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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年05月01日

 

 

CERUS CORPORATION

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

000-21937

68-0262011

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

1220 Concord Avenue, Suite 600

 

Concord, California

 

94520

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(エリアコードを含む):925 288-6000

 

 

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.001ドル

 

CERS

 

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


項目2.02 営業成績および財務状況

.2025年5月1日、セラス・コーポレーション(以下「当社」)は2025年3月31日締めの第1四半期決算を発表しました。Cerus Corporation Announces First Quarter 2025 Financial Results(セラス・コーポレーション、2025年第1四半期決算発表)」と題する当社のプレスリリースのコピーは、項目2.02に従い、本報告書の別紙99.1として提出されています。

本報告書に記載された情報は、添付資料を含め、1934年証券取引所法第18条(改正)において「提出」されたものとはみなされず、また1933年証券法第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもありません。本書および添付資料に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、当社が米国証券取引委員会に提出するいかなる書類にも参照により組み込まれるものではありません。

01 財務諸表および添付書類

(d) 添付書類

以下の添付書類を本報告書に添付する。

99.1 2025年5月1日付プレスリリース「Cerus Corporation Announces First Quarter 2025 Financial Results

104 表紙ページ インタラクティブ・データ・ファイル(インラインXBRLとしてフォーマットされ、添付書類101に含まれる。)


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

CERUS CORPORATION

 

 

 

 

Date:

May 1, 2025

By:

/s/ Kevin D. Green

 

 

 

ケビン・d・グリーン最高財務責任者

 


EX-99.1 2 cers-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

 

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Exhibit 99.1

 

セラス・コーポレーション、2025年第1四半期決算を発表

 

2025年第1四半期の製品売上高は前年同期比13%増の4,320万ドル

2025年通年の製品売上高ガイダンスを1億9,400万ドルから2億ドルの範囲に再変更

2025年第1四半期の総収入は4,890万ドル、うち政府契約収入は560万ドル

本日午後4時30分(米国東部時間)にカンファレンスコールを実施

カリフォルニア州コンコード、2025年5月1日 - セラス・コーポレーション(Nasdaq: CERS)は本日、2025年3月31日締めの第1四半期決算を発表し、事業の最新情報を発表した。

 

「セラスの社長兼最高経営責任者(CEO)のウィリアム・"オビ"・グリーンマンは、次のように述べています。「我々は2025年に向けて力強いスタートを切っており、掲げた目標に対して実行に移し、輸血用血液成分の安全性と入手可能性を変革するというセラスの使命を推進する上で有意義な進歩を遂げています。「第1四半期の製品売上高は、第1四半期のガイダンスに沿った13%の伸びを達成し、当社の次世代LEDベース照明装置であるINT200のCEマークを計画に先駆けて取得しました。また、直近では、INTERCEPT赤血球システムの最新のCEマーク申請を、当社のノーティファイド機関であるテュフズードに提出しました。

 

「2025年以降の収益成長見通し、予想される売上総利益率プロファイル、実証された財務規律に基づき、当社は成長を促進し、INTERCEPTを世界的な血液安全性の標準治療にするための営業キャッシュフローを提供できる立場にあると確信しています」とグリーンマンは続けた。

 

Additional highlights include:
 

2025年度第1四半期の総収入の内訳は以下の通りであった(単位:百万ドル、%以外):

 

四半期

 

 

 

 

 

 

 

 

March 31,

 

 

Change

 

 

2025

 

 

2024

 

 

$

 

 

%

 

Product Revenue

$

43.2

 

 

$

38.4

 

 

$

4.9

 

 

 

13

%

Government Contract Revenue

 

5.6

 

 

 

5.0

 

 

 

0.6

 

 

 

12

%

収益合計

$

48.9

 

 

$

43.4

 

 

$

5.5

 

 

 

13

%

四捨五入の関係で合計が一致しない場合がある。比率は実績に基づく。

INTERCEPT Fibrinogen Complex(IFC)の採用は引き続き増加しており、2025年度第1四半期のIFCの売上は前年同期の190万ドルに対して300万ドルでした。当社は、顧客需要の増加を見込んで、IFCの供給を増やすために血液バンクパートナーとの協力を続けています。
次世代LED照明装置INT200のCEマークを取得。

 

 


 

ノーティファイドボディであるTÜV-SÜDにINTERCEPT赤血球システムのCEマーク申請書を提出。
2025年3月31日現在の現金、現金同等物および短期投資は8,090万ドルであった。

 

売上高

2025年度第1四半期の製品売上高は、前年同期の3,840万ドルに対し4,320万ドルとなった。この前年同期比の増加は、北米の製品売上高が22%増と堅調に伸びたことに牽引されたもので、主に為替の影響による欧州・中東・アフリカ(EMEA)の売上高4%減で一部相殺された。第1四半期の製品売上には、前年同期の190万ドルに対し、300万ドルのIFC売上が含まれています。

 

2025年度第1四半期の政府契約収入は560万ドル(前年同期は500万ドル)でした。政府契約収入は、赤血球(RBC)用インターセプト・ブラッド・システムに関連する研究開発(R&D)活動に加え、全血を処理する次世代病原体低減技術の開発および凍結乾燥IFCの開発に関連する取り組みに関連する資金で構成されています。前年同期比で増加した主な要因は、INTERCEPT赤血球システムの第3相RedeS試験における登録者数の増加と、当社が獲得した2024年BARDA契約に基づく活動の開始によるものです。

 

製品の粗利益とマージン

2025年第1四半期の製品粗利益は2,540万ドル(前年同期2,130万ドル)となり、前年同期から20%増加した。2025年第1四半期の製品粗利益率は前年同期の55.4%に対し58.8%に上昇した。売上総利益率の前年同期比増加の大部分は、棚卸資産の資産計上、および2025年第1四半期に過去に計上された有利な差異が非経常的に解消されたことによるものです。

 

営業費用

2025 年第 1 四半期の営業費用合計は、前年同期の 3,430 万ドルに対して 3,690 万ドルとなり、前年同期比で 8%増加しました。研究開発費および販売費および一般管理費(SG&A)は、将来の収益拡大に向けた事業への投資を反映して前年同期比で増加した。

 

2025年度第1四半期の研究開発費は、前年同期の1,450万ドルに対して1,660万ドルとなり、15%の増加となった。研究開発費増加の主な要因は、新型LED照明装置INT200の開発費、政府との契約収入の増加を支えるために発生した政府との契約費用の増加、および従業員の生活費調整に関するものである。

 

2025年度第1四半期の販管費は、前年同期の1,980万ドルに対して2,030万ドルとなり、2%の増加となった。販管費増加の主な要因は、生活費調整による従業員関連費用の若干の増加である。

 

2

 

 


 

cerus corporationに帰属する純損失

2025年第1四半期のセラス・コーポレーションに帰属する純損失は770万ドル(基本的および希薄化後1株当たり0.04ドル)であった(前年同期は970万ドル(基本的および希薄化後1株当たり0.05ドル))。

 

Non-GAAP Adjusted EBITDA

2025年第1四半期の非GAAP調整後EBITDAはプラス0.2百万ドルで、前年同期の非GAAP調整後EBITDAはマイナス2.7百万ドルであった。当社は、2025年通年の非GAAP調整後EBITDAをプラスにするという目標に引き続き取り組んでいる。追加情報については、本リリースに添付されている定義およびこの非GAAP指標のセラス社に帰属する当期純損失への調整をご覧ください。

 

貸借対照表とキャッシュフロー

2025年3月31日現在、当社は現金、現金同等物および短期投資を80.9百万ドル(2024年12月31日現在80.5百万ドル)保有している。

 

2025年3月31日現在、当社のタームローン残高は6,500万ドル、リボルビング・クレジット・ファシリティの借入残高は2,010万ドルである。当社のリボルビング・クレジット枠は、2025年3月31日時点で1,490万ドルの追加枠が認められているが、これは借入ベースを支える適格資産に依存している。

 

2025年第1四半期の営業活動による現金支出は0.8百万ドルであった。

前年同期は200万ドルであった。2025年第1四半期の営業活動による現金支出は、主に運転資本の増加、すなわち当社の売上高ガイダンスが示唆する予想成長を支える在庫の増加に関連したものであった。

 

2025年通年の製品売上高ガイダンスを再表明

2025年通年の製品売上は、2024年から8%から11%の伸びを反映し、1億9,400万ドルから2億ドルの範囲になると予想している。この範囲には、2025年通年のIFC売上高ガイダンス1,200万~1,500万ドルが含まれている。製品売上高の成長は、米国血小板顧客への継続的な浸透、INTERCEPT血小板事業の地理的拡大、および米国におけるIFCの利用拡大によって促進されると予想される。

 

Quarterly Conference Call

当社は本日午後4時30分(米国東部時間)より電話会議を開催し、経営陣が当社の業績について説明し、一般的な事業概要と見通しをお伝えします。ライブ・ウェブキャストをお聞きになりたい方は、セラス・ウェブサイトの投資家向け情報ページ(http://www.cerus.com/ir)をご覧ください。

 

リプレイはセラスのウェブサイトで視聴可能で、電話会議の約3時間後から2025年5月22日まで視聴できる。

 

ABOUT CERUS

 

セラス・コーポレーションは、世界の血液供給を守ることだけに専念し、卓越した世界的血液製剤企業になることを目指している。カリフォルニア州コンコードに本社を置く同社は、血液センター、病院、そして最終的には安全な血液を必要とする患者に対して、重要な技術と病原体から保護された血液成分を開発し供給している。

3

 

 


 

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Contact:

 

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Cerus Corporation

925-288-6128

 

 

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