ラニ・セラピューティクス社、2024年第4四半期および通期決算を発表。

- GLP-1/GLP-2デュアルアゴニスト（PG-102）であるRT-114のRaniPill®カプセルによる経口投与とPG-102の皮下投与の生物学的同等性を示す前臨床試験データを発表-。

- RaniPill®カプセルによるセマグルチドの経口投与の成功を示す前臨床データを発表

- 4つのインクレチンベースの分子の前臨床データは、多様な肥満治療薬の経口投与を促進するRaniPill®プラットフォームの可能性を強調している。

- 肥満症治療薬RT-114のフェーズ1試験、2025年半ばに開始の予定-。

- 本日午後4時30分（東部標準時）／午後1時30分（東部標準時）に電話会議を行う。

カリフォルニア州サンノゼ、2025年3月31日--生物製剤および薬剤の経口投与に特化した臨床段階のバイオセラピューティクス企業であるラニ・セラピューティクス・ホールディングス（以下「ラニ・セラピューティクス」または「ラニ」）（Nasdaq: RANI）は本日、2024年12月31日を期末とする四半期および通年の決算を報告し、企業最新情報を提供しました。

「私たちは、複数の肥満症治療薬の送達に成功したことを示す説得力のある前臨床データを提供し、強い勢いをもって2025年を迎えました。当社の前臨床試験では、GLP-1/GLP-2デュアルアゴニスト（PG-102）を含むRaniPill®カプセルであるRT-114が、皮下注射によるPG-102投与に匹敵する薬物動態、体重減少、バイオアベイラビリティを示した。さらに先月、RaniPill®カプセルを介して投与されたセマグルチドが皮下投与と同様の生物学的利用能、薬物動態、体重減少を示すことを確認する前臨床データを共有しました。「RaniPill®プラットフォームは、複数の肥満治療薬の経口投与を効果的に可能にし、より便利で利用しやすい治療選択肢への道を開きます。さらに、RT-114は、ファースト・イン・クラスの経口投与可能なGLP-1/GLP-2デュアルアゴニストとして、現在の治療状況における重要なギャップを埋める肥満症治療薬になる可能性があると確信しています。今後、RT-114のフェーズ1試験を今年後半に開始する予定です。"

2024年第4四半期および通年のハイライト:

Near-Term Milestone Expectations:

2024年第4四半期および通期決算:

Conference Call

ラニは本日午後4時30分（東部標準時）／午後1時30分（東部太平洋標準時）に対応する電話会議を開催し、この結果について説明し、事業の最新情報を提供する。カンファレンス・コールのライブ中継をお聞きになりたい方は、当社ウェブサイト（www.ranitherapeutics.com）の「投資家」セクションにあるリンクをご利用ください。電話会議終了後、当社ウェブサイトの「投資家情報」セクションでウェブキャストの再生が可能です。

About Rani Therapeutics

ラニ・セラピューティクス社は、経口投与の生物製剤や医薬品の開発を可能にする技術の開発に注力する臨床段階のバイオセラピューティクス企業である。ラニ社は、生物製剤や薬剤の皮下注射や静脈注射を経口投与に置き換えることを目的とした、新規で独自の特許取得済みプラットフォーム技術であるRaniPill®カプセルを開発しました。ラニは、RaniPill®カプセル技術を用いた安全性、忍容性、バイオアベイラビリティを評価するために、いくつかの前臨床試験および臨床試験を実施し、成功を収めている。詳しくはranitherapeutics.comをご覧ください。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースに含まれる、過去の事実ではない事項に関する記述は、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）に定義される「将来予想に関する記述（forward-looking statements）」です。このような将来予想に関する記述には、特に、2025年半ばに予想されるRT-114のフェーズ1試験の開始、複数の肥満治療薬の経口投与を可能にするRaniPill®プラットフォームの可能性、および前臨床データによるそのような可能性の検証に関する記述が含まれます、RaniPill®プラットフォームがより便利で利用しやすい治療選択肢を提供する可能性、RT-114がファースト・イン・クラスの経口投与型肥満症治療薬GLP-1/GLP-2デュアルアゴニストになる可能性、ラニの手元資金の十分性、出費の時期と範囲、将来の財務実績。このような記述にはリスクや不確実性が伴うため、実際の結果は、このような将来の見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示されるものとは大きく異なる可能性があります。確信する」、「意図する」、「可能性がある」、「期待する」、および同様の表現は、将来見通しに関する記述を識別するためのものです。これらの将来見通しに関する記述は、ラニの現在の予想に基づくものであり、実現しないか、または誤りであることが判明する可能性のある仮定を含んでいます。実際の結果は、様々なリスクや不確実性の結果、そのような将来の見通しに関する記述で予想されるものとは大きく異なる可能性があります。そのリスクや不確実性には、ラニの事業全般に関連するリスクや不確実性、および2024年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに関するラニの年次報告書、およびその後のラニによる提出書類や報告書を含む、証券取引委員会へのラニの提出書類に記載されているその他のリスクが含まれますが、これらに限定されるものではありません。このプレスリリースに含まれるすべての将来の見通しに関する記述は、それらが作成された日付時点のものであり、そのような日付時点での経営陣の仮定および推定に基づいています。ラニは、法律で義務付けられている場合を除き、それらが作成された日以降に発生する事象または存在する状況を反映するために、そのような記述を更新する義務を負いません。

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