アティールファーマの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月7日

ATYR PHARMA, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-37378	20-3435077
(State or other jurisdiction of incorporation)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)
10240 ソレント・バレー・ロード、スイート300 San Diego, CA		92121
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(858) 731-8389

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))


☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	ATYR	The Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405または1934年証券取引法規則12b-2に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年5月7日、aTyr Pharma, Inc.は2025年3月31日に終了した3ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。プレスリリースのコピーは本報告書の別紙99.1として提出され、参照することにより本報告書に組み込まれる。

本項目2.02に基づく情報は、別紙99.1を含めて提出されたものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、当該提出書類において明示的に参照規定されている場合を除き、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づく提出書類に参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit No.		Description

99.1		2025年5月7日付プレスリリース
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	ATYR PHARMA, INC.


	By:	/s/ Jill M. Broadfoot
		Jill M. Broadfoot
		Chief Financial Officer

Date: May 7, 2025

EX-99.1 2 atyr-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1


IMMEDIATE RELEASE
Contact:
Ashlee Dunston
投資家対応・広報担当シニア・ディレクター
adunston@atyrpharma.com

aTyr Pharma社、2025年第1四半期の業績と最新情報を発表

肺サルコイドーシスを対象としたefzofitimodの第3相EFZO-FIT™試験のトップラインデータは2025年第3四半期に予定されている。

第3相EFZO-FIT™試験から得られた盲検化されたベースライン人口統計学と疾患特性、および肺サルコイドーシスの現在の米国疫学と治療実践がATS2025で発表される。

サンディエゴ-2025年5月7日-独自のtRNA合成酵素プラットフォームからファースト・イン・クラスの医薬品の発見と開発に取り組む臨床段階のバイオテクノロジー企業であるaTyr Pharma, Inc.

「2025 年第 1 四半期を通して、間質性肺疾患（ILD）を対象としたエフゾフィチモドの臨床プログラムは堅調かつ着実に進展しています。「肺サルコイドーシスは、ILDの中で最も一般的な疾患であり、70年以上にわたって新しい治療法が承認されていません。サルコイドーシス患者に対する経口副腎皮質ステロイド薬以外の標準治療を前進させることを期待して、来四半期にこの試験のトップラインデータを報告できることを楽しみにしています。"

2025年第1四半期およびそれ以降のハイライト

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肺サルコイドーシス患者を対象としたエフゾフィチモドの有効性と安全性を評価するグローバルで極めて重要な第 3 相臨床試験 EFZO-FIT™ の速報データを 2025 年第 3 四半期に発表する予定です。本試験は無作為化二重盲検プラセボ対照52週間試験であり、3つの並行コホートをエフゾフィチモド3.0mg/kgまたは5.0mg/kgまたはプラセボに均等に無作為に割り付け、毎月1回、合計12回静脈内投与しました。本試験には9ヵ国85施設で268例の肺サルコイドーシス患者が登録された。試験デザインは強制的なステロイド漸減を組み込んだものである。本試験の主要エンドポイントは、ベースラインから48週目までのステロイド減少量である。副次的エンドポイントはサルコイドーシスの症状および肺機能の測定である。本試験を完了し、臨床試験外でエフゾフィチモドによる治療を希望する患者は、患者個別アクセスプログラムに参加する資格がある。

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限定性およびびまん性全身性硬化症（SSc、または強皮症）関連 ILD（SSc-ILD）患者を対象としたエフゾフィチモドの有効性、安全性および忍容性を評価する第 2 相 EFZO-CONNECT™ 試験の登録が進行中です。この概念実証試験は、エフゾフィチモド270mgまたは450mgまたはプラセボを毎月1回、合計6回静脈内投与する3つの並行コホートを2:2:1に無作為に割り付けた28週間の無作為化二重盲検プラセボ対照試験です。本試験では、米国の複数の施設で最大25名の患者を登録する予定である。本試験を終了した患者は、24週間の非盲検延長試験に参加することができる。本試験の中間データは2025年第2四半期に予定されており、エフゾフィチモド群とプラセボ群の両群の患者を含む約8人の患者のベースライン時と12週目に測定された皮膚評価に焦点が当てられる。このデータには、免疫バイオマーカーを含む皮膚組織病理学的検査と修正ロドナン皮膚スコアが含まれる。

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ダリア・R・レイズ（Dalia R. Rayes）をエフゾフィチモド（Efzofitimod）グローバルフランチャイズのコマーシャル部門責任者に任命。レイエス氏は、バイオテクノロジーおよび製薬企業において、希少疾患製品の上市を主導するなど、25年以上にわたって商業組織の構築と指導に携わってきました。レイエス氏は、当社のエグゼクティブ・リーダーシップ・チームの一員として、肺サルコイドーシスを主要適応症とするILDにおけるエフゾフィチモド・プログラムのグローバルな商業戦略および運営を監督します。

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米国胸部学会（ATS）2025年国際会議で発表されるefzofitimodのポスターが受理された。同学会は2025年5月16日～21日、カリフォルニア州サンフランシスコで開催予定。

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Poster 9320 - Real-World Treatment Patterns Among Pulmonary Sarcoidosis Patients with Parenchymal Involvement in US（2025年5月18日日曜日午前11時30分PDT）。

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ポスター 6808 - EFZO-FIT, Largest Placebo-Controlled Trial in Pulmonary Sarcoidosis - Trial Design and Patient Characteristics 2025年5月19日（月）午前11時30分PDT。

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ポスター9092「米国における肺実質浸潤性肺サルコイドーシスの発生率、有病率、死亡率」2025年5月20日（火）午前11時30分（PDT）。

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