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0000897448falseAMARIN CORP PLC\UK00-000000000008974482025-05-072025-05-07

 

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年5月7日

Amarin Corporation plc

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

 

England and Wales

0-21392

Not applicable

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(I.R.S. Employer

Identification No.)

 

 

 

 

 

8ワンセントラルプラザ3階、ダムストリート,

ダブリン2, co.ダブリン, d02 k7k5, アイルランド

Not applicable

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号(市外局番を含む)。+353 1 6699 020

 

Not Applicable

前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

 

Title of each class

Trading Symbol

登録されている各取引所の名称

米国預託株式(ads)、各adsはアマリン・コーポレーション・ピーエルシーの普通株式20株を受領する権利を表します。

AMRN

NASDAQ Stock Market LLC

登録者が1933年証券法の規則405(17 CFR §230.405)または1934年証券取引法の規則12b-2(17 CFR §240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


項目2.02.経営成績および財政状態。

2025年5月7日、アマリン・コーポレーション・ピーエルシー(以下「アマリン」)は、2025年3月31日に終了した3ヶ月間の業績を発表するプレスリリース(以下「プレスリリース」)を発表した。プレスリリースの写しを別紙99.1として添付する。

第 2.02 項に従って提供された本報告書の情報は、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の法的責任を問われるものではありません。この報告書は、米国証券取引法または米国1933年証券法(「証券法」)に基づく他の提出書類において、この報告書の第2.02項に従って提出された情報を特に参照する場合に限り、参照することにより組み込むことができます。

 

項目 9.01.財務諸表および別紙。

(d) Exhibits

 

Exhibit No.

 

Description

99.1

 

2025年5月7日付プレスリリース(業績)(添付資料)

104

 

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 

 

 

* * *


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

 

Date: May 7, 2025

Amarin Corporation plc

 

 

 

 

By:

/s/ Aaron Berg

Aaron Berg

社長兼最高経営責任者


EX-99.1 2 amrn-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

 

Exhibit 99.1

img114078973_0.jpg

 

アマリン社、2025年第1四半期決算を発表

 

-- VASCEPA®/VAZKEPA®のグローバルな価値を最大化するための戦略的実行と強固なバランスシートを支える努力を反映した2025年第1四半期の業績--。

 

-- ADS1株につき20株の比率変更完了後、ナスダック上場のコンプライアンスは維持される--。

 

-- 本日午前8時(米国東部標準時)よりカンファレンスコールを開催します -- 。

 

2025年5月7日、アイルランド・ダブリンおよびニュージャージー州ブリッジウォーター--アマリン・コーポレーションplc(NASDAQ:AMRN)は本日、2025年第1四半期の業績を発表した。

「アマリン社社長兼最高経営責任者(CEO)のアーロン・バーグ(Aaron Berg)は、次のように述べています。「2025年を迎えるにあたり、当社の第1四半期の業務および財務実績は、外部からの圧力に対処し、強固な資本構造を維持するために慎重な財務管理を行う一方で、バスケパ®/バズケパ®のグローバルな価値を最大化するという当社の戦略に対する着実な実行を反映したものです。アマリン社社長のアーロン・バーグは、次のように述べています。「第1四半期の最新情報は、収益源を強化し、株主と患者さんのために価値を提供するための戦略的イニシアチブの継続的な進展を強調するものです。それは、欧州における大きなビジネスチャンスを活用すること、米国およびその他の市場において効率的に収益を上げ、強力なキャッシュフローを生み出すこと、そして強固なバランスシートを支えるために営業費用を厳格に管理することです。そして、強固なバランスシートを支える営業経費を厳格に管理することです。このような取り組みの根底にあるのは、世界中で増大する心血管リスクという課題に取り組むために、VASCEPA/VAZKEPAの影響力と未開拓の可能性を拡大する機会を規律正しく評価することです。これがアマリンのすべてのステークホルダーに対する私たちの継続的なコミットメントです。"

2025年第1四半期と最近の業績ハイライト

当社は引き続き、成熟した米国市場および初期段階にある欧州およびその他の地域(RoW)におけるVASCEPA/VAZKEPAの商業化戦略に注力した。以下は、当四半期および直近にこれらの市場で達成したハイライトの一部である。

U.S.

現在、多くのジェネリック医薬品が販売されているにもかかわらず、当社はVASCEPAブランドから3,570万ドルの売上を計上した。米国事業は引き続き利益を上げており、キャッシュを生み出し続けている。
当社は第1四半期まで主要な独占契約をすべて維持し、これが米国での製品販売とマージンの大半の基盤となっている。
当社は、VASCEPAのオーソライズド・ジェネリック(AG)の計画を準備しており、当社にとって有利な場合にはAGオプションを導入し、製品のライフサイクルを通じて製品からの貢献を最大化する用意がある。

欧州

現在欧州でVAZKEPAが上市されている10市場において、当社の直接的な商業化努力はまだ様々な初期段階にあるが、市場における総需要は前四半期比16%増となり、勢いが増している証拠である。
主にスペイン、英国、中東欧(CEE)市場が引き続き収益を牽引した。

 


 

イタリアでは、より広範な商業的上市に向けた取り組みに先立ち、主要地域における市場アクセスを引き続き確保し、現在、21地域中14地域で患者アクセスを確保しており、この重要なEU5市場におけるVAZKEPA対象人口の85%以上に相当する。
オーストリアでは、VAZKEPAの国内償還が確保され、2025年4月1日付で、VAZKEPAはオーストリアの償還コード(EKO)に含まれ、患者が使用できるようになった。

Rest of World (RoW)

この重要な将来の成長源において商業化はまだ初期段階にあるが、当社のパートナーがVASCEPA/VAZKEPAを上市したすべての地域において、市場内RoW需要は前四半期比で順次増加した。
中国では、当社のパートナーであるエディング社が、民間市場を通じて心血管系リスク軽減(CVRR)におけるVASCEPAの商業化を引き続き推進した。エディング社の商業活動は現在、中国全土のトップクラスの私立病院をターゲットとすることで、患者の取り込みを拡大することに重点を置いています。エディングはまた、2026年の国家保険償還医薬品リスト(NRDL)申請に向けて努力を続けている。中国では3億3,000万人の患者がCVDに罹患していると推定されておりi 、CVDによる死亡率は世界で最も高い国のひとつであるii 。
オーストラリアでは、当社のパートナーであるCSL Seqirus社が、アマリン社の支援のもと、オーストラリア国立心臓財団(National Heart Foundation of Australia)およびオーストラリア・ニュージーランド心臓学会(Cardiac Society of Australia and New Zealand)の急性冠症候群(ACS)の診断と管理に関する臨床ガイダンスに科学的根拠を提供し、現在、ACS後の薬物療法の項目にVAZKEPA(icosapent ethyl - IPE)が含まれています。オーストラリア保健福祉研究所(AIHW)によると、オーストラリアでは約130万人の患者が心血管疾患(CVD)を発症しているiii。
サウジアラビア(KSA)では、当社のパートナーであるBiologix社が、保健省との間で、VASCEPAの公的医療処方への組み入れに向けた取り組みを引き続き進めている。サウジアラビアでは、成人(18歳)の30%以上がCVD発症のリスクを抱えており、心血管疾患(CVD)への対策が急務となっているiv。
さらにRoWの7つの市場において、当社とそのパートナーは、東南アジアを含むVASCEPA/VAZKEPAの薬事承認プロセスをさらに進展させ、当社のパートナーであるロータス・ファーマシューティカルズと連携して進めている。当社は引き続き、2026年にこれらの市場から最初の承認が得られることを期待している。

2025年第1四半期決算

($ in millions)

2025年3月31日に終了した3ヵ月間

2024年3月31日に終了した3ヵ月間

% Change

純収益合計

$42.0

$56.5

-26%

営業費用

$41.9

$45.5

-8%

現金

$281.8

$308.2

-9%

2025年3月31日に終了した3ヶ月間の純収入合計は4,200万ドルで、2024年同期間は5,650万ドルで、26%の減少であった。2025年3月31日に終了した3ヶ月間の製品純収入は4,100万ドルで、2024年の同期間は5,520万ドルで、26%の減少であった。いずれも、米国でのジェネリック医薬品の競合による正味販売価格の低下と販売量の減少が主な要因です。

製品純収入の具体的な内訳は以下の通り:

米国:2025年3月31日に終了した3ヵ月間で3,570万ドル(2024年同期:4,810万ドル)。

 


 

欧州:2025年3月31日に終了した3ヵ月間において540万ドル(前年同期190万ドル)。
その他の地域(RoW):2025年3月31日に終了した3ヵ月間については、前年同期の520万ドルに対し、0.1百万ドル未満。

重要なことは、米国および米国外の関税に関連した当社の業績全体への影響はなかったことである。当社は今後、米国および米国外の関税に関連した事業や業績への重大な影響は予想していない。

2025年3月31日に終了した3ヵ月間の売上原価は1,690万ドル(前年同期2,460万ドル)であったが、これは主に売上高の減少によるものであった。2025年3月31日に終了した3ヵ月間の売上総利益率は59%で、前年同期は55%であった。

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o
established cardiovascular disease or
o
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Investor & Media Inquiries:

Mark Marmur

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PR@amarincorp.com

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