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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年05月05日

 

 

RELAY THERAPEUTICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-39385

47-3923475

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

399 Binney Street

 

Cambridge, Massachusetts

 

02142

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む):(617) 370-8837

 

 

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.001ドル

 

RLAY

 

Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


項目2.02 営業成績および財務状況

.2025年5月5日、Relay Therapeutics, Inc.は2025年3月31日を期末とする四半期決算を発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。

本Current Report on Form 8-Kおよび別紙99.1に記載された情報は、本Current Report on Form 8-Kおよび別紙99.1に

記載

れた情報を提供することを意図したものです

この

Form 8-Kのカレント・レポートおよび

添付の

別紙

99.

1に

記載された

情報は提供されることを意図したものであり、1934年証券取引所法(「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また、1933年証券取引所法(「改正証券取引所法」)または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされない。

項目9.01財務諸表および添付書類

(d) 別紙

99.1

Relay Therapeutics, Inc.が 2025 年 5 月 5 日に発行したプレスリリース。

104

カバーページ インタラクティブ・データ・ファイル(インライン XBRL 文書内に埋め込まれている)。


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

RELAY THERAPEUTICS, INC.

 

 

 

 

Date:

May 5, 2025

By:

/s/ Brian Adams

 

 

 

Brian AdamsChief Legal Officer

 


EX-99.1 2 rlay-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

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リレー・セラピューティクス社、2025年第1四半期決算および企業最新情報を発表

 

キャッシュ・ランウェイを2029年まで延長

 

第3相ReDiscover-2試験の開始は2025年半ばの予定

 

第1四半期にRLY-2608血管奇形の臨床第1相試験を開始

 

ReDiscover-2試験のトップライン・データおよび血管奇形の臨床実証データを取得するまでの間、潤沢な資金を確保できる見込みである。

 

2025年第1四半期末現在の現金、現金同等物および投資は約7億1,000万ドル

 

マサチューセッツ州ケンブリッジ-2025年5月5日-最先端の計算技術と実験技術の融合により創薬プロセスを変革する臨床段階のプレシジョン・メディシン企業であるリレー・セラピューティクス社(Nasdaq: RLAY)は本日、2025年第1四半期決算と企業最新情報を発表しました。

 

「リレー・セラピューティクスの社長兼最高経営責任者であるサンジブ・パテル医学博士は、「2025年は価値の高い臨床プログラムの実行の年です。「現在進行中のコスト基盤の変更は、ReDiscover-2試験からのトップラインデータの取得や血管奇形における臨床実証データの取得など、重要なイニシアチブの完全な資金調達を可能にするためのものです。

 

戦略的コスト削減により滑走路を2029年まで延長し、主要なバリュードライバーに十分な資金を提供する。

これらの削減は、2029年まで滑走路を延長するのに役立ち、以下を含む主要な目標に資金を供給することを目的としている:
o
転移性乳がんを対象としたRLY-2608+フルベストラントの第3相臨床試験ReDiscover-2が終了し、トップラインデータの読み出しが順調に進み、乳がんの臨床試験が追加される。
o
RLY-2608血管奇形フェーズ1試験の実施と臨床概念実証データの取得
o
ファブリーおよびNRASプログラムを治験許可申請(IND)準備段階に進める。
o
Advance one research-stage program

 

Specific cost reductions include:
o
過去1年間で、リサーチ・ポートフォリオとプラットフォームを最も価値の高い分野に集中させ、その結果、リサーチのランレート費用を約80%削減した。
研究段階のプログラムを4つから1つに削減
最近の約70人の人員削減
o
Elevar Therapeutics社とRLY-4008のグローバル・アウトライセンスを締結。
o
ファブリーおよびNRAS標的プログラムの臨床参入時期を段階的に調整 PI3Kα変異、CDK4/6前治療、HR+/HER2-進行乳がんを対象としたRLY-2608+フルベストラントの第3相ReDiscover-2試験の開始は、2025年半ばに引き続き予定

 

RLY-2608 Highlights

 

Breast Cancer
o
o
RLY-2608+フルベストラントの第1b相ReDiscover試験のアップデートに関する抄録がASCOに受理される
抄録の焦点は、追跡期間中央値が12ヵ月を超えた600mg BID(絶食)ダブレットの最新データである。
ポスタータイトルPIK3CA 変異型 HR+HER2- 進行乳癌患者における変異体選択的 PI3Kα 阻害剤 RLY-2608 とフルベストラントの併用療法の有効性の更新:ReDiscover 試験
日時:6月2日(月)10:00-13:00(東部標準時:9:00-12:00
o
現在進行中のRLY-2608+フルベストラント+アティルモシクリブまたはリボシクリブによるトリプレットコホートの進行の継続
o
RLY-2608を用いた次世代内分泌療法の併用療法の開発計画を継続中
Vascular Malformations
o
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会社開示情報をすべ

Pete Rahmer

prahmer@relaytx.com

 

会社開示情報を

Dan Budwick

1AB

973-271-6085

dan@1abmedia.com

 


 

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