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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年3月24日 |
BOLT BIOTHERAPEUTICS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-39988 |
47-2804636 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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900 Chesapeake Drive |
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Redwood City, California |
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94063 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（エリアコードを含む）。(650) 665-9295 |
Not Applicable |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.00001ドル |
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BOLT |
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ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。2025年3月24日、ボルト・バイオセラピューティクス・インク（以下「当社」）は、2024年12月31日に終了した第4四半期および通期の決算と企業最新情報を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは別紙99.1としてここに添付され、参照することによりここに組み込まれる。
Item 2.02 営業成績および財務状況
本書に含まれる情報および添付の展示資料は提供されたものであり、1934年証券取引法（改正後）第18条に照らして「提出された」とはみなされず、同条項または1933年証券取引法（改正後）第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもなく、また、本書の日付の前後を問わず、当社が証券取引委員会に提出するいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれたとはみなされないものとします。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
Exhibit No. |
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Description |
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99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
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SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Bolt Biotherapeutics, Inc. |
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Date: |
March 24, 2025 |
By: |
/s/ William P. Quinn |
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ウィリアム・p・クイン 社長兼最高経営責任者兼最高財務責任者 |
Exhibit 99.1
ボルト・バイオセラピューティクス社、2024年第4四半期および通年の決算報告と事業最新情報を発表
米国カリフォルニア州レッドウッドシティ、2025年3月24日 - がん治療のための新規免疫療法を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるボルト・バイオセラピューティクス（Nasdaq: BOLT）は本日、2024年12月31日に終了した第3四半期の決算を報告し、事業の最新情報を提供した。
「2024年はボルトにとって変革の年であり、患者にとって最もインパクトのあるプログラムの効率的な開発に集中した」とウィリー・クイン最高経営責任者（CEO）は述べた。「当社の次世代ISACであるBDC-4182は、第2四半期に臨床に入る準備ができています。有効な腫瘍標的であるクローディン18.2を標的とする唯一のISACであるBDC-4182は、胃がんやその他のクローディン18.2を発現するがん患者さんにより良い選択肢を提供できる可能性があると信じています。私たちは、BDC-4182を私たちのBoltbody ISACアプローチの検証として特に期待しています。また、BDC-3042の第1相用量漸増試験では、登録が完了し、最高用量レベルのDLTウィンドウをクリアしました。BDC-3042 は当社のファースト・イン・クラスのデクチン-2作動薬であり、アンメット・メディカル・ニーズの高い固形癌の幅広い領域で可能性を秘めています。"
最近のハイライトと今後のマイルストーン
2024年第4四半期および通期決算
Boltbody™免疫刺激抗体コンジュゲート（ISAC）プラットフォームについて Bolt Biotherapeutics社のBoltbody ISACプラットフォームは、抗体の精度と自然免疫系および適応免疫系の力を利用し、生産的な抗がん反応を生成する。各Boltbody ISAC候補は、腫瘍標的抗体、非可溶性リンカー、独自の免疫賦活剤で構成されている。抗体は腫瘍細胞表面の1つ以上のマーカーを標的とするように設計されており、免疫刺激剤は骨髄系細胞をリクルートし活性化するように設計されている。活性化された骨髄系細胞は、サイトカインやケモカインという化学シグナルを放出することでポジティブ・フィードバック・ループを開始し、他の免疫細胞を引き寄せ、免疫反応の活性化閾値を下げる。これにより、腫瘍微小環境において活性化された免疫系細胞の集団が増加し、強固な免疫応答が促進される。
About Bolt Biotherapeutics, Inc.
ボルト・バイオセラピューティクス社は、がん治療のための新規免疫療法を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業である。ボルト・バイオセラピューティクスのパイプライン候補は、骨髄生物学とがん治療薬開発における当社の深い専門知識に基づいて構築されている。当社のパイプラインには、デクチン-2を標的としてマクロファージを活性化するファースト・イン・クラスのアゴニスト抗体であるBDC-3042と、クローディン18.2を標的とする次世代のBoltbody™免疫刺激抗体複合体（ISAC）臨床候補であるBDC-4182が含まれる。BDC-3042は現在、7種類の固形がん患者を対象とした第1相用量漸増試験中です。BDC-4182は、強力な抗腫瘍活性を示すin vitroおよびin vivoの強力なデータに支えられており、2025年第2四半期に臨床試験を開始するための活動が進行中である。ボルト・バイオセラピューティクスはまた、大手バイオ医薬品企業との戦略的提携により、さらなるBoltbody™ ISACの開発も進めている。詳細はhttps://www.boltbio.com/。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、重大なリスクと不確実性を伴う、当社および当社業界に関する将来の見通しに関する記述が含まれており、それらは当社の確信と仮定および現在入手可能な情報に基づいています。BDC-3042の臨床試験結果の報告、BDC-4182の臨床試験開始の可能性、当社製品候補の抗腫瘍効力、安全性および忍容性、ならびに特性、将来の臨床試験の開始、提携の潜在的価値、ならびにキャッシュ・ランウェイの予想期間に関する記述を含め、本プレスリリースに含まれる歴史的事実に関する記述を除くすべての記述は、将来予想に関する記述です。場合によっては、「予想する」、「信じる」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「意図する」、「可能性がある」、「予定通り」、「計画する」、「潜在的な」、「予測する」、「プロジェクトする」、「はずである」、「予定である」、「だろう」といった言葉や、これらの否定語、またはその他の類似の言葉や表現が含まれているため、将来見通しに関する記述を特定することができます。将来の見通しに関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、その他の要因が含まれており、当社の実際の結果、業績、成果は、将来の見通しに関する記述によって明示または暗示される将来の結果、業績、成果とは大きく異なる可能性があります。将来予想に関する記述は、本プレスリリースの日付時点における当社の現在の信念、推定、仮定を表すものであり、本プレスリリースに含まれる情報は、それ以降の日付における当社の推定を表すものとして依拠すべきではありません。これらの記述および関連するリスク、不確実性、要因、仮定には、当社が開発する潜在的な製品候補が、予想されたスケジュール内または全くその通りに臨床開発が進まない可能性、本プレスリリースに記載または想定されている安全性、効力、その他の製品特性が臨床試験で確認されない可能性、そのような製品候補が患者にとって有益でない可能性、商業化されない可能性、現在の協力関係を維持し、さらなる協力関係を確立する当社の能力などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。これらのリスクは網羅的なものではありません。法律で義務付けられている場合を除き、当社はこれらの将来見通しに関する記述を更新する義務、または将来見通しに関する記述で予想されたものと実際の結果が大きく異なる可能性がある理由を更新する義務を負うものではありません。実際の結果が将来予想に関する記述によって予想される結果と大きく異なる可能性のある要因に関する詳細情報は、2024年12月31日終了年度の年次報告書（Form 10-K）を含め、当社が米国証券取引委員会に提出した、または提出予定の報告書に記載されています。これらの提出書類が入手可能な場合は、当社ウェブサイトの投資家向け情報セクション（investors.boltbio.com）およびSECのウェブサイト（www.sec.gov）でご覧いただけます。
株主・投資家情報およびメディア対応:
Matthew DeYoung
Argot Partners
(212) 600-1902
boltbio@argotpartners.com
BOLT BIOTHERAPEUTICS, INC.
凝縮された営業活動および包括的損失の計算書
(未監査、単位：千、ただしシェアおよび一株当たりの金額を除く)
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12月31日に終了した3ヵ月間, |
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Years Ended December 31, |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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Collaboration revenue |
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$ |
— |
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$ |
2,089 |
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$ |
7,690 |
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$ |
7,876 |
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営業費用: |
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研究開発費 |
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11,722 |
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16,322 |
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57,469 |
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61,542 |
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一般管理費 |
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3,947 |
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5,533 |
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18,457 |
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22,530 |
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Restructuring charges |
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(222 |
) |
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— |
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3,343 |
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— |
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会社開示情 |
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会社開示情報 |
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会社 |
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会社開示情報 |
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会社 |
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会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム |
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会社開示情報を |
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会社開示情報を |
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会社開示情報をす |
会社 |
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会社 |
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会社 |
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会社開示情報をす |
会社 |
会社開示情報をすべてご覧になる |
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会社開示情報をすべ |
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会社開示 |
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会社開示情報をすべてご |
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会社 |
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会社 |
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会社開 |
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会社開示情報をすべてご |
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