バイオエイジラブズの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

     報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年05月06日

    

BIOAGE LABS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-42279	47-4721157
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

5885 Hollis Street Suite 370
Emeryville, California		94608
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

     登録者の電話番号（市外局番を含む）：510 806-1445

    

     1445A 南50番通り リッチモンド, CA 94804

    

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたりの額面が0.00001ドル	BIOA	Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 Results of Operations and Financial Condition.

2025年5月6日、BioAge Labs, Inc.（以下「当社」）は、2025年3月31日に終了した第1四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム8-Kカレント・レポートの別紙99.1として添付されています。

本報告書に添付された別紙99.1を含め、本項目2.02に記載された情報は、1934年証券取引所法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同法または1933年証券法改正法（以下「証券法」）第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもありません。本項目2.02および添付の別紙99.1に記載された情報は、当該提出書類において特定の参照により明示的に記載されている場合を除き、参照により取引所法または証券法に基づくその他の提出書類に組み込まれることはありません。

Item 9.01 Financial Statements and Exhibits.


(d) Exhibits




ExhibitNo.		Description

99.1		BioAge Labs, Inc.が2025年5月6日付で発表したプレスリリース。
104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			BIOAGE LABS, INC.

Date:	May 6, 2025	By:	/s/ Dov Goldstein
			最高財務責任者ドブ・ゴールドスタイン医学博士

EX-99.1 2 bioa-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

バイオエイジ・ラボ社、2025年第1四半期決算報告と事業内容に関するお知らせ

Updates

●

肥満症治療薬のリード候補である経口NLRP3阻害剤BGE-102を開発中。

●

Lilly ExploR&D社との新たな戦略的提携により、新規代謝老化ターゲットへの治療アプローチが拡大

●

肥満症に対する次世代apjアゴニストの前臨床試験の進展

カリフォルニア州リッチモンド--バイオエイジ・ラボ社（「バイオエイジ」、以下「バイオエイジ社」）は本日、ヒトの老化の生物学的メカニズムをターゲットに、肥満症などの代謝性疾患の治療薬候補を開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、事業の最新情報と2025年第1四半期決算を発表した。

「BioAge社のCEO兼共同設立者であるクリステン・フォートニー博士は、「2025年第1四半期は、重点的なパイプラインを推進するための戦略的な実行が顕著でした。「脳内浸透性NLRP3阻害剤であるBGE-102の開発は大きく進展し、このクラス最高の可能性を秘めた化合物を本年中に臨床に導入するためのIND取得に向けた試験も順調に進んでいます。リリー社との新たな提携は、当社の治療能力を抗体へと拡大するとともに、老化の生物学を標的とするプラットフォーム主導のアプローチを検証するものです。一方、当社の新規APJアゴニスト・プログラムとノバルティス社との提携は、ともに有意義な進展を続けています。これらの科学的進歩と強固な財務体質により、老化の生物学を活用して代謝性疾患の画期的な治療法を開発するという当社の使命を果たす体制は整っています」。

2025年第1四半期事業ハイライト

NLRP3 program development

•

BioAge社は2025年1月、新規経口低分子NLRP3阻害剤BGE-102を、肥満症を適応症とするリード開発候補として指名した。この化合物は、クラス最高の効力と脳への浸透性を示し、代謝性疾患や肥満を含む神経炎症に起因する疾患をターゲットにできる可能性がある。前臨床試験において、NLRP3阻害は顕著な体重減少の可能性を示している。

現在、治験許可申請が可能な試験が進行中であり、最初のフェーズ1データは2025年後半に見込まれている。

Strategic collaborations

●

2025年1月、BioAge社はLilly ExploR&D社との戦略的提携を発表し、BioAge社の探索プラットフォームを通じて特定された新規代謝老化ターゲットをターゲットとする2つの治療用抗体の開発を目指す。

Pipeline advancement

•

当社は、2025年末までに開発候補化合物を指名することを目標に、肥満症および関連代謝疾患に対する、構造的に差別化された新規APJアゴニストのポートフォリオを推進し続けています。加齢生物学と運動生理学の交差点における新規治療標的の発見に焦点を当てたBioAge社とノバルティス社との複数年にわたる共同研究は、有意義な進展を続けている。

2025年第1四半期決算

2025年3月31日に終了した四半期の研究開発費は1,110万ドル（前年同期は930万ドル）でした。研究開発費が180万ドル増加した主な要因は、BioAge社が研究開発活動をBGE-102のIND取得活動に集中させたため、その他のプログラムに関連する直接費用が270万ドル増加したことです。

2025年3月31日に終了した四半期の一般管理費は680万ドル（前年同期は350万ドル）であった。これは主に、従業員、役員、取締役、顧問に対するオプション付与に伴う株式報酬費用の増加によるものである。さらに、弁護士費用が0.5百万ドル、税金および保険料が0.4百万ドル増加し、これは主に公開会社役員保険契約に関連したものである。

2025年3月31日に終了した四半期の純損失は1,290万ドル（基本的および希薄化後の発行済普通株式加重平均株式1株当たり0.36ドル）であったのに対し、2024年同期の純損失は1,300万ドル（基本的および希薄化後の発行済普通株式加重平均株式1株当たり7.76ドル）であった。

2025年3月31日現在、BioAge社は約3億3510万ドルの現金、現金同等物、有価証券を保有している。現在の事業計画に基づき、BioAge社は既存の現金、現金同等物および有価証券が2029年までの事業および資本支出を賄うのに十分であると見積もっている。

About BioAge Labs, Inc.

バイオエイジ社は、ヒトの老化の生物学をターゲットに、代謝性疾患の治療薬候補を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業である。同社のパイプラインには、代謝性疾患や神経炎症に起因する疾患を治療するための、経口投与可能な新規の脳内浸透性低分子NLRP3阻害剤や、代謝性疾患のための新規APJアゴニストなどがある。

BioAge社のその他の前臨床プログラムは、ヒトの長寿データに基づいて構築された当社独自の発見プラットフォームからの洞察を活用し、代謝性老化に関与する主要な経路に取り組んでいる。

Forward-looking statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法のセーフハーバー規定に基づき作成された、同法の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。本プレスリリースに含まれる記述のうち、過去の事実に関するもの以外はすべて将来予想に関する記述とみなされるべきものであり、これには、当社の製品候補の開発および商業化の計画、当社が計画している臨床試験の時期および結果、臨床活動を適切に管理する能力を含む臨床試験に関連するリスク、規制当局の承認を取得および維持する時期および能力、当社の製品候補の臨床的有用性、当社の現金および現金同等物の十分性、ならびに一般的な経済、業界および市場の状況に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。これらの将来の見通しに関する記述には、「目指す」、「予想する」、「信じる」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「予測する」、「目標する」、「意図する」、「可能性がある」、「かもしれない」、「計画する」、「可能性がある」、「可能性がある」、「予定する」、「だろう」、およびその他の類似した意味の言葉や用語が使用されている場合があります。これらの記述には、以下のようなリスクや不確実性が含まれており、実際の結果がこれらの記述に反映されたものと大きく異なる可能性があります：当社の製品候補を開発し、規制当局の承認を取得し、商品化する能力、前臨床試験および臨床試験の時期と結果、前臨床試験または臨床試験で良好な結果が得られても、その後の臨床試験で再現されないリスク、または早期臨床試験の成功が後期臨床試験の結果を予測できないリスク；臨床活動を適切に管理する当社の能力、臨床試験中に得られた追加データや分析から生じる予期せぬ懸念、規制当局が追加情報や追加試験を要求する可能性、当社の新薬候補の承認を得られない、または承認が遅れる可能性を含む臨床試験に関連するリスク、安全性に関する有害事象の発生；当社の知的財産権およびその他の所有権の保護と行使の失敗、当社の戦略的および成長イニシアチブの成功裏の実行または期待された利益の実現の失敗、技術の失敗または違反に関するリスク、当社の完全なコントロールの及ばない製品候補の開発および事業のその他の側面における共同研究者およびその他の第三者への依存；関税やその他の貿易障壁の賦課によるものを含む、現在および将来的な遅延、作業停止、サプライチェーンの混乱に関連するリスク、現在および将来的な医療制度改革に関連するリスク、重要な人材の確保および維持に関連するリスク、米国食品医薬品局における優先事項の変更を含む、法律および規制要件の変更または遵守の失敗。米国食品医薬品局、資本および信用市場へのアクセスに関するリスク、および2025年5月6日に米国証券取引委員会（SEC）に提出されたBioAgeのフォーム10-Q四半期報告書、およびBioAgeが随時SECに提出するその他の書類に含まれる「リスク要因」の見出しで詳述されているその他のリスクと不確実性。BioAgeは、新たな情報、将来の進展、またはその他の結果にかかわらず、書面または口頭を問わず、随時行われる将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。

Contacts

PR: Chris Patil, media@bioagelabs.com

IR: Dov Goldstein, ir@bioagelabs.com

Partnering: partnering@bioagelabs.com

Web: https://bioagelabs.com

BIOAGE LABS, INC.

未監査の要約連結損益計算書および包括利益計算書

(単位：千米ドル（1株当たりおよび1株当たり情報を除く)


	四半期
	March 31,
	2025			2024
Collaboration revenue	$	1,451		$	—
会社開示情報
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