コヤ・セラピューティクス社が企業最新情報と2024年度決算を発表

2025年3月18日、テキサス州ヒューストン--制御性T細胞（Treg）の機能強化を目的とした生物製剤を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるコヤ・セラピューティクス社（Nasdaq: COYA）（以下「コヤ社」または「当社」）は、企業最新情報を提供するとともに、2024年12月31日に終了した年度の決算を発表した。

コーポレート・ハイライト 2024年3月期

Financial Highlights FY 2024

2025年に期待される触媒

コヤ社CEOのアルン・スワミナサン博士は、「2024年に達成した進歩に引き続き勇気づけられ、2025年の継続的な成功に向けて十分な態勢を整えています。当社は、アンメットニーズの高い神経変性疾患における進行中のプログラムを大きく前進させながら、パイプラインの拡充を続けており、INDが承認されれば、ALS患者を対象とした無作為化二重盲検比較第2b相試験を開始する予定です。

「当社の新薬候補はすべて神経炎症を標的としており、これは当社が取り組んでいる神経疾患における疾患進行の重要な推進因子であると考えています。さらに、これらの神経変性疾患の治療のための併用療法の可能性に対する当社のアプローチは、他社との差別化を図り、患者にとって新たな選択肢をもたらし、有意義な株主価値を創出する可能性のある、より強力な治療パラダイムを提供すると考えています。

「強力な科学的・臨床的根拠、潤沢なキャッシュポジション、新たな事業展開の可能性、これらすべてが相まって、企業、臨床、規制上の目標を遂行し、価値を構築し続けることができるという楽観的な見通しを強めています。企業、臨床、薬事規制の進捗状況を適宜お知らせできることを楽しみにしています」とスワミナサンは締めくくった。

コヤCMOのフレッド・グロスマン博士は言う、

「これまでにもお伝えしてきたように、ALS患者を対象としたLD-IL2とCTLA 4 IGの併用療法であるCOYA 302の第2b相試験の開始など、2025年は当社にとって重要なマイルストーンになると期待しています。

ALS 患者を対象とした第 2 相試験の開始をサポートするために必要な非臨床試験データをすべて FDA に提出する予定です。さらに、FTD患者を対象としたCOYA 302の第2b相試験のINDを提出する予定です。LD IL-2 と CTLA 4 IG の併用に関する医師主導治験の臨床データが報告され、COYA 302 の FTD 患者を対象とした第 2b 相試験をサポートする予定です。

Financial Results

2024年12月31日現在、コヤは3,830万ドルの現金および現金同等物を保有している。

研究開発費（R&D）は、2023年12月31日に終了した年度の550万ドルに対し、2024年12月31日に終了した年度は1,190万ドルであった。これは主に、前臨床試験費用が500万ドル増加したこと、社内の研究開発費が110万ドル増加したこと、ヒューストン・メソジスト病院との委託研究契約に起因する費用が0.3百万ドル増加したことによるものです。

一般管理費は2024年12月31日に終了した年度が890万ドル、2023年12月31日に終了した年度が780万ドルで、約110万ドル変動した。これは主に給与および従業員関連手当が120万ドル、フランチャイズ税およびライセンス料が0.3百万ドル、投資家および広報費用が0.2百万ドル増加したことによるもので、保険料が0.2百万ドル、専門サービス料が0.4百万ドル減少したことで一部相殺された。

2024年12月31日に終了した年度の純損失は1,490万ドルであった（2023年12月31日に終了した年度の純損失は800万ドル）。

About Coya Therapeutics, Inc.

テキサス州ヒューストンに本社を置くコヤ・セラピューティクス社（Nasdaq: COYA）は、制御性T細胞（「Tregs」）の生物学的特性と潜在的な治療上の利点に着目し、全身性の炎症と神経炎症を標的とした独自の治療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業である。Tregの機能不全は、神経変性疾患、代謝性疾患、自己免疫疾患など多くの疾患の根底にあり、この細胞機能不全は持続的な炎症と酸化ストレスを引き起こし、免疫系の恒常性の欠如につながる可能性がある。

Coya社の治験製品候補パイプラインは、Tregの抗炎症および免疫調節機能の回復を目的とした複数の治療法を活用している。Coya社の治療プラットフォームには、トレグ増強生物製剤、トレグ由来エクソソーム、自己Treg細胞療法などがある。

COYA302は、当社の主要な生物学的製剤である治験製品、すなわち「パイプライン・イン・プロダクト」であり、COYA301（コヤ独自のLD IL-2）とCTLA4-Igを皮下投与する独自の組み合わせで、筋萎縮性側索硬化症、前頭側頭型認知症、パーキンソン病、アルツハイマー病の治療薬として開発中です。そのマルチターゲットアプローチは、Tregの数と抗炎症機能を高め、同時に活性化ミクログリアの発現と炎症性メディエーターの分泌を低下させる。この相乗的なメカニズムにより、低用量IL-2やCTLA4-Ig単独では達成できないような、持続的かつ永続的な免疫バランスの再確立と炎症の改善が期待される。

コヤについての詳細はwww.coyatherapeutics.com。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、当社の経営陣の確信と仮定、および経営陣が現在入手可能な情報に基づく「将来の見通し」に関する記述が含まれています。将来予想に関する記述には、本プレゼンテーションに含まれる、当社の現在および将来の財務業績、事業計画および目標、現在および将来の臨床および前臨床開発活動、進行中および計画中の臨床試験および関連データのタイミングと成功、臨床試験および関連データの発表、更新および結果のタイミング、規制当局の承認を取得し維持する当社の能力、当社製品候補の潜在的治療効果および経済的価値、競争上の地位、業界環境および潜在的市場機会に関する情報を含む、歴史的事実に関する記述を除くすべての記述が含まれます。確信する」、「可能性がある」、「予定である」、「推定する」、「継続する」、「予測する」、「意図する」、「期待する」および同様の表現は、将来見通しに関する記述を特定することを意図しています。

将来の見通しに関する記述には、COVID-19の影響に関連するリスク、当社の製品候補の開発活動および進行中および計画中の臨床試験の成功、費用および時期、標的治療薬の開発および商業化の計画、当社の前臨床試験または臨床試験における患者登録および投与の進捗に関連するものを含みますが、これらに限定されない、既知および未知のリスク、不確実性、仮定およびその他の要因が含まれます；当社の製品候補が臨床試験で適用されるエンドポイントを達成する能力、当社の製品候補の安全性プロファイル、当社の臨床試験から得られたデータが販売申請を裏付ける可能性とその時期、当社の事業に対する資金調達能力、当社の製品候補の開発と商業化、規制当局の承認を取得し維持する時期および当社の能力；当社製品候補の市場受容率と臨床的有用性の程度、当社製品候補の市場規模と成長の可能性、およびそれらの市場に参入する当社の能力、当社の商業化、マーケティング、製造能力および戦略、当社製品候補の商業化に関連する第三者との将来の契約、知的財産権保護を取得し維持する能力に関する当社の予想；第三者製造業者への依存、競合する治療法または製品の成功、主要な科学者または管理職を惹きつけ維持する当社の能力、当社の商業的目標に合致した重大な商業的可能性のある製品候補をさらに特定する当社の能力、費用、将来の収益、資本要件および追加融資の必要性に関する当社の予測。

これらの将来予想に関する記述は、当社の財務状況、経営成績、事業戦略、短期および長期の事業運営および目標、ならびに財務上の必要性に影響を及ぼす可能性があると考えられる将来の出来事や動向に関する当社の現在の予想および予測に大きく基づいています。さらに、当社は非常に競争が激しく、急速に変化する環境の中で事業を行っており、新たなリスクが随時出現する可能性があります。当社の経営陣がすべてのリスクを予測することは不可能であり、また、すべての要因が当社の事業に与える影響や、いずれかの要因または要因の組み合わせによって、実際の結果が当社の将来見通しに関する記述に含まれるものと大きく異なる可能性の程度を評価することもできません。これらのリスク、不確実性および仮定を考慮すると、ここに記載されている将来見通しに関する事象や状況が発生しない可能性があり、実際の結果は、将来見通しに関する記述で予想または暗示されているものとは大きく異なる可能性があります。当社の経営陣は、将来見通しに関する記述に反映されている期待は合理的であると考えていますが、将来見通しに関する記述に記載されている将来の結果、活動レベル、業績、または出来事や状況が達成されること、または発生することを保証するものではありません。当社は、新たな情報、将来の進展、またはその他の結果にかかわらず、書面または口頭の如何を問わず、随時行われる可能性のある将来見通しに関する記述を公に更新する義務を負うものではありません。

投資家連絡先 デイビッド・スナイダー david@coyatherapeutics.com

CORE IR ブレット・シャピロ brets@coreir.com

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