ORIC®製薬、2025年第1四半期決算と事業に関する最新情報を発表
主要プログラムの重点的な登録臨床開発計画、キャッシュ・ランウェイの拡大、企業のマイルストーンの前倒し／強化を発表
2025年AACR年次総会において、前立腺癌治療におけるAR阻害剤との併用によるORIC-944のクラス最高プロファイルの可能性を裏付ける前臨床データを発表。
ジョンソン・エンド・ジョンソン社と、EGFRエクソン20挿入変異を有するNSCLC患者の一次治療として、ORIC-114をアミバンタマブ皮下投与と併用する臨床試験の共同研究および供給契約を発表
ORIC-944およびORIC-114の両臨床プログラムについて、今後15カ月間に5件のデータ報告を予定しており、2026年に両プログラムの登録試験を開始する可能性がある。
2027年までの事業計画に必要な現金および投資資金は約2億2,400万ドルを見込む
オリックス・ファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: ORIC）は、本日、2025年3月31日に終了した四半期（4-6月期）の業績および業務に関する最新情報を発表した。
「社長兼最高経営責任者（CEO）のジェイコブ・M・チャッコは、次のように述べています。「第1四半期に、当社はパイプライン全体で大きな進展を遂げ、2つの主要プログラムについて重点的な登録開発計画を発表し、資金調達手段を拡大し、主要な企業マイルストーンを前倒ししました。「今後15ヶ月の間に、両プログラムにおいて複数の臨床データを更新する予定です。ORIC-944のmCRPCを対象とした最初の第3相臨床試験を2026年前半に開始する予定であり、ORIC-114のファーストラインNSCLCを対象とした登録開発は同年後半に開始する予定です。"
2025年第1四半期およびその他の最新ハイライト
ORIC-944：PRC2の強力かつ選択的なアロステリック阻害剤
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転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）患者を対象としたORIC-944とアパルタミド併用療法の用量漸増試験において、有望な初期安全性・有効性データを報告。
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2025年AACR年次総会において、前立腺がんモデルにおいてアンドロゲン受容体経路阻害薬（ARPI）との併用により相乗的な活性と無増悪生存期間（PFS）の改善を示すORIC-944の前臨床データを発表。
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2026年上半期にmCRPCを対象としたORIC-944の最初の第3相登録試験を開始するため、プログラムのマイルストーンを更新し、開発計画を発表。
ORIC-114：脳に浸透し、経口で生物学的に利用可能な非可逆的EGFR/HER2阻害剤
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ジョンソン・エンド・ジョンソン社との臨床試験提携および供給契約を発表し、EGFRエクソン20挿入変異を有する非小細胞肺がん（NSCLC）患者の1L治療として、ORIC-114とアミバンタマブ皮下（SC）併用療法を評価する試験を開始した。
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ORIC-114を1L NSCLCに焦点を当て、2026年に最初の第3相試験を開始する計画であることを発表。
Corporate Highlights:
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2つのリード・プログラムの良好な登録と重点的な登録臨床開発計画に基づき、キャッシュ・ランウェイの予測を2027年まで延長し（従来のガイダンスでは2026年後半）、企業のマイルストーンを前倒し／強化した。
Anticipated Program Milestones:
oricは、今後、以下のようなマイルストーンを見込んでいます。:
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1H 2025:AR阻害剤との併用用量漸増データ
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