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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日(報告された最も古いイベントの日付):2025年5月6日

ヘロン・セラピューティクス社

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-33221

94-2875566

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(I.R.S. Employer

Identification No.)

100 リージェンシー・フォレスト・ドライブ、スイート300、ケーリー、ノースカロライナ州

27518

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号(市外局番を含む)(858)251-4400

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面1株あたり0.01ドル

HRTX

The Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 

 


 

 

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年5月6日、Heron Therapeutics, Inc.(以下「当社」)は、2025年3月31日に終了した3ヶ月間の決算を発表するプレスリリース(以下「決算プレスリリース」)を発表しました。決算プレスリリースのコピーは別紙99.1として提出される。

本項目2.02および添付書類99.1に記載された情報は提供を意図したものであり、1934年証券取引法改正法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

 

 

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物

 

Exhibit No.

Description

99.1

 

2025年5月6日付プレスリリース

 

104

cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

 

 

 


 

 

 

 

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Heron Therapeutics, Inc.

Date: May 6, 2025

/s/ Ira Duarte

Ira Duarte

エグゼクティブ・バイス・プレジデント、最高財務責任者

 

 

 

 

 


EX-99.1 2 hrtx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

ヘロン・セラピューティクス社、2025年第1四半期決算および最近の企業最新情報を発表

2025年第1四半期の純収入は3,890万ドル

2025年第1四半期の調整後EBITDAは過去最高の620万ドルを達成

CINVANTI®およびAPONVIE®の特許訴訟に関し、マイラン・ファーマシューティカルズ・インクと和解。

調整後EBITDAガイダンスを2025年通年で400~1,200万ドルの範囲に引き上げ

キャリー2025年5月6日PR Newswire=共同通信JBN】商業段階のバイオテクノロジー企業であるヘロン・セラピューティクス社(Nasdaq: HRTX)(「ヘロン」または「当社」)は本日、2025年3月31日締め3カ月決算を発表し、最近の企業最新情報を強調した。

「2025年第1四半期の調整後EBITDAは過去最高となり、好調なスタートを切ることができました。財務基盤の強化に努めた結果、当社の主力製品であるザインレフには強い追い風が吹いており、将来の成長に向けた体制は整っています。これには、適応拡大、NOPAIN法の承認、VANの発売、Crosslink Network, LLCとの提携などが含まれます。

Financial Guidance for 2025

Item

2025 純収入および調整後ebitdaの通期ガイダンス

(単位:百万ドル)

Original

Q1 Updated Guidance

純収益

$153.0 to $163.0

調整後ebitda

$0.0 to $8.0

$4.0 to $12.0

Business Highlights

純収益は2025年第1四半期に2024年第1四半期比で12.2%増加、主に89.4%増収の急性期医療フランチャイズが牽引、ザインレフは60.4%増収。

マイラン・ファーマシューティカルズ社(以下「マイラン社」)との間で和解が成立し、当社はマイラン社に対し、2032年6月1日以降、または特定の慣例的な状況下ではそれ以前から、米国においてCINVANTIおよびAPONVIEのジェネリック医薬品を販売するライセンスを付与した。

疼痛緩和のための非オピオイド政策が4月1日に施行され、医療提供者の間で大きな認識が広まる中、メディケア&メディケイド・サービスセンターはザインレフのような非オピオイド薬に別個の支払いを提供することになった。

ZYNRELEF用VANの発売は成功裏に進み、より効率的な無菌調製を提供し、手術環境における操作を合理化する。

2025年3月31日現在の現金、現金同等物および短期投資は5070万ドルであった。

ZYNRELEFデバイスは、ベントバイアルスパイク(「VVS」)からバイアルアクセスニードル(「VAN」)へ、VVS在庫の整然とした効率的な引き抜きにより、使用する製品の準備のための移行がスムーズに進みます。

ZYNRELEFのプレフィルドシリンジ(PFS)の開発は、2027年初頭の上市を目指して継続されている。

 


 

 

 

 

 

 

 

 

純収入の業績 - 3月31日に終了した四半期

 

 

 

 

2025

2024

Dollar Change

Percentage Change

 

 

 

 

 

Acute Care

$10,302

$5,438

$4,864

89.4%

APONVIE

$2,260

$425

$1,835

431.8%

ZYNRELEF

$8,042

$5,013

$3,029

60.4%

 

 

 

 

 

Oncology

$28,601

$29,232

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Consolidated Statements of Operations

(Unaudited)

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