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0001645460false00016454602025-03-312025-03-31

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

 

現行レポート

第13条または第15条(d)に基づき

1934年証券取引所法

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年3月31日

Cue Biopharma, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-38327

47-3324577

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

40 Guest Street

Boston, Massachusetts

02135

(Zip Code)

(主要経営陣の住所)

 

(617) 949-2680

(登録者の電話番号(市外局番を含む)

 

(旧姓または旧住所(前回の報告書から変更された場合)。)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

 

 


証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class

TradingSymbol(s)

登録されている各取引所名

普通株式、額面は1株あたり0.001ドル

CUE

Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 


Item 2.02.

営業成績および財政状態。

 

2025年3月31日、キュー・バイオファーマ・インク(以下「当社」)は、2024年12月31日に終了した四半期および年度の業績を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K の別紙 99.1 として提出されています。

本フォーム 8-K による有価証券報告書(別紙 99.1 を含む)に記載された情報は、1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法(以下「1933 年証券取引所法」)または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

 

Item 9.01.

Financial Statements and Exhibits.

(d) Exhibits:

 

 

 

ExhibitNo.

Description

 

 

99.1

2025年3月31日付プレスリリース

 

 

104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Cue Biopharma, Inc.

Date: March 31, 2025

By:

/s/ Daniel R. Passeri

Name: Daniel R. Passeri

Title: Chief Executive Officer

 

 


EX-99.1 2 cue-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

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キュー・バイオファーマ社、2024年第4四半期および通期決算と業績ハイライトを発表

 

 

マサチューセッツ州ボストン、2025年3月31日--癌および自己免疫疾患の治療のために疾患特異的T細胞を選択的に関与させ、調節する新規クラスの治療用生物製剤を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるキュー・バイオファーマ社(Nasdaq: CUE)は本日、2024年第4四半期および通年の決算を発表しました。

 

潜在的な破壊力を持つ自己免疫プログラムに優先的にリソースを投入する一方、将来的な戦略的パートナーシップをさらにサポートするため、腫瘍学プログラムの臨床データの成熟を可能にした。

主要な業界リーダーを経営陣および取締役に任命
ルシンダ・ウォーレン最高経営責任者(CEO)戦略的取引、ポートフォリオの最適化、アライアンス・マネジメントにおいて豊富な経験と実績を持つ業界のベテラン。
ダニエル・ベイカー医学博士、暫定最高開発責任者

製薬業界で20年以上の医薬品開発経験。

パシャ・サラフ(M.D.、Ph.D.)取締役 科学とバイオテクノロジーのビジネスで豊富な経験を持つ医師科学者。
CUE-401の世界的な開発権および商業化権の獲得に成功。CUE-401は、自己免疫疾患および炎症性疾患の幅広い領域における治療を変革する可能性を持つ、当社の主要な自己免疫プログラムである。
CUE-500シリーズのリードプログラムとしてCUE-501の研究開発を推進し、自己免疫疾患および癌の両方の病原性細胞に対して抗ウイルス特異的T細胞を利用する可能性を示す。
今後2、3週間以内にビジネス・アップデート・コールとウェブキャストを発表する予定。

 

 

「キュー・バイオファーマの最高経営責任者(CEO)であるダニエル・パセリは、「2024 年から 2025 年第 1 四半期にかけて、当社は成功に向けて大きく前進しました。「優先順位の高い自己免疫プログラムの継続的な進展と、高度に焦点を絞った戦略的ビジネスモデルの実行が、当社のImmuno-STAT™プラットフォーム、特にCUE-401の破壊的な可能性を秘めた機会を活用する能力を支えていると考えています。

 

 

 

 


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2024年第4四半期決算

当社は、2024年および2023年12月31日に終了した3ヵ月間において、それぞれ160万ドルおよび180万ドルの提携収入を計上した。この減少は、2023年第1四半期に小野薬品工業と締結した戦略的提携契約から得た収入によるものである。

2024年および2023年12月31日に終了した3ヵ月間の研究開発費はそれぞれ720万ドルおよび1,090万ドルであった。これは主に原薬製造費および臨床試験費の減少によるものである。

一般管理費は、2024年および2023年12月31日に終了した3ヵ月間において、それぞれ400万ドルおよび460万ドルであった。これは主に専門家報酬の減少によるものである。

2024年通期決算

当社は、2024年12月31日に終了した年度および2023年12月31日に終了した年度に、それぞれ930万ドルおよび550万ドルの提携収入を計上した。この増加は、2023年第1四半期に小野薬品工業と締結した戦略的提携契約による収入によるものです。

2024年12月31日および2023年12月31日終了年度の研究開発費は、それぞれ3,630万ドルおよび4,080万ドルであった。これは主に臨床試験費用、株式報酬を含む従業員報酬、製造費用の減少によるものである。

一般管理費は2024年12月31日終了年度および2023年12月31日終了年度において、それぞれ1,460万ドルおよび1,670万ドルであった。これは主に、株式報酬を含む従業員報酬および専門家報酬の減少によるものである。

2024年12月31日現在、当社は2,250万ドルの現金および現金同等物を保有している。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


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Cue Biopharma, Inc.

四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書

(単位:千米ドル(1株当たりおよび1株当たりの金額を除く)

 

 

 

 

12月31日までの3ヵ月間,

 

 

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