ｱｰﾃｨﾊﾞﾊﾞｲｵｾﾗﾋﾟｭｰﾃｨｸｽの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年3月24日

Artiva Biotherapeutics, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)



デラウェア	001-42179	83-3614316
(State or other jurisdiction of incorporation)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

5505 Morehouse Drive, Suite 100

San Diego, California 92121

(主要経営陣の住所)

登録者の電話番号（市外局番を含む(858) 267-4467

N/A

(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:



Title of each class	Trading symbol(s)	Name of each exchange on which registered
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル	ARTV	Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐


Item 2.02	営業成績および財政状態。

2025年3月24日、Artiva Biotherapeutics, Inc.（以下「Artiva」）は、2024年12月31日に終了した年度の業績を発表するプレスリリースを発表した。プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されている。

本項目2.02に含まれる情報は、本書に添付された別紙99.1を含め、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また、1933年証券取引所法（「証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれたものとはみなされません。


Item 9.01	Financial Statements and Exhibits.

(d) Exhibits.



Exhibit No.		Description

99.1		2025年3月24日付プレスリリース。

104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。



Artiva Biotherapeutics, Inc.

By:		/s/ Fred Aslan
		Fred Aslan, M.D.
		社長兼最高経営責任者

Dated: March 24, 2025

EX-99.1 2 artv-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

アルティバ・バイオセラピューティクス社、2024年通期決算と最近の業績ハイライトを発表

自己免疫プログラムによるAlloNK®の初回データは2025年上半期の見込み

非ホジキンリンパ腫を対象としたAlloNK+リツキシマブ併用療法の第1/2相臨床試験の最新データが2025年の学会で発表される。

細胞治療と自己免疫の専門知識を持つ主要なリーダーシップを組織全体で強化

2024年12月31日現在、1億8540万ドルの現金、現金同等物および投資を有する強固なバランスシートにより、少なくとも2026年末までの運営資金を確保できる見込みである。

サンディエゴ、2025年3月24日--壊滅的な自己免疫疾患や癌を患う患者のために、効果的で安全かつ利用しやすい細胞療法を開発することを使命とする臨床段階のバイオテクノロジー企業、アルティバ・バイオセラピューティクス社（Nasdaq: ARTV）（以下、アルティバ社）は本日、2024年12月31日を期末とする通期の決算を発表し、最近の進捗状況を強調した。

「アルティバCEOのフレッド・アスラン医学博士は、「2024年は、自己免疫疾患患者へのAlloNK®の投与開始、新規株式公開の成功によるバランスシートの強化、細胞治療と自己免疫疾患に精通した主要なリーダーシップの組織全体への拡大など、アルティバにとって変革の年となりました。「今年、自己免疫疾患におけるAlloNK®プログラムの初期データを発表できることを楽しみにしています。また、AlloNK®を用いた非ホジキンリンパ腫（NHL）試験の最新臨床データを共有できることを楽しみにしています。このデータは、深いB細胞枯渇、持続的な奏効、外来投与による治療レジメンの適合性を示し、同種療法分野で最も強力なデータセットの一つとして成熟し続けています。

Recent Business Highlights

Corporate and Financial Updates

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取締役会の拡大2025年1月、アルティバはダン・ベイカー医学博士を取締役会の独立メンバーに任命しました。ベーカー博士は製薬業界で20年以上の医薬品開発経験を有しています。また、ジョンソン・エンド・ジョンソン（ヤンセン／セントコア）に19年間在籍し、直近では免疫学研究開発部門の副社長を務めました。

•

主要開発リーダーシップを強化アルティバは、薬事担当上席副社長（SVP）にベンジャミン・デュース、臨床業務担当上席副社長（SVP）にデイビッド・モリアーティ、バイオメトリクス担当上席副社長（SVP）にフェン・シューなど、細胞治療と自己免疫の専門知識を持つ主要なリーダーを開発組織全体に任命した。このリーダーシップチームは、カイバーナ・セラピューティクス社、ホライゾン・セラピューティクス社、IGMバイオサイエンシズ社などで、全身性エリテマトーデス（SLE）、ループス腎炎（LN）、関節リウマチ（RA）、シェーグレン病などの自己免疫疾患を適応症とする治療薬の開発に携わってきました。

Upcoming Milestones

•

AlloNK®（AB-101としても知られる）の自己免疫適応症に関する初回データは、2025年上半期に以下の試験の少なくとも1つから得られる見込み：

Artiva社がスポンサーとなっているSLE/LNを対象とした臨床試験：現在進行中のフェーズ1/1b試験で、LNを伴うまたは伴わないSLE患者を対象に、AlloNK®とリツキシマブまたはオビヌツズマブとの併用療法を評価しています。

進行中のIITバスケット試験RA、尋常性天疱瘡、多発血管炎性肉芽腫症／顕微鏡的多発血管炎、SLEの患者を対象に、AlloNK®＋リツキシマブの安全性、忍容性、臨床活性を評価する治験医師主導のバスケット試験（IIT）。本臨床試験は、地域のリウマチ専門クリニックであるIntegral Rheumatology & Immunology Specialistsが実施している。

•

再発/難治性B細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象としたAlloNK®＋リツキシマブ併用療法の第1/2相臨床試験の最新データが2025年の学会で発表される。

2024年通期決算

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現金、現金同等物および投資。2024年12月31日現在、Artivaは1億8,540万ドルの現金、現金同等物、投資を保有している。これには、2024年7月に完了したArtivaの新規株式公開（オーバーロットメント・オプションの一部行使を含む、普通株式1,492万株の売却）からの総収入1億7,900万ドルが含まれます。2024年12月31日現在、既存の現金、現金同等物、投資は少なくとも2026年末までの運営資金を賄う見込みである。

•

協業収入。2023年12月31日に終了した年度の3,290万ドルに対し、2024年12月31日に終了した年度のコラボレーション収入はゼロであった。

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研究開発費。2024年および2023年12月31日に終了した各年度の研究開発費は50.3百万ドルであった。

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一般管理費。2024年12月31日に終了した年度の一般管理費は1,720万ドルであった（2023年12月31日に終了した年度は1,390万ドル）。

•

その他の収入（純額）。2024年12月31日に終了した年度のその他収益（純額）は190万ドルであった（2023年12月31日に終了した年度のその他収益（純額）は200万ドル）。

•

純損失。2024年12月31日に終了した年度の純損失は6,540万ドルで、これに対して2023年12月31日に終了した年度の純利益は2,870万ドルで、現金支出を伴わない株式ベースの報酬費用は2024年12月31日に終了した年度が700万ドル、2023年12月31日に終了した年度が710万ドルであった。

About Artiva Biotherapeutics

Artiva社は臨床段階のバイオテクノロジー企業で、壊滅的な自己免疫疾患や癌を患う患者のために、効果的で安全かつ利用しやすい細胞療法を開発することを使命としている。Artiva社のリードプログラムであるAlloNK®は、モノクローナル抗体の抗体依存性細胞傷害効果を増強し、B細胞枯渇を促進するように設計された、同種、既製、非遺伝子組換え、凍結保存のNK細胞療法候補である。AlloNK®は現在、全身性エリテマトーデスの治療薬として、ループス腎炎の有無にかかわらず臨床試験中であり、複数の自己免疫疾患を対象とした医師主導のバスケット試験も実施中である。Artivaのパイプラインには、固形がんと血液がんの両方を標的とするCAR-NK候補も含まれている。Artivaは、GC CellのNK細胞製造技術とプログラムに対する全世界での独占的権利（アジア、オーストラリア、ニュージーランドを除く）をArtivaに付与する戦略的提携に基づき、韓国の大手ヘルスケア企業であるGC Cell（旧GC Lab Cell Corporation）からスピンアウトして2019年に設立された。

Artivaはカリフォルニア州サンディエゴに本社を置く。詳細はwww.artivabio.com。

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