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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年3月18日

 

 

Olema Pharmaceuticals, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-39712

30-0409740

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

780 Brannan Street

 

San Francisco, California

 

94103

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む):415 651-3316

 

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

 

OLMA

 

ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年3月18日、オレマ・ファーマシューティカルズ・インク(以下「当社」)は2024年12月31日に終了した年度の決算を発表しました。このプレスリリースのコピーは、項目2.02に従い、別紙99.1としてここに提出され、参照することによりここに組み込まれる。

 

別紙99.1として添付されたプレスリリースを含む項目2.02の情報は、1934年証券取引所法第18条(改正後)において「提出」されたものとはみなされず、また1933年証券取引所法第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもなく、当社が米国証券取引委員会に提出する書類に参照として組み込まれるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

 

(d) 出展物

 

Exhibit No.

 

Description

99.1

 

オレマ・ファーマシューティカルズ社の2025年3月18日付プレスリリース

104

 

cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

 


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

OLEMA PHARMACEUTICALS, INC.

 

 

 

 

Date:

March 18, 2025

By:

/s/ Shane Kovacs

 

 

 

シェーン・コバックス最高執行責任者兼財務責任者

 


EX-99.1 2 olma-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

オレマ・オンコロジー社、2024年第4四半期および通年の財務・営業成績を発表

 

転移性乳がんの2次治療および3次治療患者を対象としたパラゼストラント単剤療法の極めて重要な第3相試験OPERA-01は、2026年のトップラインデータ取得に向けて順調に進行中
ノバルティス社との新たな提携と2億5,000万ドルの第三者割当増資により、前臨床転移性乳がん患者を対象としたパラゼストラントとリボシクリブの併用による極めて重要な第3相試験OPERA-02を実施。
ER+/HER2-進行・転移性乳がん患者を対象としたパラゼストラントとリボシクリブの併用療法に関する進行中のフェーズ1b/2試験の有望な最新結果が2024年12月のSABCSで発表され、最新のmPFSが2025年3月のTD Cowen第45回年次ヘルスケア会議で発表される。
OP-3136フェーズ1試験は2024年末までに開始、患者は現在登録中
2024年末の現金、現金同等物、有価証券は4億3410万ドル

 

サンフランシスコ2025年3月18日(Globe NewsWire) - 乳がんおよびそれ以外のがんに対する標的治療薬の発見、開発、商業化に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるオレマ・ファーマシューティカルズ・インク(以下「オレマ」または「オレマ・オンコロジー」、ナスダック:OLMA)は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通年の財務・営業成績を発表しました。

 

「オレマ社にとって 2024 年は実り多き年であり、大きな前向きな勢いをもって年を締めくくることができました。ノバルティス社との新たな臨床試験提携と供給契約を発表し、優良な長期投資家から約 2 億 5,000 万ドルの第三者割当増資を実施し、SABCS ではパラゼストラントとリボシクリブの併用療法を支持する有力なデータを発表し、FDA から OP-3136 の新薬承認申請を受理し、年内に OP-3136 第 1 相試験の患者登録を開始するために迅速に動き出しました。「強力なバランスシートに支えられ、我々は2025年を通して模範的な実行に注力しています。また、OP-3136 の第 1 相臨床試験の患者登録を継続し、パラゼストラントとリボシクリブの併用による第 1b/2 相臨床試験の成熟データを発表し、創薬と提携を通じて当社の能力をさらに拡大する予定です。

Recent Progress

10月に開催されたEORTC-NCI-AACR Symposium on Molecular Targets and Cancer Therapeuticsにおいて、パラゼストラントとカピバセルチブおよびエベロリムスとの併用における抗腫瘍活性を示す新たな前臨床データ、ならびにOP-3136の単剤およびパラゼストラントや他の標的薬剤との併用における新たな前臨床データを発表。
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Courtney O’Konek

Vice President, Corporate Communications

Olema Oncology

media@olema.com

 

 


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