イレースカの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

    報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年3月20日

   

Erasca, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-40602	83-1217027
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

3115 Merryfield Row Suite 300
San Diego, California		92121
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

    登録者の電話番号（市外局番を含む）。(858) 465-6511

   

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル	ERAS	Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年3月20日、株式会社エラスカ（以下「当社」）は、2024年12月31日に終了した第3四半期および会計年度の決算を発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されている。

Form 8-K の一般教示 B.2 に従い、別紙 99.1 を含む本 Current Report on Form 8-K に記載された情報は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法（「改正証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

Exhibit Description

99.1 Press Release Issued March 20, 2025

104 カバーページインタラクティブ・データ・ファイル 1934年証券取引法の要求に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

SIGNATURES


			Erasca, Inc.

Date:	March 20, 2025	By:	/s/ Ebun Garner
			General Counsel

EX-99.1 2 eras-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

エラスカ社、2024年第4四半期および通年の事業最新情報と決算を発表

ERAS-0015とERAS-4001が2025年に臨床に入る見込みであり、クラス最高のRAS標的フランチャイズが進展している可能性

現在進行中の第3相SEACRAFT-2登録試験は順調に進んでおり、ステージ1の無作為化データは2025年下半期に期待される

2024年12月31日時点で4億4,000万ドルの現金、現金同等物、有価証券を有する強固なバランスシートは、2027年下半期までの事業運営に必要な資金を供給する見込みである。

サンディエゴ20日2025年3月20日（GLOBE NEWSWIRE） -- RAS/MAPK経路主導のがん患者に対する治療法の発見、開発、商業化に特化した臨床段階の精密腫瘍学企業であるエラスカ社（Nasdaq: ERAS）は本日、事業の最新情報を提供し、2024年12月31日を期末とする会計四半期および通期の業績を報告した。

「2024年、当社はRASを標的とするフランチャイズの臨床参入を準備し、ナポラフェニブの登録プログラムをさらに進めました。特に、クラス最高の汎RAS分子接着剤である可能性のあるERAS-0015とクラス初の汎KRAS阻害剤である可能性のあるERAS-4001が臨床に近づく中、当社のRAS標的フランチャイズに対する高い熱意は心強いものです。エラスカの会長兼最高経営責任者（CEO）兼共同設立者であるジョナサン・E・リム医学博士は、次のように述べています。「KRAS遺伝子変異の有病率の高さと、これらの患者におけるアンメットニーズの大きさは、大腸がん、肺がん、膵臓がん、その他の固形がんという重要な適応症において、両候補に大きな可能性をもたらします。「SEACRAFT-2試験は順調に進んでおり、NRASmメラノーマでFDAのFast Track Designation（FTD）が承認されたことから、この併用療法は、承認された標的治療薬がなく、アンメットニーズの高いこの領域で最初に市場に投入される可能性があります。

リム博士はさらに、「RASをシャットダウンすることに焦点を当てたエキサイティングな1年が控えており、2025年以降に複数のバリュードライバーを期待しています。2025年後半には、NRASmメラノーマ患者を対象としたSEACRAFT-2のステージ1無作為化データが期待されます。RASを標的とするフランチャイズについては、ERAS-0015が第2四半期半ばに、ERAS-4001が2025年第2四半期に治験薬（IND）申請を予定しています。当社は引き続き十分な資本と資本効率を確保しており、キャッシュランウェイのガイダンスを2027年上半期から2027年下半期に修正しました。"

研究開発（r&d）ハイライト

RAS-Targeting Franchise

•

RASを標的とするフランチャイズ全体の進捗状況を発表：2024年10月、エラスカはバーチャル投資家イベントの一環として、汎RAS分子接着剤ERAS-0015および汎KRAS阻害剤ERAS-4001のプログラムアップデートを発表しました。このアップデートでは、両剤のクラス最高のプロファイルの可能性を社内で確認し、IND申請をサポートするための多くの重要な活動を完了するなど、両プログラムで認められた急速な進展が強調されました。

•

ベストインクラスおよびファーストインクラスの可能性を秘めたRAS標的薬フランチャイズのライセンス契約を締結2024年5月、エラスカは2つの前臨床RASプログラム、すなわちクラス最高の汎RAS分子接着剤（ERAS-0015）とクラス初の汎KRAS阻害剤（ERAS-4001）の独占的ライセンス契約を発表した。ERAS-0015とERAS-4001は、相補的なRAS阻害メカニズムを有する強力な経口生物学的利用可能な分子です。ERAS-0015は、世界中で年間約270万人のRAS変異腫瘍患者（ERAS-4001も対応可能な220万人以上のKRAS変異腫瘍患者を含む）のアンメット・メディカル・ニーズを満たす可能性があります。

Naporafenib Program

•

SEACRAFT-1の有望なフェーズ1bデータを発表：2024年10月、エラスカは第36回EORTC-NCI-AACR (ENA) Symposium on Molecular Targets and Cancer Therapeuticsにおいて、SEACRAFT-1の黒色腫コホートにおけるナペラフェニブ＋トラメチニブ（MEKINIST®）の有望な初期第1b相データを発表した。有効性と忍容性のデータは、NRASmメラノーマの組織特異的な適応を追求する根拠を裏付けるものであり、2024年第2四半期に開始された進行中の第3相SEACRAFT-2登録試験の可能性を補強するものでした。

•

ナポラフェニブとトラメチニブの全生存期間中央値（mOS）データの解析：2024年3月、2つの異なる臨床試験（フェーズ1bおよびフェーズ2）において、ナポラフェニブとトラメチニブの2つの異なる用量を併用投与されたNRASmメラノーマ患者のプール解析では、mOSがそれぞれ13.0カ月および14.1カ月であった。プールされたデータセットは、過去のベンチマークと比較して良好に比較された。

Corporate Highlights

•

2027年後半までのキャッシュ・ランウェイの延長：2024年、エラスカは、4500万ドルの私募増資と1億8400万ドルの引受増資を含む、2億5100万ドルのエクイティ・ファイナンスを実施した。この両ファイナンスは、質の高い新規および既存のヘルスケアに特化した投資家によって主導されたもので、この両ファイナンスによって、2027年後半までのキャッシュ・ランウェイが延長された。

•

リーダーシップ・チームとRDCABの強化：エラスカは3人の重要な人事を行い、リーダーシップ・チームと研究・開発・商業諮問委員会（RDCAB）を強化した。

マイケル・ハンフリーズ博士がメディカルアフェアーズ担当副社長に任命され、Array Biopharma社、Bayer Oncology社、ARIAD Pharmaceuticals社、武田薬品工業、AnHeart Therapeutics社、Nuvation Bio社において15年以上にわたるメディカルアフェアーズ、臨床開発、創薬の経験をエラスカにもたらしました。彼のリーダーシップには、がん遺伝子中毒の非小細胞肺がん（NSCLC）の3つの亜種における次世代チロシンキナーゼ阻害剤の米国での3回の上市が含まれる。ヌベーション・バイオ社での直近の職務では、メディカル・アフェアーズ担当バイスプレジデントを務め、メディカル・アフェアーズ戦略、インフラストラクチャー、企業文化、人材を構築した。コロラド大学デンバー校で細胞発生生物学の博士号を取得。

イファ・ヤロン医学博士が臨床開発担当副社長に任命され、がん領域を中心とした臨床医薬品開発で18年以上の経験を持つ。直近では、Harpoon Therapeutics社（メルク社が買収）で臨床チームを率い、Cytomx Therapeutics社、Exelixis社、Genentech社で臨床開発の職務に就いた。エクセリクシス社では、甲状腺髄様癌の最初の適応症の臨床申請チームのメンバーを務めるなど、カボザンチニブ・プログラムでリーダーシップを発揮。ヤーロン博士は、UCSFで腫瘍学フェローシップを、ロチェスター大学ストロング記念病院で内科レジデントを修了した。カリフォルニア大学ロサンゼルス校で医学博士号と博士号（生物化学の博士号）、生物学の学士号を取得。

ジャン・ミシェル・ヴェルニエ博士は、25年以上の創薬・医薬品開発経験を持つ上級化学アドバイザーに任命された。現在、ラジオネティクス・オンコロジーの化学担当上級副社長を務めており、以前はエラスカの化学担当副社長を務めていた。また、Ignyta、Ardea Biosciences、Merck Research Laboratories、SIBIA Neurosciencesなど複数の企業で責任ある役職を歴任。キャリアを通じて、ヴェルニエ博士は初期段階の創薬プログラムや原薬GMP製造に携わる部門を率いてきた。30以上の査読付き論文を共著し、50以上の米国特許の発明者でもある。フランスのストラスブールにあるルイ・パスツール大学で有機合成化学の博士号を取得後、コロラド州立大学で博士研究員を務めた。

Key Upcoming Milestones

•

SEACRAFT-2：NRASmメラノーマ患者を対象としたナペラフェニブ＋トラメチニブの無作為化ピボタル第 3 相試験

第3相ステージ1無作為化用量最適化データは2025年下半期に期待される

•

AURORAS-1：RASm固形がん患者を対象としたERAS-0015（汎RAS分子接着剤）のフェーズ1試験

2025年第2四半期半ばにIND申請予定

2026年に関連する腫瘍型における単剤療法の初回フェーズ1データが期待される

•

BOREALIS-1：KRASm固形がん患者を対象としたERAS-4001（汎KRAS阻害剤）のフェーズ1試験

2025年第2四半期にIND申請予定

2026年に関連する腫瘍型における単剤療法の初回フェーズ1データが期待される

2024年第4四半期および通期決算

キャッシュポジション：現金、現金同等物および有価証券は、2023年12月31日時点の3億2,200万ドルに対し、2024年12月31日時点では4億4,050万ドルであった。

研究開発費：研究開発費は、2023年12月31日に終了した四半期の2,480万ドルに対し、2024年12月31日に終了した四半期は2,610万ドルでした。これは主に、臨床試験、前臨床試験、探索活動、外注サービスおよびコンサルティング料に関連して発生した費用の増加によるものです。2024年12月31日に終了した通年の研究開発費は、2023年12月31日に終了した通年が1億380万ドルであったのに対し、1億1,540万ドルであった。また、2024年12月31日に終了した年度において、エラスカのERAS-0015およびERAS-4001のライセンス契約に基づく契約一時金として、インプロセス研究開発費22.5百万ドルを計上しました。

一般管理費（G&A）：2024年12月31日に終了した四半期の一般管理費は960万ドルで、2023年12月31日に終了した四半期は910万ドルであった。これは主に、株式報酬費用を含む人件費の増加によるものである。2024年12月31日に終了した通年の販管費は、2023年12月31日に終了した通年が3,770万ドルであったのに対し、4,170万ドルであった。

純損失：2024年12月31日に終了した四半期の純損失は3,220万ドル（2023年12月31日に終了した四半期は2,970万ドル）。2024年12月31日締め通期では、2023年12月31日締め通期の1億2,500万ドルの純損失（基本的および希薄化後1株当たり(0.83ドル)）に対し、1億6,170万ドルの純損失（基本的および希薄化後1株当たり(0.69ドル)）を計上した。

ErascaについてErascaの名前は、私たちの使命です：それは、がんを撲滅することです。当社は、RAS/MAPK経路に起因するがん患者に対する治療法の発見、開発、商業化に特化した臨床段階のプレシジョン・オンコロジー企業です。当社は、がん患者の治療のためにRAS/MAPK経路を包括的に遮断するように設計された新規治療薬および併用レジメンを創出するために、精密腫瘍学およびRAS標的療法の主要なパイオニアによって共同設立されました。当社は、業界で最も深くRAS/MAPK経路に焦点を当てたパイプラインを構築しています。RAS/MAPK経路の世界的な第一人者を含む科学諮問委員会の指導のもと、私たちのチームの能力と経験が、がん撲滅という大胆な使命を達成するためのユニークな位置にあると確信しています。

会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報をすべてご覧になるに

会社開示情報をすべ

会社開示情報

会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要

会社開示情報

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご

会社開示情報をすべてご覧