セラ・プログノスティックス、2025年第1四半期決算を発表
ソルトレイクシティ発 - 2025年5月7日 - 革新的な妊娠バイオマーカー情報を医師と患者に提供することにより、妊産婦と新生児の健康改善に注力しているセラ・プログノスティックス社（The Pregnancy Company®、Nasdaq: SERA）は本日、2025年3月31日を期末とする2025年第1四半期の業績を発表した。
Recent Highlights:
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PRIME（Prematurity Risk Assessment Combined With Clinical Interventions for Improving Neonatal outcoMEs）試験の結果が主要成功基準を満たしたことを受け、セラ社は保険会社や保険プラン管理者との連携を強化している。
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セラのPreTRM®テストの市場機会の約半分を占めるメディケイドの機会を追求し、PreTRMテストの実施試験について3州にわたる複数のメディケイドプランと協議中。
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米国産科婦人科学会（ACOG）2025年5月16-18日年次臨床・学術集会において、強い存在感を示すことが期待される。世良は出席者と会い、PreTRM試験-治療パラダイムのための研究者主導のエビデンス作成継続への関心を深める予定である。
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ジェフ・エリオットを取締役に選任し、当分野の企業を商業的にスケールアップさせる幅広い専門知識を持つ有能な取締役会をより厚みのあるものにした。
「セラ・プログノスティクスの社長兼最高経営責任者（CEO）であるゼンヤ・リンドガルトは、次のように述べています。「PRIMEピボタル試験の結果が公表されたことを受けて、私たちは、早産が大きな打撃を受けている重点地域の主要な計画プロバイダーに働きかけ、この結果を活用しています。「進化には時間がかかりますが、私たちは、これらの地域のメディケイド・プロバイダーが、PreTRMが医療費の節約と患者の転帰にプラスの影響を与えることを理解し、検査の採用を促進することを期待しています。
2025年第1四半期決算
2025年第1四半期の収益は38,000ドルで、2024年同期はゼロだった。
営業費用総額は930万ドル（2024年第1四半期は910万ドル）。
2025年第1四半期の研究開発費は330万ドルで、2024年第1四半期と比較して約9％減少した。これは主に、PRIME試験の解析に関連する第三者費用が継続的に減少したため、臨床試験費用が減少したことによる。
2025年第1四半期の販売費および一般管理費は590万ドルで、前年同期の540万ドルから増加した。これは、戦略的人員の追加、PRIME試験データの公表準備、的を絞った認知度向上への投資、その他の戦略的取り組みにより、将来の成長を目指す商業活動の慎重な管理を継続しているためである。
当四半期の純損失は前年同期の810万ドルに対し820万ドルであった。
2025年3月31日現在、当社は現金、現金同等物および売却可能有価証券を約1億1,420万ドル保有している。
Conference Call Information
セラ・プログノスティックスは、本日午後5時（米国東部時間）より、2025年第1四半期の業務ハイライト、財務結果および主要トピックについて、対応する電話会議およびライブ・ウェブキャストを開催します。電話会議をお聞きになりたい方は、下記までお電話ください：
アメリカ国内からの電話：(800) 836-8184
International callers: (646) 357-8785
Webcast Registration Link: https://app.webinar.net/AgbMlY25y3q
ウェブキャストのライブ音声は、当社ウェブサイトの投資家向けページ（www.sera.com）からオンラインで入手できます。ウェブキャストは投資家向けページにアーカイブされ、1年間利用可能です。
About Sera Prognostics, Inc.
セラ・プログノスティックスは、精密な妊娠ケアを通じて女性と赤ちゃんの生活を向上させることを目的とした健康診断のリーディングカンパニーです。セラの使命は、母親と新生児の健康を改善し、その結果、医療提供コストを削減するために、早期に極めて重要な妊娠情報を提供することである。セラ社は、早産リスクやその他の妊娠合併症の早期予測に焦点を当てた革新的な診断検査の強力なパイプラインを有している。セラのプレシジョン・メディシンPreTRM®検査は、妊娠中の自然早産リスクを個別に医師に報告し、リスクの高い女性への早期の予防的介入を可能にする。セラ・プログノスティックスはユタ州ソルトレイクシティに本社を置いている。
About Preterm Birth
早産とは、妊娠37週以前の出産と定義され、新生児の病気と死亡の主な原因となっている。2024年版マーチ・オブ・ダイムズ・レポートカードによると、米国では過去6年連続で、乳児の10人に1人以上が早産で生まれている。未熟児は、学習障害、脳性小児麻痺、慢性呼吸器疾患、知的障害、発作、視力・聴力障害など、長期にわたる重大な医学的合併症のリスクを著しく高め、罹患した子どもの生涯を通じて多大な費用が発生する可能性がある。
米国における未熟児の短期および長期の合併症を管理するための年間医療費は、2016年で約250億ドルと推定されている。
About the PreTRM® Test
PreTRM®検査は、無症候性単胎妊娠における自然早産のリスクを早期に、正確に、個別に予測することができる、広く検証され、市販されている唯一の血液ベースのバイオマーカー検査です。PreTRM®検査は、早産を非常に予測しやすい血液中のタンパク質を測定・分析します。PreTRM®検査により、医師は妊娠18週から20週の間に、どの女性が早産とその合併症のリスクが高いかを特定することができ、各女性の個別のリスクに基づいて、より多くの情報に基づいた個別化された臨床判断が可能になります。PreTRM®検査は、医療専門家によってオーダーされます。
Sera、Sera Prognostics、Sera Prognosticsのロゴ、The Pregnancy Company、およびPreTRMは、米国およびその他の国々におけるSera Prognostics, Inc.の商標または登録商標です。
Safe Harbor Statement
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）で定義される「将来の見通しに関する記述」が含まれています。この記述には、当社が支払機関およびプラン管理者との連携を強化すること、PreTRM試験実施の試験的実施について3州にわたる複数のメディケイドプランと協議していること、PreTRM試験-治療パラダイムの継続的な研究者主導のエビデンス創出に関心を持たせる計画であることなどが含まれます；メディケイドのプロバイダーは、PreTRMが医療費の節約と患者の転帰にプラスの効果をもたらし、この検査の採用を促進すると考えていること、当社の四半期決算発表と電話会議の日時と内容、当社ウェブサイトでの電話会議のライブ音声の利用可能性、および「About Sera Prognostics, Inc."これらの「将来の見通しに関する記述」は、将来の出来事に関する経営陣の現在の予想に基づいており、実際の結果が将来の見通しに関する記述に記載された、または将来見通しに関する記述に暗示された内容と大きく異なる可能性のある多くのリスクや不確実性の影響を受けます。これらのリスクおよび不確実性には以下のものが含まれますが、これらに限定されるものではありません：純損失、現金創出、資本調達の必要性、現在までの当社の収益の実質的にすべてを占めるPreTRM試験の収益、PreTRM試験が科学的かつ市場に広く受け入れられる必要性、重要な顧客の集中、新製品を導入する当社の能力、潜在的な競合、当社独自のバイオバンク、重要な供給業者、対処可能な総市場機会の見積もりと市場成長の予測、潜在的な第三者支払者の適用と償還；PreTRM検査に適用される新たな償還方法（新たなCPTコードおよびそれらのコードに対する支払率を含む）、FDAによる臨床検査室開発検査に対する規制の変更、当社の検査を保護する知的財産権および市場での地位、ならびに証券取引委員会に提出したForm 10-KおよびForm 10-Qの年次報告書、ならびに証券取引委員会に提出した当社の定期報告書および最新報告書に随時記載されるリスク要因の更新に記載されている「リスク要因」の見出しで説明されているその他の要因。
本プレスリリースに記載されている情報はすべて発表日現在のものであり、法律で義務付けられている場合を除き、当社はこの情報を更新する義務を負いません。
Contact
Investor Contact
Peter DeNardo, CapComm Partners
peter@capcommpartners.com
+1 (415) 389-6400
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