バイオアトラの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

     報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年05月06日

    

BIOATLA, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-39787	85-1922320
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

11085 Torreyana Road
San Diego, California		92121
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

     登録者の電話番号（エリアコードを含む）。858 558-0708

    

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル	BCAB	Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 Results of Operations and Financial Condition.

2025年5月6日、バイオアトラ社は2025年3月31日に終了した四半期決算を発表し、現在進行中の臨床プログラムに関する最新情報を提供するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれる。添付の別紙99.1を含め、本Current Report on Form 8-K（以下「本Current Report」）の項目2.02に記載された情報は提供されたものであり、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもありません。本カレント・レポートの項目2.02に記載された情報は、本書に添付された別紙99.1を含め、1933年証券法（改正後）または取引所法に基づくいかなる提出書類にも、かかる提出書類における参照による組み込みの文言にかかわらず、参照により組み込まれることはないものとする。

Item 9.01 Financial Statements and Exhibits.

(d) Exhibits



Exhibit		Description
99.1		2025年5月6日付プレスリリース
104		表紙インタラクティブデータファイル-表紙xbrlタグはインラインxbrl文書に埋め込まれています。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			BioAtla Inc.

Date:	May 6, 2025	By:	/s/ Richard A. Waldron
			リチャード・a・ウォルドロン最高財務責任者

EX-99.1 2 bcab-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

バイオアトラ、2025年第1四半期決算を発表

AND HIGHLIGHTS RECENT PROGRESS

–

CAB-EpCAM x CAB-CD3 (BA3182) 第1相用量漸増試験実施中、最初の3症例に300マイクログラムを投与。

–

メクボタマブ・ベドチン（Mec-V、CAB-AXL-ADC）は、mKRAS非小細胞肺がん（NSCLC）において、2年ランドマーク生存率59％という卓越した全生存期間（OS）を示し続けている。これまでの研究では、標準治療薬で治療された患者の2年ランドマーク生存率は20％未満と報告されている。

–

Ozuriftamab vedotin（Oz-V、CAB-ROR2-ADC）フェーズ2試験において、HPV陽性の頭頸部扁平上皮がん（SCCHN）患者を対象とした有力なシグナルが引き続き確認された。

–

現在のキャッシュ・バランスは、2026年上半期の主要な臨床検査の結果以降も運営資金を賄えると予想される

–

本日午後4時30分（米国東部時間）より電話会議を開催します。

バイオアトラ社（Nasdaq: BCAB）は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表し、臨床プログラムのハイライトを発表しました。

「BioAtla, Inc.の会長兼最高経営責任者（CEO）兼共同設立者であるジェイ・M・ショート博士は、次のように述べています。「私は引き続き、当社のCABプラットフォーム全体の進展、特に当社の二重条件結合型EpCAMおよびCD3二重特異性T細胞エンゲージャーの評価に関する第1相用量漸増試験の進展に勇気づけられています。「Mec-Vを投与された患者の全生存期間が極めて良好であること、Oz-Vを投与された難治性HPV+頭頸部癌患者に強力な抗腫瘍活性が認められたことを示す第2相データが成熟しつつあることも喜ばしいことです。

主要な開発、運営上の最新情報および今後のマイルストーン

Programs Advancing Internally

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切除不能または転移性腺癌の重度前治療患者を対象とした条件付き結合ba3182（cab-epcam x cab-cd3 tce）のフェーズ1/2用量漸増試験（nct05808634）

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フェーズ1の用量漸増は進行中であり、2025年半ばのデータ読み出しに向けて順調に進んでいる

▪

最初の3人に300マイクログラムを投与

▪

2026年上半期にコホート拡大データを発表予定

•

mKRAS NSCLC（前治療歴中央値3ライン）を対象としたmecbotamab vedotin（Mec-V）、CAB-AXL-ADC（NCT04681131）の第2相試験

▪

mKRAS遺伝子変異を有する腫瘍患者17例において、1.8mg/kg Q2W投与レジメンで複数の奏効が確認され、有望な抗腫瘍活性を示す現在も卓越した全生存率（現在67％、1年ランドマーク生存率）を維持しており、有望な臨床的ベネフィット／リスクプロファイルを示す

▪

mKRAS非小細胞肺がん（NSCLC）の2年ランドマーク生存率は59％；これまでの研究では、標準治療薬で治療された患者の2年ランドマーク生存率は20％未満と報告されている。

▪

AXLとmKRASの発現に高い相関があることが引き続き確認された。

▪

現在、26年上半期の第2相臨床データ読み出しに向け、将来的なピボタル試験に向けた資産のポジショニングを進めている。

企業とのパートナーシップにより推進予定の第2段階プログラム

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治療抵抗性SCCHN（前治療歴中央値3ライン）を対象としたozuriftamab vedotin（Oz-V）、CAB-ROR2-ADC（NCT05271604）の第2相試験

▪

Oz-V単剤療法は、1.8mg/kgQ2W投与レジメンで、2L+SCCHN患者において説得力のある抗腫瘍活性反応を示し続けている；全奏効率（ORR）、奏効期間（DOR）、無増悪生存期間（PFS）および全生存期間（OS）のデータ取得が進行中である。

▪

特筆すべきは、Oz-VがHPV+SCCHNにおいて意義のある抗腫瘍活性を示したことである。HPV+SCCHNは、EGFR阻害薬や他の標準治療レジメンでは十分な効果が得られない患者集団であり、患者数は増加の一途をたどっている。

•

病勢コントロール率100％；ORR45％（5/11）；27％（3/11）が確認され、追跡調査継続中

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Richard Waldron

Chief Financial Officer

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rwaldron@bioatla.com

858.356.8945

External Contact:
Bruce Mackle

LifeSci Advisors, LLC

bmackle@lifesciadvisors.com

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