Surrozen社、2024年第4四半期および通期の決算と事業に関する最新情報を発表

カリフォルニア州サンフランシスコ発 2025年3月31日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 組織の修復と再生のためにWnt経路を選択的に活性化する標的治療薬のパイオニアであり、重篤な眼疾患に注力しているSurrozen, Inc.

研究開発パイプライン・ハイライト

Surrozen社は、複数の重篤で障害を伴う眼疾患に新たな治療選択肢を提供する可能性のある眼科領域のパイプライン・プログラムに優先順位をつけました。Surrozen社は、Wnt生物学の専門知識とWntシグナル調節抗体技術を、網膜症に対する新たな治療選択肢の開発を含む眼科プログラムに集中させる。

Other Business Highlights

同社はまた、安全性、忍容性、有効性の第1相試験を終えた複数の眼科プログラムに資金を提供する総額175ドルの2回にわたる資金調達の第1回目の決済を完了した。

「2024年、当社は引き続きWntシグナル調節に焦点を当てた抗体工学技術における研究能力と重要な専門知識を活用しました。ベーリンガー社がSZN-413の開発をさらに進め、臨床試験への準備を進める予定であるとの連絡を受け、重篤な眼疾患を対象とする新規の前臨床眼科領域候補化合物のポートフォリオを指名し、TGF-βを標的とする抗体を発見するためにSurrozenの抗体開発能力と専門知識を活用するTCGFBとの共同研究を完了しました。「さらに最近では、眼科領域に特化した新規パイプラインを臨床に向けて前進させるための私的資金調達を発表することができました。

2024年第4四半期および通年の業績

キャッシュポジション：現金および現金同等物は、2024年9月30日時点では3,100万ドル、2023年12月31日時点では3,600万ドルであったのに対し、2024年12月31日時点では3,460万ドルであった。また、Surrozenは2025年3月の資金調達完了時に約7640万ドルの総収入を得た。

提携およびライセンス収入：2024年12月31日に終了した第4四半期および通年の提携およびライセンス収入は、前年同期のゼロに対し、それぞれゼロおよび1,000万ドルであった。

この増加は、BI社との提携・ライセンス契約に基づくマイルストーンが2024年9月に達成されたことを認識したことによるものである。

研究サービス収入-関連当事者：2024年12月31日に終了した第4四半期および通年の研究サービス収入-関連当事者収入は、いずれも0.7百万ドルであった（前年同期は0百万ドル）。この増加は、研究提携契約に基づき2024年にTCGFB社に提供した研究サービスに関連するものである。

研究開発費：2024年第4四半期および通年の研究開発費は、前年同期の610万ドルおよび2,720万ドルに対し、それぞれ540万ドルおよび2,110万ドルであった。この減少は主に、2023年に実施したリストラクチャリングにより、リソースを臨床段階のプログラムに優先的に集中させたこと、およびSZN-1326の臨床開発を中止したことによるものである。研究開発費には、現金支出を伴わない株式報酬費用が、2023年同期間の0.4百万ドルおよび1.3百万ドルに対し、2024年第4四半期は0.2百万ドル、2024年12月31日に終了した通期は1.2百万ドル含まれている。

一般管理費：2024年第4四半期および通年の一般管理費は、前年同期の360万ドルおよび1,580万ドルに対し、それぞれ390万ドルおよび1,510万ドルであった。この差額は主に2023年に実施したリストラによるものである。一般管理費には、現金支出を伴わない株式報酬費用0.7百万ドルおよび2.9百万ドル（2023年同期：0.8百万ドルおよび3.1百万ドル）が含まれる。

構造改革：2024年第4四半期および2023年12月31日に終了した通年のリストラ費用は、前年同期の40,000ドルおよび280万ドルに対し、いずれもゼロであった。この減少は、2023年に実施され完了したリストラ計画によるものである。

受取利息：2024年第4四半期および通年の受取利息はそれぞれ0.4百万ドルおよび1.7百万ドルであった（前年同期は0.5百万ドルおよび2.3百万ドル）。この減少は主に現金および現金同等物の減少に関連している。

普通株式、プレファンドワラントおよびワラントの発行損：2024年12月31日に終了した第4四半期および通年の普通株式、プレファンドワラントおよびワラントの発行による損失は、前年同期のゼロに対し、それぞれゼロおよび2,040万ドルであった。この増加は、2024年4月にクローズした第三者割当増資で受領した資金よりも、発行済みのプレファンドワラントおよびワラントの公正価値の方が大きかったことによるものである。

その他（費用）利益、純額2024年12月31日に終了した第4四半期および通年のその他（費用）利益（純額）は、前年同期のその他利益（純額）が0.3百万ドルおよび0.4百万ドルであったのに対し、それぞれ1,980万ドルおよび1,930万ドルのその他費用（純額）となった。この差額は主に、現金支出を伴わないワラント債務の公正価値の変動に関連したものである。

純損失：2024年第4四半期および通年の純損失はそれぞれ2,800万ドルおよび6,360万ドルであった（2023年同期はそれぞれ890万ドルおよび4,300万ドル）。

About Ophthalmology Portfolio

網膜疾患治療薬SZN-8141について

SZN-8141は、Frizzled 4(Fzd4)アゴニズムと血管内皮増殖因子(VEGF)アンタゴニズムを併せ持ち、糖尿病黄斑浮腫(DME)および血管新生加齢黄斑変性症(wet AMD)の治療において、単剤での治療以上の効果をもたらす可能性がある。糖尿病網膜症（DMEを含む）、網膜静脈閉塞症、ウェットAMDに対する現在の標準治療は、抗VEGF単剤の硝子体内投与である。また、Fzd4単剤療法は臨床試験において概念実証が得られています。我々は、SZN-8141が複数の網膜症適応症を治療し、既存の治療薬と差別化できる可能性があると考えています。網膜症の前臨床モデルで得られたデータでは、SZN-8141がWntシグナルを刺激し、正常な網膜血管の再生を誘導する一方、病的な血管の成長を抑制することが実証された。

網膜疾患治療薬SZN-8143について

SZN-8143は、Fzd4アゴニズム、VEGFアンタゴニズム、インターロイキン-6（IL-6）アンタゴニズムを併せ持ち、DME/ウエットAMD/ブドウ膜黄斑浮腫（UME）の治療において、単剤よりも有益であると考えられる。糖尿病網膜症（DMEを含む）、網膜静脈閉塞症、ウェットAMDに対する現在の標準治療は、抗VEGF単剤の硝子体内投与である。また、Fzd4単剤療法は臨床試験において概念実証が得られています。当社は、SZN-8143が複数の網膜症適応症を治療し、既存の治療薬と差別化できる可能性があると考えています。網膜症の前臨床モデルで得られたデータでは、SZN-8143がWntシグナルを刺激し、正常な網膜血管の再生を誘導する一方で、病的な血管の成長を抑制することが実証されました。

網膜疾患治療薬szn-413について

SZN-413は、Surrozen社のSWAP™技術を用いて設計された、Fzd4を介したWntシグナルを標的とする二重特異性抗体である。現在、網膜血管関連疾患の治療薬として開発中である。Surrozen社がSZN-413を用いて網膜症の前臨床モデルで作成したデータによると、SZN-413は眼内のWntシグナルを強力に刺激し、正常な網膜血管の再生を誘導し、病的な血管の成長を抑制し、血管漏れを減少させることが実証された。

この新しいアプローチは、健康な眼組織の再生を可能にし、網膜症を食い止めるだけでなく、患者の病気を完全に回復させる可能性がある。

About Surrozen

Surrozen社は、Wnt経路を選択的に調節する薬剤候補を発見・開発するバイオテクノロジー企業である。Surrozen社は、現在眼科領域に重点を置き、生体の既存の生体修復メカニズムに関与するよう設計された組織特異的抗体を開発している。

Forward Looking Statements

本プレスリリースには、連邦証券法で定義される一定の将来見通しに関する記述が含まれています。将来予想に関する記述は、一般に、「予定」、「計画」、「意図」、「可能性」、「期待」、「可能性」、またはこれらの否定語や類似の表現を伴い、将来の出来事や傾向を予測または示唆するものであり、歴史的事項に関する記述ではありません。これらの将来予想に関する記述には、Surrozen社の発見、研究および開発活動、特に製品候補の開発計画（予想される臨床開発計画およびスケジュール、データの入手可能性、当該製品候補がヒト疾患の治療に使用される可能性、ならびに当該製品候補がヒト疾患の治療に使用される潜在的利益に関する記述を含みますが、これらに限定されません、当社とベーリンガーインゲルハイム社との提携（将来の成功報酬型開発マイルストン、規制マイルストン、商業マイルストン、売上高に対する一桁台半ばから二桁台前半のロイヤルティ、TGF-βが特発性肺線維症の病態を治療するファースト・イン・クラスの新規治療薬となる可能性を含む）。これらの記述は、本プレスリリースで特定されているか否かを問わず、様々な仮定およびSurrozen社の経営陣の現在の予想に基づいており、実際の業績を予測するものではありません。これらの将来予想に関する記述は、説明のためのみに提供されるものであり、保証、確約、予測、または事実もしくは確率の確定的な記述として機能することを意図したものではなく、またそれに依拠してはなりません。実際の出来事や状況を予測することは困難または不可能であり、仮定とは異なります。実際の事象や状況の多くは、当社のコントロールの及ばないものです。これらの将来予想に関する記述は、当社の製品候補および将来的な医薬品候補に関する研究開発活動、前臨床試験および臨床試験の開始、費用、時期、進捗および結果、当社の前臨床試験および臨床試験ならびに開発努力を既存の資金または追加的な資金調達によって賄う能力、医薬品候補を特定し、開発し、商業化するSurrozen社の能力など、多くのリスクおよび不確実性の影響を受けます；SURROZENがSits製品候補の前臨床試験および臨床試験を成功裏に完了する能力、世界的な経済、政治、規制および市場環境の変動から生じる影響、ならびにSURROZENが米国証券取引委員会（以下「SEC」）に提出した2024年12月31日を末日とする年次報告書（Form 10-K）に「リスク要因」の見出しで記載されているその他すべての要因、およびSURROZENがSECに提出した、または提出する予定のその他の書類に記載されているその他すべての要因。これらのリスクのいずれかが現実化した場合、または当社の仮定が誤りであることが判明した場合、実際の結果は、これらの将来見通しに関する記述に暗示される結果と大きく異なる可能性があります。また、以下のようなリスクが存在する可能性があります。

実際の業績は、様々な要素により、これら業績見通しとは大きく異なる結果となりうることをご承知おきください。また、将来予想に関する記述は、本プレスリリースの日付現在における将来の事象や見解に関する当社の期待、計画、予測を反映したものです。Surrozen社は、その後の出来事や進展により、その評価が変更されることを予想しています。しかしながら、Surrozenは、将来のある時点において、これらの将来予想に関する記述を更新することを選択する可能性がありますが、法律で義務付けられている場合を除き、Surrozenはその義務を明確に否認します。これらの将来予想に関する記述は、本プレスリリースの日付以降における当社の評価を表すものとして依拠すべきではありません。従って、将来予想に関する記述に全面的に依拠することは控えるようお願いします。

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四半期連結損益計算書

(単位：千米ドル、ただし1株当たりの金額を除く)