Maze Therapeutics社、2024年第4四半期および通期決算と最近のハイライトを発表

MZE829第2相HORIZON試験、APOL1腎疾患（AKD）患者を登録中、初回データは2026年第1四半期を予定

MZE782 第1相健康ボランティア試験を実施中、初期データは2025年下半期を予定

2025年2月にIPOを実施し、1億4,000万ドルを調達、2027年後半までのキャッシュ・ランウェイを確保。

米国カリフォルニア州サンフランシスコ発、2025年3月31日 - 腎疾患、心血管疾患、代謝性疾患患者向けの低分子精密医薬品を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるメイズ・セラピューティクス社（Nasdaq: MAZE）は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を発表し、最近の進捗状況を強調するとともに、今後のマイルストーンについて改めて発表しました。

「メイズは、私たちの歩みの中で極めて重要な時期を迎えています。IPOに成功し、AKDを対象としたMZE829と慢性腎臓病（CKD）およびフェニルケトン尿症（PKU）を対象としたMZE782という2つの臨床段階のプログラムが進行中であり、患者さんの治療を一変させる可能性のある遺伝子ベースの医薬品の開発に向けて有意義な進歩を遂げています」と、メイズ社の最高経営責任者（CEO）であるジェイソン・コロマ博士は述べた。「我々は、2025年後半に健康なボランティアを対象としたMZE782の初期第1相データを報告することを楽しみにしており、これによりCKDおよびPKUを対象とした第2相試験を開始する準備が整います。また、AKD患者を対象としたMZE829の第2相試験HORIZONの初期データを来年第1四半期に報告する予定です。強固な財務基盤、高度に熟達したチーム、そして明確な使命を持つ当社は、マイルストーンを実行し、画期的な医薬品を患者さんにお届けする態勢が整っています。"

パイプラインの成果と今後のマイルストーン

MZE829 for AKD

MZE829は経口の低分子APOL1阻害剤で、米国だけでも100万人以上が罹患していると推定されるCKDのサブセットであるAKD患者の治療薬として、Maze社は開発を進めている。

CKDおよびPKUにおけるMZE782

MZE782は、溶質トランスポーターSLC6A19を標的とする経口低分子化合物であり、現在利用可能なCKD治療薬で十分な効果が得られない約500万人の米国CKD患者および遺伝性代謝異常症であるPKU患者に対するファースト・イン・クラスの治療薬となる可能性がある。

Corporate Highlights

2024年第4四半期および通期決算

キャッシュポジション：2024年12月31日現在の現金および現金同等物は1億9,680万ドルであった（2023年12月31日現在は2,920万ドル）。メイズは、2025年2月のIPOによる収入を含む現在の現金および現金同等物により、2027年後半までの運営資金を賄えると見込んでいる。

ライセンス収入：ライセンス収入は、2023年12月31日に終了した年度にはなかったのに対し、2024年12月31日に終了した年度には167.5百万ドルとなった。この増加は主に、塩野義製薬株式会社（以下、塩野義製薬）とのライセンス契約に基づき、2024年5月に一時金150.0百万ドルを受領したことによるものです。(塩野義製薬)とのポンペ病を対象としたMZE001の開発に関するライセンス契約に基づき、2024年5月に一時金150百万ドルを受領したことによるものです。2024年および2023年第4四半期にはライセンス収入は認識されていない。

研究開発費：研究開発費は、2023年第4四半期の1,600万ドル、2023年12月31日に終了した年度の7,390万ドルに対し、2024年第4四半期は2,220万ドル、2024年12月31日に終了した年度は8,350万ドルでした。この前年同期比の増加は、主にMZE829およびMZE782の臨床試験費用およびMZE782の前臨床試験費用の増加を反映しています。

一般管理費（G&A）：一般管理費は、2023 年第 4 四半期が 700 万ドル、2023 年 12 月 31 日に終了した年度が 2,460 万ドルであったのに対し、2024 年第 4 四半期は 750 万ドル、2024 年 12 月 31 日に終了した年度は 2,640 万ドルでした。この前年同期比の増加は主に、現金支出を伴わない株式報酬費用を含む人件費の増加を反映したものですが、専門サービス費用の減少により一部相殺されました。

純利益：2024年第4四半期の純損失は2,960万ドル、2024年12月31日に終了した年度の純利益は5,220万ドルであったのに対し、2023年第4四半期の純損失は2,660万ドル、2023年12月31日に終了した年度の純損失は1億400万ドルであった。2024年12月31日に終了した年度の純利益には、塩野義製薬との独占的ライセンス契約を含む各種ライセンス契約に基づき認識されたライセンス収入1億6,750万ドルが含まれています。

About Maze Therapeutics

メイズ・セラピューティクス社は、ヒト遺伝学の力を活用し、腎臓、心血管、肥満などの代謝性疾患患者のための新規低分子精密医薬品を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業である。同社は、疾患における遺伝子変異に関する洞察を提供し、特定の患者群における疾患を促進する生物学的経路と結びつけるCompassプラットフォームを用いてパイプラインを進めている。同社のパイプラインは、MZE829とMZE782という2つの完全自社開発のリード・プログラムに牽引されており、それぞれが患者に対する新しい精密医療ベースのアプローチを示している。詳細については、mazetx.comをご覧いただくか、LinkedInおよびXで当社をフォローしてください。

Forward Looking Statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の「セーフハーバー」条項に定義される意味において、将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの将来見通しに関する記述は、経営陣の現在の信念と期待を反映したものです。歴史的事実に関する記述以外のすべての記述は、将来の見通しに関する記述とみなされ得るものであり、これには、会社の将来の計画および見通しに関する記述、MZE829、MZE782および開発中のその他の候補化合物の安全性または有効性に関する予想、AKDまたはその他の適応症に対するMZE829の治療能力に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません、CKD、PKUまたはその他の適応症に対するMZE782の治療能力、MZE829、MZE782およびその他の治療候補品の臨床試験、データ結果およびさらなる開発の予定時期、ならびに営業費用および資本支出要件を賄うための当社の現金および現金同等物の十分性。さらに、本プレスリリースで使用された場合、または使用された場合、当社に関連する「可能性がある」、「可能性がある」、「はずである」、「予想する」、「信じる」、「推定する」、「期待する」、「意図する」、「計画する」、「予測する」および類似の表現ならびにそれらの変種は、将来予想に関する記述を特定する可能性があります。将来の見通しに関する記述は、過去の事実でも将来の業績を保証するものでもありません。当社は、かかる将来予想に関する記述に反映された予想が妥当であると考えていますが、かかる予想が正しいことを保証するものではありません。読者は、MZE829、MZE782およびその他の治療薬候補を前進させ、規制当局の承認を取得し、最終的に商業化する当社の能力に関するリスクおよび不確実性を含む様々な要因により、実際の結果、活動レベル、安全性、業績、または事象や状況が、当社の将来見通しに関する記述で明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があることに留意されたい、前臨床試験および臨床試験の時期と結果、開発活動に資金を提供し開発目標を達成する当社の能力、知的財産を保護する当社の能力、一般的な事業および経済状況、インフレ、変動金利、関税、世界的な銀行セクターの不安定性、公衆衛生危機を含むマクロ経済状況が当社の事業に及ぼす影響に関するリスク。当社の事業および業績に影響を及ぼす可能性のあるリスク要因に関する詳細情報は、2025年3月31日に米国証券取引委員会（SEC）に提出された2024年12月31日終了年度の年次報告書（Form 10-K）、およびSECに随時提出される当社の年次報告書、四半期報告書、その他の提出書類に含まれる「リスク要因」の見出しに詳述されています。したがって、読者はこれらの将来見通しに関する記述を過度に信頼しないようご注意ください。これらの将来見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付時点のものであり、Mazeは、本プレスリリースの日付以降の事象や状況を反映するために、将来見通しに関する記述を修正または更新する義務を負いません。

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