Exhibit 99.1
ライラ・セラピューティクス社、2025年第1四半期決算および企業最新情報を発表
– 慢性鼻副鼻腔炎(CRS)を対象としたLYR-210の極めて重要な臨床第3相試験であるENLIGHTEN 2の第3相試験結果は2025年第2四半期に発表される見込みである-。
マサチューセッツ州ウォータータウン、2025年5月6日-慢性鼻副鼻腔炎(CRS)治療用の長時間作用型抗炎症性副鼻腔インプラントを開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるライラ・セラピューティクス社(Nasdaq: LYRA)(以下、「ライラ社」または「当社」)は、本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の業績を報告し、企業最新情報を提供しました。
「CRSを対象としたLYR-210の極めて重要な臨床第3相試験であるENLIGHTEN 2の結果が第2四半期中に発表される予定であり、私たちのチームは、幅広いCRS集団におけるLYR-210の潜在的な有効性についてさらなる洞察を得ることができるよう、非ポリプおよびポリープの両患者における症候学的評価項目を含むこの臨床データを提供することに注力しています」と、ライラ・セラピューティクスの社長兼最高経営責任者(CEO)であるマリア・パラシス博士は述べています。
CRSにおけるLYR-210の現在進行中のENLIGHTENピボタルプログラムの今後のマイルストーンについて
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CRS患者を対象としたLYR-210の極めて重要な第3相臨床試験ENLIGHTEN 2のトップライン結果は2025年第2四半期に予定されている。
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ENLIGHTEN 2試験では、さらに30人のポリープ患者が追加され、ENLIGHTEN 1試験の35人のポリープ患者と合わせると、ENLIGHTENプログラムでは合計65人のポリープ患者が追加されることになります。
ENLIGHTENプログラムは、CRSの治療に対するLYR-210の有効性と安全性を評価する2つの重要な第3相臨床試験、ENLIGHTEN 1とENLIGHTEN 2で構成されています。各ENLIGHTEN試験には、内科的治療が無効で篩骨洞手術の経験のない約180人のCRS患者が登録され、LYR-210(モメタゾンフロエート7500µg)または偽薬対照のいずれかに2:1で無作為に割り付けられ、24週間投与されました。
Planned Reverse Stock Split
ライラは、ナスダック・キャピタル・マーケットへの上場を継続するための最低入札価格1.00ドルの要件を満たすことを目的として、当社普通株式の1株当たりの取引価格を引き上げるため、株式併合を実施する予定です。この株式併合は、2025年5月14日に開催予定の年次株主総会において、当社取締役会および株主の承認を必要とする。
2025年第1四半期財務ハイライト
2025年3月31日現在の現金および現金同等物は3,170万ドルで、2024年12月31日現在の現金および現金同等物は4,060万ドルであった。現在の事業計画に基づくと、現金および現金同等物の残高は2026年第1四半期までの営業費用と資本支出を賄うのに十分であると見込んでいる。
2025年3月31日に終了した四半期の研究開発費は、前年同期の1,820万ドルに対し490万ドルでした。The decrease in research and development expenses year over year was primarily attributable to a decrease in clinical related costs of $4.7 million as we completed both the BEACON trial for LYR-220 and the primary phase for the ENLIGHTEN 1 trial for LYR-210, a decrease of $4.5百万ドルの従業員関連費用の減少、主に2024年5月に発生した人員削減によるもので、130万ドルの専門家およびコンサルティング費用の減少、130万ドルの製品開発および製造費用の減少、150万ドルの配分、サポートおよび減価償却費の減少がありました。
2025年3月31日に終了した四半期の一般管理費は330万ドル(前年同期は580万ドル)でした。2025年3月31日に終了した3カ月間の一般管理費の減少は主に、2024年5月にENLIGHTEN 1試験が主要評価項目を達成しなかったと発表した後に活動を縮小したため、専門家報酬、コンサルティング報酬、公開会社報酬が0.8百万ドル減少したことに加え、主に2024年5月に発生した人員削減により従業員関連費用が1.9百万ドル減少したことによるものです。これらは、主に2024年3月31日に終了した3ヵ月間と比較して、2025年3月31日に終了した3ヵ月間における当社の3つの賃貸施設の賃貸料および施設費が増加したことによる、割当、サポートおよび減価償却費の増加0.2百万ドルにより一部相殺された。
2025年第1四半期の純損失は850万ドル(前年同期は2250万ドル)。
LYRA THERAPEUTICS, INC.
四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
(単位:千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)
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Three Months EndedMarch 31, |
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2025 |
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2024 |
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Collaboration revenue |
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$ |
183 |
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$ |
532 |
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営業費用: |
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研究開発費 |
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4,876 |
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18,238 |
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一般管理費 |
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3,263 |
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5,818 |
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構造改革費用およびその他の関連費用 |
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885 |
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— |
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営業費用合計 |
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9,024 |
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