アップストリーム・バイオ社、2024年第4四半期および通期決算と最近の事業ハイライトを発表

– 鼻ポリープを伴う慢性鼻副鼻腔炎患者を対象としたverekitugの第2相臨床試験の登録完了。

- 総額約2億9300万ドルの大型ipoを完了し、滑走路を2027年まで延長。

マサチューセッツ州ウォルサム - 2025年3月12日 - 重篤な呼吸器疾患を初期疾患とする炎症性疾患の治療薬を開発する臨床段階の企業であるアップストリーム・バイオ社（Nasdaq: UPB）は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通期の業績を報告し、最近の事業ハイライトの概要を発表しました。アップストリーム社は、鼻ポリープを伴う慢性鼻副鼻腔炎（CRSwNP）、重症喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）を含む複数の重症呼吸器疾患を対象に、胸腺間質リンパポエチン（TSLP）受容体を標的とし阻害する現在臨床開発中の唯一のモノクローナル抗体であるverekitugを開発しています。

「2025年1月には、CRSwNP患者を対象としたヴェレキトゥグの第2相臨床試験の登録が完了しました。2025年後半には、この臨床試験から得られたトップラインデータを報告し、CRSwNPにおける第3相プログラムのための規制当局との協議や準備を進めることができると期待しています」と、アップストリーム社の最高経営責任者であるランド・サザーランド医学博士は述べた。

「重症喘息とCOPDにおけるヴェレキツグの開発も大きく進展しました。「COPDプログラムでは、2025年後半に最初の患者を投与する予定です。また、すでに報告したように、現在進行中の重症喘息における第2相臨床試験のトップラインデータを2026年後半に報告する予定です。最近完了した新規株式公開により、2027年までの計画的な事業運営に必要な十分な資金を得ることができ、ヴェレキツグのユニークな作用機序を活用して重症炎症性疾患患者の治療選択肢を改善するという当社の戦略を支えることができました。"

2024年第4四半期と最近の業績ハイライト

アップストリーム社は、規制当局とのやりとりを経て、製品承認申請をサポートするデータが得られる可能性のあるエンドポイントを用いてこの試験をデザインした。患者は、24週間の治療期間中、12週ごとに100mgのperekitugまたはプラセボを皮下投与する群に無作為に割り付けられた。主要評価項目は、24週目の鼻ポリープスコア（NPS）のベースラインからの変化であり、これはCRSwNPに対する他の生物学的製剤のいくつかの登録試験で用いられている主要評価項目である。副次的評価項目は、鼻づまりスコア、副鼻腔の空洞化、嗅覚障害、鼻症状、全身性副腎皮質ステロイドまたはNP手術を必要とする参加者の割合、NP手術までの期間および/またはNPのための全身性副腎皮質ステロイドまでの期間、および安全性の特徴である。

2024年第4四半期決算

2024年12月31日現在、アップストリーム社は4億7,050万ドルの現金、現金同等物および短期投資を保有しており、2027年までの計画的な事業運営に必要な資金を調達できる見込みである。

2024年12月31日に終了した四半期の研究開発費は2,180万ドルで、前年同期は1,160万ドルであった。1,020万ドルの増加は、主にヴェレキトゥグ・プログラムに関連する臨床および製造費用の増加によるものです。

2024年12月31日に終了した四半期の一般管理費は520万ドル（前年同期は320万ドル）であった。200万ドルの増加は主に、株式報酬や保険料など人件関連費用の増加によるものである。

2024年12月31日に終了した四半期の純損失は2,120万ドルで、前年同期の純損失は1,180万ドルであった。940万ドルの増加は主に研究開発費および一般管理費の増加によるもので、受取利息の増加により一部相殺された。

Upcoming Events

アップストリームは以下の投資家向けコンファレンスに参加する予定である：

About Upstream Bio

アップストリーム・バイオ社は、炎症性疾患の治療薬を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業で、当初は重篤な呼吸器疾患に焦点を当てていた。アップストリーム社は、現在臨床開発段階にある唯一のアンタゴニストであるverekitugを開発している。verekitugは、胸腺間質性リンパポエチンの受容体を標的とし、臨床的に検証された炎症反応のドライバーであるサイトカインであり、様々な免疫介在性疾患に影響を及ぼす複数のシグナル伝達カスケードの上流に位置する。アップストリーム社は、この強力なモノクローナル抗体を、重症喘息および鼻ポリープを伴う慢性鼻副鼻腔炎の治療薬として、それぞれ別の第2相臨床試験に進めており、慢性閉塞性肺疾患での開発を開始する予定である。

アップストリームのチームは、ヴェレキツグのユニークな特性を最大限に生かし、今日の標準治療では十分な治療が受けられない患者のアンメット・ニーズに応えていきます。詳細については、www.upstreambio.com。

アップストリームは、重要な未公開情報を開示し、レギュレーションFDに基づく開示義務を遵守する手段として、ウェブサイトのIRページを使用する予定です。従って、投資家はプレスリリース、米国証券取引委員会（SEC）への提出書類、公開電話会議、プレゼンテーション、ウェブ放送に加え、同社のウェブサイトを監視する必要がある。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1933年証券法第27条Aおよび1934年証券取引法第21条E（それぞれ改正後）の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これらの記述は、「目指す」、「予想する」、「信じる」、「継続する」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「予測する」、「目標する」、「意図する」、「可能性がある」、「計画する」、「可能性がある」、「潜在的な」、「予測する」、「プロジェクトする」、「追求する」、「はずである」、「目標する」、「予定する」などの語句や、これらの語句の変形や類似表現によって特定される場合があります。本プレスリリースに記載されている記述のうち、過去の事実に関する記述以外のものは、将来予想に関する記述とみなされる可能性があります。これらの将来予想に関する記述には、重篤な喘息、CRSwNPおよびCOPDの治療薬としてのヴェレキツグの臨床開発（進行中および計画中の臨床試験の開始、時期、進捗および結果、ならびに規制当局との予想される将来的な協議を含む）、ヴェレキツグの安全性、有効性または忍容性に関する期待、2027年までのキャッシュランウェイを含むアップストリームの予想される営業費用および資本支出要件、ならびに今後の学会への参加に関する明示的または黙示的な記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、本リリースの日付現在におけるアップストリームの期待、見積もり、予測に基づくものであり、多くのリスクや不確実性を内包しているため、実際の結果はかかる将来の見通しに関する記述に記載されている、または暗示されているものとは大きく異なる可能性があります。実際の結果、活動レベル、安全性、有効性、業績、または事象や状況は、アップストリームの将来の見通しに関する記述に明示または暗示されているものとは大きく異なる可能性があり、これには以下のようなリスクや不確実性が含まれますが、これらに限定されるものではありません：アップストリーム社がヴェレキツグの臨床開発を進め、規制当局の承認を取得し、最終的にヴェレキツグを商業化する能力、臨床試験の開始、時期、進捗および結果、アップストリーム社が開発活動に資金を提供し、開発目標を達成する能力；臨床試験の実施およびverekitugの製造、ならびに承認された場合のverekitugの商業化におけるアップストリームの第三者への依存、主要な人材を惹きつけ、雇用し、維持し、知的財産を保護するアップストリームの能力、開発活動を完了し、承認された場合にverekitugを商業化するためのアップストリームの財務状況および大幅な追加資金の必要性、米国食品医薬品局（FDA）および米国食品医薬品局（FDA）の規制当局の動向および承認プロセス。米国食品医薬品局およびそれに匹敵する外国の規制当局による規制の進展および承認プロセス、アップストリームの競合他社および業界、ならびに「リスク要因」の見出しの下に随時記載されるものを含め、アップストリームが現在および将来SECに提出する書類に記載されるその他のリスクおよび不確実性。アップストリームは、法律で義務付けられている範囲を除き、本書に含まれる将来予想に関する記述を更新し、その予想の変更、またはそのような記述の根拠となる事象、条件、または状況の変更を反映させる義務または約束を明示的に否認し、1995年私募証券訴訟改革法に含まれる将来予想に関する記述のセーフハーバーによる保護を主張します。

投資家向けお問い合わせ先:Michael Gray最高財務責任者兼最高執行責任者 Officerir@upstreambio.com

メディア連絡先：Teri DahlmanRed House Communicationsteri@redhousecomms.com

UPSTREAM BIO, INC.

CONSOLIDATED BALANCE SHEET

(単位：千ドル)

(未監査)