アレクトール、2025年第1四半期決算を発表
and Provides Business Update
FTD-GRNを対象としたラトジネマブの極めて重要なINFRONT-3臨床第3相試験のトップラインデータが2025年第4四半期に出る見通し
AL101の早期アルツハイマー病を対象としたPROGRESS-AD第2相臨床試験の登録を完了
抗アミロイドβ抗体とGCase酵素補充療法を含むAlector Brain Carrierプログラムの追求を継続する。
2027年後半まで滑走路を延長し、3億5,460万ドルの現金、現金同等物および投資を保有。
カリフォルニア州サウスサンフランシスコ、2025年5月8日--神経変性の壊滅的な進行に対抗する治療法の開発に注力する後期臨床バイオテクノロジー企業、アレクター・インク（Nasdaq: ALEC）は本日、2025年第1四半期決算と最近のポートフォリオおよび事業の最新情報を発表した。2025年3月31日現在、アレクトールの現金、現金同等物および投資の総額は3億5,460万ドルである。
「アレクターの最高経営責任者であるアーノン・ローゼンタール博士は、「アレクターは、2027年後半まで資金余力があることから、神経変性疾患を患う人々のために、新規および有効なターゲットに向けて新薬候補のポートフォリオを進めています。「グラニュリン遺伝子変異を有する前頭側頭型認知症を対象としたラトジネマブの主要なINFRONT-3フェーズ3試験のトップライン結果を2025年第4四半期に報告する予定であり、早期アルツハイマー病を対象としたAL101/GSK4527226のPROGRESS-ADフェーズ2試験の登録を完了しました。この進展は、神経変性を患う人々にとって意義のある治療法を開発するという当社のコミットメントを強化するものです。"
アレクトール社の社長兼研究開発責任者であるサラ・ケンカレ・ミトラ博士は、「当社は、アルツハイマー病に対するアミロイドβを標的とした脳内浸透性抗体、パーキンソン病に対する脳内浸透性GCase酵素補充療法など、アレクトール社のブレイン・キャリア・プログラムを戦略的に推進し続けています。アミロイド・ベータとGCaseはともに、遺伝学的・薬理学的に検証されたターゲットである。当社の臨床、前臨床、研究パイプラインを組み合わせることで、アレクター社は、神経変性疾患における重要なアンメットニーズに対応することができ、ファーストインクラスの治療可能性を持つことになります。
2027年後半まで資金調達枠を拡大：アレクターは、後期および前臨床試験ポートフォリオの継続的な前進を支援するため、資金調達枠を2027年後半まで拡大した。これには、ラトジネマブの極めて重要なINFRONT-3フェーズ3試験の完了と、AL101のPROGRESS-ADフェーズ2試験の進行が含まれる。また、同社の脳浸透性抗アミロイドβ抗体と脳浸透性GCase酵素補充療法の進展も含まれる。
Recent Clinical Updates
gsk社と共同開発中のプログラニュリン・プログラム（latozinemab（al001）およびal101/gsk4527226）について
Latozinemab
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極めて重要な無作為化二重盲検プラセボ対照INFRONT-3第3相臨床試験が進行中である。この試験は、グラニュリン遺伝子変異を有する前頭側頭型認知症（FTD-GRN）におけるラトジネマブの安全性と有効性を評価するものである。Alector社とGSK社は、2025年第4四半期に本試験のトップラインデータを報告する予定である。
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INFRONT-3の主要評価項目は、Clinical Dementia Rating scale plus National Alzheimer's Disease Coordinating Center Frontotemporal Lobar Degeneration Sum of Boxes (CDR® plus NACC FTLD-SB)で測定される疾患の進行である。本試験では、プログラヌリン（PGRN）レベルおよびリソソーム機能、炎症、アストログリオーシス、神経変性のバイオマーカーに対する効果も評価する。
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ラトジネマブは、脳内のPGRNレベルを上昇させるソルチリン受容体を阻害し、ダウンレギュレートするように設計された新規の治験用ヒトモノクローナル抗体（mAb）である。
AL101/GSK4527226
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2025年4月、AlectorとGSKは、早期アルツハイマー病（AD）を対象にAL101/GSK4527226を評価する国際共同無作為化二重盲検プラセボ対照第2相臨床試験PROGRESS-ADの登録を予定より早く完了した。
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AL101/GSK4527226は、ソルチリン受容体を阻害・ダウンレギュレートし、ラトジネマブと同様の方法で脳内のPGRNレベルを上昇させるように設計されたヒトmAbであるが、薬物動態学的および薬力学的特性が異なるため、より一般的な神経変性疾患の治療に適している。
Preclinical and Research Pipeline
Alector社は、同社独自の血液脳関門技術プラットフォームであるAlector Brain Carrier (ABC)により、前臨床および初期研究パイプラインの開発を進めている。ABCは、脳への治療薬の標的送達を可能にし、多様で調整可能な設計により安全性と有効性を最適化するとともに、多種多様なペイロードの効率的かつ良好な分散輸送を促進する。同社の技術は、抗体、酵素、タンパク質、核酸を含む複数の治療薬に応用されている。
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