Exhibit 99.1
レボリューション・メディシンズ社、2025年第1四半期決算と企業進捗に関する最新情報を発表
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ダラクソンラシブの進行中の2つのフェーズ3試験が順調に進行中、膵臓がん患者を対象としたRASolute 302試験の登録は今年中にほぼ完了する見込み
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RAS(ON)阻害薬のポートフォリオから得られた新たな非小細胞肺癌の臨床データが、転移性癌の一次治療およびそれ以前の治療ラインの戦略をサポートする
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アンソニー・マンチーニがチーフ・グローバル・コマーシャリゼーション・オフィサーに就任
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レボリューション・メディシンズが本日午後4時30分(米国東部時間)にウェブキャストを開催
カリフォルニア州レッドウッドシティ、2025年5月7日 (GLOBE NEWSWIRE) -- RAS中毒のがん患者を対象とした標的治療を開発する後期臨床腫瘍企業であるレボリューション・メディシンズ社(Nasdaq: RVMD)は本日、2025年3月31日に終了した四半期決算を発表し、企業の進捗状況について最新情報を提供した。
同社は2025年の戦略的優先事項に関して有意義な進展を続けている:
前治療歴のある転移性膵管腺がん(PDAC)および非小細胞肺がん(NSCLC)患者を対象としたダラクソンラシブ単剤療法の主要臨床試験を実施する。)
前治療歴のあるPDAC患者を対象とした国際共同第3相試験であるRASolute 302では、米国での登録が好調なペースを維持しており、EUと日本でも登録を開始した。同社は、2026年に予想されるデータ読み出しが可能となるよう、今年中に登録を大幅に完了する予定である。
前治療歴のあるNSCLC患者を対象とした国際共同第3相試験であるRASolve 301については、現在、試験施設を活性化中である。
ダラクソンラシブをPDAC患者を対象としたファーストラインおよびそれ以前のランダム化ピボタル試験に進める
ダラクソンラシブについては、転移性PDAC患者に対する一次治療(1L)および切除可能な病変を有する患者に対する術後補助療法としての登録試験の計画を継続しており、今年後半には両試験を開始する予定である。
変異体選択的阻害剤であるエリロンラシブとゾルドンラシブの開発優先順位を決定するのに十分なデータを収集し、単剤療法または併用療法として1つ以上の重要な臨床試験を開始する準備をする。
同社は、ゾルドンラシブまたはエリロンラシブのいずれかを組み込んだ1つ以上の重要な併用試験を2026年に開始する予定である。同社は、本日発表された最新データがこのアプローチをサポートするものと考えている。
先月、前治療歴のあるKRAS G12D変異NSCLC患者を対象としたゾルドンラシブ単剤療法のデータが、米国癌研究学会(AACR)年次総会の後期口頭発表で取り上げられ、プレスプログラムに掲載された。
同社は本日、治療歴のあるKRAS G12D変異NSCLC患者を対象としたエリロンラシブ単剤療法の最新データを発表した。
同社は本日、ダラクソンラシブとペムブロリズマブの併用、エリロンラシブとペムブロリズマブの併用、NSCLCにおけるダラクソンラシブとエリロンラシブのRAS(ON)阻害剤ダブレット併用療法の初データなど、NSCLCにおける複数の併用療法の最新データも発表した。
生産性の高い探索研究組織による次世代イノベーションの推進など、初期段階のパイプラインを進展させる。
先月のAACRでは、RAS(ON) G12V選択的阻害剤であるRMC-5127が、New Drugs on the Horizonのプレゼンテーションで取り上げられた。このプログラムは、2026年のフェーズ1開始に向け、今年後半には臨床準備が整う予定である。
潜在的な打ち上げを支援するため、商業および運営能力を成長させ、プレコマーシャル活動を拡大する。
アンソニー・マンチーニをグローバル商業化最高責任者兼上級経営陣に迎えた。マンチーニ氏
マンチーニは、バイオテクノロジーおよびバイオ医薬品業界での数十年にわたるキャリアから得た豊富な経験を生かし、商業化戦略および運営を統括し、米国における商業化アプローチと米国外の患者を対象とする選択肢の評価の両面で、さらなる強化に貢献する。
「当社は、前治療歴のあるPDACおよびNSCLC患者を対象としたダラクソンラシブの現在進行中の登録試験を順調に実施しており、PDACの前治療歴のある患者を対象とした試験を今年開始する準備を続けています。レボリューション・メディシンズの最高経営責任者兼会長であるマーク・A・ゴールドスミス医学博士(M.D.、Ph.D.)は、次のように述べています。「本日、私たちは臨床段階にある3つのRAS(ON)阻害剤すべてから、NSCLCにおけるエキサイティングな機会を補強する重要なデータを得ました。「レボリューション・メディシンズの最高経営責任者兼会長であるマーク・A・ゴールドスミス医学博士(MD)は、次のように述べています。「商業的・経営的能力を成長させ、上市準備活動を進めていく中で、アンソニー・マンチーニ氏を経営陣に迎えることができ、嬉しく思います。
Clinical Data Highlights
本日発表されたデータは、先月のAACR会議で初めて共有されたものを含め、前治療歴のある転移性NSCLCと1L転移性NSCLCの両方において、変異体選択的阻害剤や薬剤併用による開発アプローチを含め、同社にエキサイティングな機会をもたらすものである。
前治療歴のあるG12D NSCLC患者に対するゾルドンラシブ単剤療法
同社のRAS(ON)G12D選択的阻害剤であるゾルドンラシブは、前治療歴のあるKRAS G12D変異NSCLC患者において、許容できる忍容性と有望な初期抗腫瘍活性を示した。これらの結果は、ゾルドンラシブの単剤療法および併用療法のさらなる評価を支持するものであると同社は考えている。
2025年4月27日、同社はゾルドンラシブ単剤療法の初期臨床結果を発表した。2024年12月2日のデータカットオフ時点で、候補の第2相推奨用量である1200mgを1日1回(QD)投与した固形がん患者90人において、ゾルドンラシブの忍容性は良好で、主に低グレードの治療関連有害事象(TRAE)が認められた。グレード3のTRAEは患者の2%に報告され、グレード4または5のTRAEは認められませんでした。平均投与量強度(MDI)は98%と良好であった。
前治療歴のある有効性評価対象NSCLC患者18例を対象に、予備的な抗腫瘍活性を評価した。客観的奏効率(ORR)(確認済みまたは確認待ち)は61%、病勢コントロール率(DCR)は89%であった。
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