BioAge Labs社、2024年通期決算報告および2024年第4四半期の事業最新情報を発表

経口脳浸透性NLRP3阻害剤BGE-102を開発中。

肥満症に対する次世代APJアゴニストの前臨床試験の進展

ノバルティス社およびリリー社と、代謝性老化に起因する疾患に対する新規治療法の発見と開発を目的とした新たなプラットフォーム提携を締結

カリフォルニア州リッチモンド--ヒトの老化の生物学的メカニズムを標的とし、肥満症などの代謝性疾患の治療薬候補を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業バイオエイジ・ラボ社（「バイオエイジ」、以下「当社」）は本日、2024年12月31日に終了した通期の決算と2024年12月31日に終了した第4四半期の事業最新情報を発表した。

「2024年第4四半期は、重要な戦略的決定とパイプラインの順調な進展がありました。「当社のAPJアゴニストであるazelapragの臨床データを慎重に評価した結果、開発を中止する決断を下しました。当社は、化学的に異なるAPJ作動薬の開発を継続しています。これと並行して、当社の開発候補品である経口脳浸透性NLRP3阻害剤BGE-102を進めています。BGE-102は、肥満を含む神経炎症に起因する複数の代謝性疾患において、クラス最高の可能性を持つ薬剤です。当社はBGE-102の臨床スケジュールを早め、年内に最初のフェーズ1データを取得する予定です。より広い意味では、ノバルティス社およびリリー社との新たな共同研究により、新規治療標的を同定する当社のプラットフォームの可能性がさらに実証されました。強固なバランスシートと、臨床に向けて前進している複数の有望なプログラムにより、当社は戦略を実行し、代謝性疾患に対する画期的な治療法を提供する態勢が整っています」。

2024年第4四半期 事業ハイライト

APJアゴニスト：アゼラプラグが販売中止、次世代アゴニストの開発を継続中

NLRP3阻害剤：BGE-102の進行、初期臨床データは下半期25に期待される

プラットフォームと幅広いパイプラインノバルティス社およびリリー社との戦略的提携

2024年通期決算

2024年12月31日に終了した年度の研究開発費は5,900万ドル（前年同期は3,390万ドル）であった。研究開発費が2,510万ドル増加した主な要因は、第2相STRIDES試験によるアゼラプラグの開発関連費用が2,280万ドル増加したことと、アゼラプラグの製造関連費用です。

2024年12月31日に終了した年度の一般管理費は、前年同期の1,450万ドルに対し1,920万ドルであった。470万ドルの増加は主に、2024年に従業員、役員、取締役、顧問に対して発行されたオプション付与に関連する株式報酬費用の増加に起因する。

2024年12月31日に終了した年度の純損失は7,110万ドル、基本的および希薄化後の発行済み加重平均普通株式1株当たり6.63ドルであった（2023年同期は純損失6,390万ドル、基本的および希薄化後の発行済み加重平均普通株式1株当たり38.17ドル）。

2024年12月31日現在、BioAgeの現金および現金同等物は約3億5,430万ドルです。現在の事業計画に基づき、BioAge社は既存の現金および現金同等物が2029年までの事業および資本支出を賄うのに十分であると見積もっています。

About BioAge Labs, Inc.

バイオエイジ社は、ヒトの老化の生物学をターゲットに、代謝性疾患の治療薬候補を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業である。BioAge社のパイプラインには、代謝性疾患や神経炎症に起因する疾患を治療するための、経口投与可能な新規の脳浸透性低分子NLRP3阻害剤や、代謝性疾患に対する新規のAPJアゴニストなどがある。BioAge社のその他の前臨床プログラムは、ヒトの長寿データに基づいて構築された当社独自の探索プラットフォームから得られた知見を活用しており、代謝性老化に関与する主要な経路に取り組んでいる。

Forward-looking statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法のセーフハーバー規定に基づき作成された、同法の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。本プレスリリースに含まれる記述のうち、歴史的事実に関するもの以外はすべて、将来予想に関する記述とみなされます。将来予想に関する記述には、当社が予測する前臨床および臨床開発活動、BGE-102の臨床結果発表の時期、臨床試験の開始、規制当局への届出、当社の他の製剤の潜在的な利益に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません、これには、当社が予測する前臨床および臨床開発活動、BGE-102の臨床結果の発表時期、臨床試験の開始時期、規制当局への申請時期、当社の他の製品候補およびプラットフォームがもたらす潜在的利益、ノバルティスとの契約に基づく将来のマイルストーン支払いの可能性および時期、リリーExploR&Dとの提携の成功または成果、当社の現金および現金同等物の十分性および現在の資金繰りが含まれます。これらの将来の見通しに関する記述には、「目指す」、「予想する」、「信じる」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「予測する」、「目標する」、「意図する」、「可能性がある」、「かもしれない」、「計画する」、「可能性がある」、「可能性がある」、「予定する」、「だろう」、およびその他の同様の意味を持つ言葉や用語が使用されている場合があります。

これらの記述には、以下のようなリスクや不確実性が含まれており、実際の結果がこれらの記述に反映されたものと大きく異なる可能性があります：当社の製品候補を開発し、規制当局の承認を取得し、商業化する能力、前臨床試験および臨床試験の時期と結果、前臨床試験または臨床試験で良好な結果が得られても、その後の臨床試験で再現されないリスク、または早期臨床試験の成功が後期臨床試験の結果を予測できないリスク；臨床活動を適切に管理する当社の能力、臨床試験中に得られた追加データや分析から生じる可能性のある予期せぬ懸念、規制当局が追加情報や追加試験を要求する可能性、当社の新薬候補の承認を得られない、または承認が遅れる可能性、安全性に関する有害事象の発生、当社の知的財産権およびその他の所有権の保護と行使の失敗など、臨床試験に関連するリスク；当社の戦略的・成長的イニシアチブの成功または期待される利益の実現に失敗すること、技術の失敗や違反に関連するリスク、当社の完全なコントロールの及ばない製品候補の開発および事業のその他の側面における共同研究者やその他の第三者への依存、現在および潜在的な遅延、作業停止、サプライチェーンの混乱に関連するリスク；現在および将来起こりうる医療制度改革に関連するリスク、主要な人材の確保および維持に関連するリスク、法的要件および規制要件の遵守の失敗、資本市場および信用市場へのアクセスに関連するリスク、ならびに米国証券取引委員会（SEC）に提出されたBioAge社のForm 10-Kに含まれる「リスク要因」の見出しで詳述されているその他のリスクおよび不確実性。2025年3月20日に米国証券取引委員会（SEC）に提出されたBioAgeのフォーム10-K、およびBioAgeの四半期報告書および随時提出されるSECへのその他の提出書類に含まれる「リスク要因」の見出しに詳述されているその他のリスクおよび不確実性。BioAgeは、新たな情報、将来の進展、またはその他の結果にかかわらず、書面または口頭を問わず、随時行われる将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。

Contacts

PR: Chris Patil, media@bioagelabs.com

IR: Dov Goldstein, ir@bioagelabs.com

Partnering: partnering@bioagelabs.com

Web: https://bioagelabs.com

BIOAGE LABS, INC.

要約連結損益計算書および包括損益計算書

(単位：千米ドル（1株当たりおよび1株当たり情報を除く)