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-35005	20-8729264
(State or Other Jurisdiction of Incorporation)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

タワープレイス7階, South San Francisco, California		94080
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（エリアコードを含む）。(833) 509-4583

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

     Title of each class

     Trading
Symbol(s)

     登録されている各取引所の名称

     普通株式、額面0.001ドル

     ASMB

     ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年5月8日、アセンブリー・バイオサイエンシズ社は2025年3月31日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの写しを別紙99.1として添付する。

別紙99.1を含め、本項目2.02で提出された情報は、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づく他の提出書類に参照により組み込まれるものとみなされるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit Number		Description
99.1		2025年5月8日付プレスリリース。
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	Assembly Biosciences, Inc.

Date: May 8, 2025	By:	/s/ John O. Gunderson
		John O. Gunderson
		副社長、ジェネラルカウンセル兼コーポレートセクレタリー

EX-99.1 2 asmb-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

アセンブリー・バイオサイエンス社、2025年第1四半期決算および最新情報を発表

– 長時間作用型ヘリカーゼ・プライマーゼ阻害薬ABI-5366およびABI-1179のフェーズ1b中間データを2025年秋に予定するなど、4つの候補薬の臨床試験が順調に進行中であり、2025年にデータが得られる見込みである。

– ICAR、ESCMID、EASL 2025で複数のプログラムによる新データが紹介される-。

アセンブリー・バイオサイエンシズ（ナスダック：ASMB）は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の業績と最新情報を発表しました。

「アセンブリー・バイオ社最高経営責任者兼社長のジェイソン・オカザキ（Jason Okazaki）は、次のように述べています。「当社は、抗ウイルス薬ポートフォリオ全体で力強い進展を続けており、2025年に提供する予定の複数の重要な臨床データセットに向けて順調に進んでいます。「これには、ABI-5366とABI-1179の秋に期待される概念実証フェーズ1bデータが含まれ、再発性性器ヘルペス患者を対象とした両候補の抗ウイルス活性の初期的な検討が行われます。治療革新の必要性が高いウイルス性疾患患者のための治療選択肢の改善に注力する我々のチームの成果を誇りに思います。"

2025年第1四半期と最近のハイライト

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ICAR 20252025年3月17～21日に開催される国際抗ウイルス研究会議（ICAR）において、経口D型肝炎ウイルス（HDV）侵入阻害剤候補であるABI-5366（ポスター）、ABI-1179（ポスター）およびABI-6250（ポスターおよび口頭発表）の前臨床における効力および薬物動態（PK）プロファイルについて、ポスター発表3件および口頭発表1件を行った。

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ESCMID 20252025年4月11日～15日に開催される欧州臨床微生物・感染症学会（ESCMID）2025年大会において、治療薬候補ABI-5366の新たな第1a相臨床データと前臨床データ、および米国の性器ヘルペス有病率と治療パターンを推定する請求データを紹介する3つのポスターを発表。

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EASL 20252025年5月7日～10日に開催される2025年欧州肝臓学会（EASL）において、ABI-6250の新たな前臨床プロファイルデータ（レイトブレーカー）および次世代B型肝炎ウイルス（HBV）カプシド集合モジュレーターABI-4334のin vitro試験結果（ポスター）を紹介する2つのポスター（レイトブレーカー1つを含む）を発表。

予定されているマイルストーンとイベント

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再発性器ヘルペス（abi-5366およびabi-1179)

2025年秋、ABI-5366とABI-1179のフェーズ1b試験の有効性、安全性、PKの中間データが発表された。

アセンブリーバイオ社は、両試験を同時に実施し、再発性器ヘルペス患者を対象に28日間の投与期間で週1回（ABI-5366については月1回）の経口投与を評価する予定である。

•

HDV (ABI-6250)

2025年第3四半期、ABI-6250の健常人を対象としたフェーズ1a試験のデータが発表された。

安全性およびPK測定に加えて、ABI-6250の標的関与のバイオマーカーを評価する。

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HBV (ABI-4334)

2025年前半、ABI-4334の慢性HBV感染者を対象としたフェーズ1b試験において、残りの400mg1日1回経口投与コホートの有効性、安全性、PKデータが発表された。

ABI-1179は、アセンブリーバイオ社とギリアド社との提携に基づき、ギリアド・サイエンシズ社（ギリアド社）より提供されたものです。ABI-5366、ABI-1179、ABI-6250およびABI-4334は、世界的に承認されていない治験薬候補製品であり、安全性および有効性は確立されていません。

Upcoming Conferences

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2025年6月3日～5日に開催されたジェフリーズ・ヘルスケア・カンファレンスにおいて、岡崎氏とアセンブリー・バイオ社の最高医学責任者であるアヌジ・ガガー医学博士がプレゼンテーションを行った。

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2025年7月26日から30日までカナダのモントリオールで開催されるSTI & HIV世界会議において、アセンブリーバイオ社の単純ヘルペスウイルス（HSV）プログラムの演題が複数採択された。

2025年第1四半期決算

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現金、現金同等物および有価証券は、2024年12月31日時点の1億1210万ドルに対し、2025年3月31日時点では9100万ドルとなっている。アセンブリー・バイオのキャッシュ・ポジションは、2026年半ばまでの運営資金に充てられると予測されている。

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ギリアド社との共同研究による収入は、2024年同期が580万ドルであったのに対し、2025年3月31日に終了した3カ月間は940万ドルであった。この変動は、共同研究の下で発生した研究開発の増加、および2024年12月に契約を修正したことによる共同研究資金の増加を反映している。

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