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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古い事象が報告された日)

May 6, 2025

 

TSCAN THERAPEUTICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-40603

82-5282075

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

830 Winter Street

 

Waltham, Massachusetts

 

02451

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む

857 399-9500

 

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

 

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

 

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

 

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

議決権を有する普通株式、1株当たりの額面は0.0001ドル

 

TCRX

 

ザ・ナスダック・グローバル・マーケット・エルエルシー(the nasdaq global market, llc

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


項目2.02 営業成績および財務状況。2025年5月6日、TScan Therapeutics, Inc.は2025年3月31日に終了した第1四半期の財務成績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム8-K最新報告書の別紙99.1として提出されています。本フォーム8-Kカレント・レポートおよび添付資料99.1に記載された情報は提供を意図したものであり、1934年証券取引法改正法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、かかる提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、かかる提出書類において明示的に特定の参照により組み込まれない限り、参照により組み込まれるものとはみなされません。項目9.01 財務諸表および別紙(d) 別紙項目2.02に関連する以下の別紙は提出されたものとみなされ、提出されないものとする:

別紙番号

内容

99.1

2025 年 5 月 6 日付 TScan Therapeutics, Inc.発行のプレスリリース。

104

カバーページ インタラクティブ・データ・ファイル(インラインXBRL文書内に埋め込み)


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

TScan Therapeutics, Inc.

 

 

 

 

Date:

March 6, 2025

By:

/s/ Gavin MacBeath

 

 

 

ギャビン・マクビース dc最高経営責任者(プリンシパル・エグゼクティブ・オフィサー)

 

 

 

 


EX-99.1 2 tcrx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

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TScan Therapeutics社、2025年第1四半期決算報告および企業最新情報を発表

PLEXI-T™固形がんおよびALLOHA™ヘムの第1相臨床試験の最新情報は年内に発表予定

TSC-102-A0301(CD45、HLA-A*03:01)のIND申請を下半期にFDAに提出予定。

コマーシャル・リーダーのスティーブン・カミオロをマーケット・アクセス担当上級副社長に任命

現金、現金同等物および有価証券は、2027年第1四半期までの運営資金として引き続き使用可能である。

マサチューセッツ州ウォルサム、2025年5月6日--がん患者治療のためのT細胞受容体(TCR)改変T細胞(TCR-T)療法の開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるTScan Therapeutics, Inc.

「TScanにとって今年は、生命を変えるようなT細胞療法を化学療法と固形癌の両方の悪性腫瘍患者に提供するという使命を前進させるエキサイティングな年です。「第1四半期には、PLEXI-T固形がん臨床試験において、単一プレックスの用量レベルでの登録を継続しました。まもなく最初の患者に多剤併用療法を投与し、今年後半には安全性と有効性に関するデータを共有できることを楽しみにしています。ヘム領域に関しては、TSC-101の登録試験を今年後半に開始する予定です。AML、ALL、MDSの患者を対象としたTSC-101の研究を継続しており、ALLOHA第1相試験については、初期患者の2年間の追跡調査を含め、年末までに最新情報を提供する予定です。"

Recent Corporate Highlights

当社はこのほど、ポスター発表の予定を発表した:米国遺伝子・細胞治療学会(ASGCT)第28回年次総会(5月13日~17日、ニューオーリンズで開催)において、「同種造血細胞移植後のアジュバントTCR-T細胞治療の普遍的標的としてのCD45」を発表する予定であることを発表した。発表の詳細はこちらをご覧ください。

3月、当社はスティーブン・カミオロを市場アクセス担当上級副社長に任命しました。カミオロ氏は製薬・バイオテクノロジー業界における市場参入、償還、価格戦略、営業、マーケティング、アカウント・マネジメントの分野で25年以上の経験をTScanにもたらします。

当社は、2025年5月13日(火)午後3時40分(米国太平洋時間)より米国ラスベガスで開催されるバンク・オブ・アメリカ2025ヘルスケア会議において、ファイヤーサイドチャットに参加します。ファイヤーサイドチャットの模様は、当社ウェブサイトir.tscan.comの「イベントとプレゼンテーション」セクションでウェブキャストでご覧いただけます。

 


 

ウェブキャストのアーカイブ再生は、イベント終了後に当社ウェブサイトでご覧いただけます。

Upcoming Anticipated Milestones

血液悪性腫瘍プログラムTScanの主要なTCR-T療法候補であるTSC-101は、同種造血細胞移植(HCT)を受けている急性骨髄性白血病(AML)、急性リンパ芽球性白血病(ALL)、骨髄異形成症候群(MDS)の患者において、残存病変を治療し、再発を予防するようデザインされています(ALLOHA試験、NCT05473910)。

TSC-101については、規制当局からのさらなるフィードバックを待って、2025年後半に登録試験を開始する予定。
CD45上のHLA-A*03:01制限エピトープを標的とするTCR-TであるTSC-102-A0301の治験薬(IND)申請を2025年後半に行う予定。
年内にALLOHA第1相試験の追加データを発表する予定であり、これには初期患者の2年間の再発データも含まれる。

固形がんプログラムTScanは、多様なHLA型に提示される異なるがん関連抗原を標的とするTCR-T療法候補のコレクションであるImmunoBankの開発を継続しています。TScanの戦略は、複数のTCR-T療法候補で患者を治療することにより、腫瘍の不均一性や、標的あるいはHLA欠損のいずれかに起因する抵抗性を克服することである(PLEXI-T試験、NCT05973487)。

2025年前半に最初の患者にマルチプレックスTCR-T療法を投与する予定。
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