Exhibit 99.1

メレオバイオファーマ、2024年通期決算とコーポレートハイライトを発表

骨形成不全症を対象としたsetrusumabのオービット社第3相試験、2回目の中間解析に向けて進行中、2025年半ばを予定

アルベレスタットが欧州委員会より希少疾病用医薬品に指定される

α1アンチトリプシン欠乏性肺疾患（AATD-LD)

2024年12月31日時点で6,980万ドルの現金があり、2027年までの運営資金に充てられる見込み

ロンドン、2025年3月26日-希少疾病に特化した臨床段階のバイオ医薬品企業であるメレオ・バイオファーマ・グループplc（NASDAQ: MREO）（以下「メレオ」または「当社」）は本日、2024年12月31日を期末とする通期決算を発表し、最近の企業ハイライトを発表しました。

「メレオの最高経営責任者（CEO）であるデニース・スコッツ＝ナイト博士は、「2024 年はメレオにとって、重点的な実行と戦略的前進の年であり、当社の主要なプ ログラムを重要なマイルストーンに近づけることができました。「骨形成不全症（OI）を対象としたセトルズマブの第 3 相 Orbit 試験は、年央に予定されている第 2 相中間解析、または 2025 年第 4 四半期の最終解析で結果が出る予定です。これにより、当社はパートナーであるウルトラジェニックス社とともに、米国およびEUでの承認申請に向けた準備が整うことになります。欧州でのプレコマーシャル活動は現在進行中であり、規制当局の承認取得の可能性に続き、商業的発売を成功させ効率的に行うための基盤作りに注力している。アルベレスタットについては、最近、欧州の希少疾病用医薬品指定を受け、フェーズ3の準備段階に入ったことは、現在進行中の提携プロセスにとって大きな支えとなっています。強固な財務基盤のもと、希少疾患の患者さんに生命を変える治療薬をお届けすることに専念し、2025年の変革を楽しみにしています。

2024 ハイライト、最近の動向、2025年のマイルストーン

Setrusumab (UX143)

Alvelestat (MPH-966)

2024年通期決算

研究開発費（以下「研究開発費」）の総額は、2023年の1,740万ドルから2024年には2,090万ドルへと350万ドル増加した。この増加は主にアルベレスタットとセトルズマブの研究開発費がそれぞれ620万ドルと260万ドル増加したことによるもので、エチジリマブの研究開発費が550万ドル減少したことで一部相殺された。アルベレスタットのプログラム費用の増加は、第3相試験の準備作業によるものです。これは主に、製剤化および製造活動、SGRQの検証活動、規制当局とのやりとりなどである。Setrusumabのプログラム費用の増加は、主に欧州におけるリアルワールドエビデンスプログラムやメディカルアフェアーズ活動を含む継続的な活動の増加、および当社のパートナーであるUltragenyx社との製造・供給契約に基づく金額、ならびにライセンスおよび提携契約に基づきプログラムのグローバル開発に資金を提供するUltragenyx社との開発、規制および製造計画へのインプットによるものです。エチジリマブのプログラム費用の減少は主に、様々なタイプの腫瘍を対象とした抗PD-1薬との併用によるオープンラベルのフェーズ1b/2バスケット試験の終了によるものです。

一般管理費は2023年の1,840万ドルから2024年には2,640万ドルへと800万ドル増加した。この増加は主に、欧州におけるセトラスマブの商業上市に向けた基盤作りのための商業化前活動（欧州のHTA当局および支払決定者による価格設定および償還を支援する活動を含む）が270万ドル増加したことを反映しています。残りの増加は、従業員関連費用、米国内報告制度への対応に関連する弁護士費用および専門家費用を含む追加的な企業費用、およびADRプログラムに関連する預託先からの特定の費用の払い戻し、および前年度のD&O保険契約に基づく請求の決済の減少によるものです。

これは主に4,740万ドルの営業損失を反映したもので、受取利息および研究開発税額控除の恩恵により一部相殺された。

2024年12月31日現在、当社の現金および現金同等物の残高は6,980万ドル（2023年12月31日現在5,740万ドル）であった。当社のガイダンスに変更はなく、現在の事業計画に基づくと、現在の現金および現金同等物残高により、2027年まで現在コミットしている臨床試験、営業費用、および設備投資の必要資金を賄うことができると引き続き見込んでいる。このガイダンスには、アルベレスタットの提携に伴う契約一時金や、当社の非中核プログラムに関連する事業開発活動の可能性は含まれていない。

2024年12月31日現在の発行済普通株式総数は775,728,034株であった。2024年12月31日現在のADS相当株式総数は155,145,606株であり、ADS1株は当社の普通株式5株に相当する。

About Mereo BioPharma

メレオ・バイオファーマは、希少疾患の革新的治療薬の開発に特化したバイオ医薬品企業である。当社は、骨形成不全症（OI）治療薬setrusumabと、重症α1抗トリプシン欠乏性肺疾患（AATD-LD）治療薬alvelestatの2つの希少疾患治療薬候補を有している。当社のパートナーであるUltragenyx Pharmaceutical, Inc.は、setrusumabの起立耐性失調を対象とした小児および若年成人（5～25歳）を対象とした重要なフェーズ2/3試験のフェーズ3部分と、小児患者（2～7歳未満）を対象としたフェーズ3試験の登録を完了しました。ウルトラジェニックス社との提携には、最大2億4,500万ドルの追加マイルストン支払の可能性と、ウルトラジェニックス社のテリトリーにおける商業的売上に応じたメレオ社へのロイヤルティが含まれます。メレオ社はEUと英国の商業権を保持し、Ultragenyx社にこれらの地域での商業販売に対するロイヤルティを支払う。Setrusumabは、骨形成不全症について欧州委員会（EC）およびFDAから希少疾病用医薬品指定を受け、EMAからPRIME指定を受け、FDAからBreakthrough Therapy指定および希少小児疾患指定を受けている。アルベレスタットは、AATDの希少疾病指定をECおよびFDAから、AATD-LDのファスト・トラック指定をFDAから受けている。AATD-肺疾患におけるASTRAEUSおよびATALANTaの結果を受け、当社はFDAおよびEMAと、成功すれば米国と欧州の両方で完全な承認が得られる可能性のある第3相ピボタル試験の主要評価項目に関して調整中である。希少疾患プログラムに加え、メレオ社は抗TIGIT薬であるエチジリマブと、末期卵巣がん治療薬であるナビシキシズマブという2つのがん領域の製品候補を有している。NavicixizumabはFeng Biosciences, Inc.とマイルストーンとロイヤルティを含むグローバルライセンス契約を結んでいる。メレオはまた、生殖医療企業のReproNovo SAと、非ステロイド性アロマターゼ阻害剤leflutrozoleの開発および商業化に関する独占的グローバルライセンス契約を締結した。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、重大なリスクと不確実性を伴う「将来の見通しに関する記述」が含まれています。ここに記載されている歴史的事実に関する記述以外のすべての記述は、1933年米国証券法第27条A（改正後）および1934年米国証券取引法第21条E（改正後）の意味における将来予想に関する記述です。将来の見通しに関する記述は通常、将来の出来事、予想される収益、利益、キャッシュフロー、または当社の事業や経営成績のその他の側面に関連するものです。将来の見通しに関する記述は、「確信する」、「期待する」、「予測する」、「計画する」、「意図する」、「予見する」、「はずである」、「だろう」、「可能性がある」、「かもしれない」、「推定する」、「見通し」、およびこれらに類似する表現（否定的な表現を含む）により特定されることがよくあります。ただし、これらの表現がないからといって、その記述が将来見通しに関するものではないことを意味するものではありません。これらの将来見通しに関する記述は、将来の展開や事業状況、およびそれらが当社に及ぼす可能性のある影響に関する当社の現在の期待、確信、仮定に基づいています。経営陣は、これらの将来見通しに関する記述が作成時点において妥当であると考えていますが、当社に影響を与える将来の展開が、当社が予想するものとなる保証はありません。

当社の将来の見通しに関する記述にはすべて、既知および未知のリスクおよび不確実性が含まれています。これらのリスクおよび不確実性の中には、当社の過去の経験や現時点での予想または予測と実際の結果が大きく異なる可能性のある重大なもの、または当社が制御できないもの、および仮定が含まれています。そのようなリスクや不確実性には、臨床開発プロセスに内在する不確実性、臨床試験の実施および資金提供における第三者への依存、臨床試験への患者登録への依存、および主要幹部への依存などが含まれます。皆様は、Form 10-K年次報告書の「リスク要因」セクションに記載されているもの、および当社が米国証券取引委員会に提出したその後の報告書に記載されている潜在的なリスク、不確実性、その他の重要な要因の説明を含め、上記の要因および当社の事業に影響を及ぼすその他のリスクおよび不確実性を慎重に検討する必要があります。当社は、本書の日付現在においてのみ記述されている将来の見通しに関する記述を過度に信頼しないよう、皆様に注意を促します。当社は、法律で義務付けられている範囲を除き、新たな情報、将来の出来事、その他の結果にかかわらず、将来の見通しに関する記述を作成日以降に公に更新または修正する義務を負いません。

MEREO BIOPHARMA GROUP PLC

CONSOLIDATED BALANCE SHEETS

(単位：千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)