Exhibit 99.1
アルティバ・バイオセラピューティクス社、2025年第1四半期決算と最近の事業ハイライトを発表
難治性関節リウマチ、シェーグレン病、特発性炎症性ミオパチー、全身性硬化症を対象としたAlloNK®＋リツキシマブの国際共同治験を開始。
難治性関節リウマチおよびシェーグレン病に対する同種細胞療法を検討する米国初の臨床試験。
初期安全性データ、トランスレーショナルデータ、主要適応症の選定を2025年末までに発表、主要適応症における初期臨床反応データを2026年上半期に発表予定
AlloNK+リツキシマブによるB-NHLの前治療歴のあるCAR-T未経験患者を対象とした第1/2相試験の長期臨床データをASGCTで発表、承認された自動CAR-T療法と同等の完全奏効率と奏効期間中央値を示し、深いB細胞枯渇を支持
2027年第2四半期までキャッシュ・ランウェイを延長し、2025年3月31日現在の現金、現金同等物および投資は1億6,600万ドル
2025年5月8日サンディエゴ--壊滅的な自己免疫疾患や癌を患う患者のために、効果的で安全かつ利用しやすい細胞療法を開発することを使命とする臨床段階のバイオテクノロジー企業、アルティバ・バイオセラピューティクス社（Nasdaq: ARTV）（以下、アルティバ社）は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表し、最近の進捗状況を強調した。
「自己免疫疾患におけるAlloNK®の初期の経験に勇気づけられました。我々は、難治性関節リウマチ、シェーグレン病、筋炎、強皮症を対象とした自社主催のバスケット試験について、世界的に承認申請を開始しました。アルティバの最高経営責任者であるフレッド・アスラン医学博士は、「昨年7月の株式公開以来、当社は関節リウマチ、シェーグレン病、筋炎、強皮症を対象とした自社主催の同種細胞療法試験を世界で初めて発表しました。「昨年7月の株式公開以来、私たちは開発チームを一新し、自己免疫疾患におけるAlloNKの臨床試験インフラと開発戦略を拡大・改良するための自己免疫疾患に関する深い専門知識を有しています。2025年末までに、複数の自己免疫疾患におけるAlloNKの作用機序と忍容性プロファイルを支持する初期安全性データとトランスレーショナルデータを共有するとともに、主要な適応症を発表する予定です。2026年前半には、AlloNKの新たな標的製品プロファイルを立証するため、より長期間のフォローアップを伴う主要適応症における臨床反応データを共有し、登録アプローチに関する最初の洞察を得ることを期待しています。"
アスラン博士は次のように続けた。「私たちの長期にわたる積極的なB-NHLのデータは、承認されたauto-CAR-T療法に並ぶ主要なデータセットに成熟しつつあり、AlloNKのB細胞を深く持続的に枯渇させる能力の概念実証を提供しています。私たちは、有意義なデータセットを作成し、地域環境におけるアンメットニーズの高い領域で、他の治療アプローチと長期的に差別化するための十分な資本を維持しています。
Recent Business Highlights
AlloNK®（別名AB-101）最新情報
Autoimmune clinical program updates:
Company-sponsored clinical trials:
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米国食品医薬品局（FDA）による新薬承認申請後、難治性関節リウマチ（RA）、シェーグレン病、特発性炎症性筋炎（IIM）、全身性硬化症（SSc）を対象としたAlloNK＋リツキシマブの国際共同第2a相バスケット臨床試験を開始。
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難治性RAおよびシェーグレン病に対する同種細胞療法を検討する米国初の企業主導治験。
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AlloNKを投与された患者は、投与量にずれがなく、入院/通院の必要がないため、継続的な登録が可能である。
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複数の地域で規制当局への申請を開始 AlloNK＋モノクローナル抗体（mAb）併用コホートでの患者の治療は2024年後半に開始
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全身性エリテマトーデス(SLE)とループス腎炎(LN)の併発・非併発を対象とした1/1b相臨床試験。:
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AlloNK＋オビヌツズマブコホートへの患者登録の優先順位付け
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現在、AlloNK投与1回10億細胞×週3回投与を自社試験で検討中であり、両試験を通じてAlloNK投与1回40億細胞×週3回投与へのエスカレーションを計画している
Investigator-initiated trial (IIT):
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進行中のIITバスケット試験RA、尋常性天疱瘡、多発血管炎性肉芽腫症／顕微鏡的多発血管炎、SLE患者を対象に、AlloNK＋リツキシマブの安全性、忍容性、臨床活性を評価するIIT。本試験は、Integral Rheumatology & Immunology Specialists（IRIS）社により、地域のリウマチ科クリニックの外来で実施される。
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初期の忍容性は、AlloNKの臨床開発における地域施設の優先順位付けをサポートする
B細胞非ホジキンリンパ腫（B-NHL）におけるAlloNK＋リツキシマブの最新情報:
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再発/難治性B-NHL患者を対象としたAlloNK+リツキシマブ併用療法の第1/2相臨床試験の長期臨床データが、2025年5月13日に開催される米国遺伝子・細胞治療学会（ASGCT）第28回年次総会で発表される。抄録は現在、ASGCTのウェブサイトで入手可能です。
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