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false0000897448AMARIN CORP PLC\UK00-000000000008974482025-03-122025-03-12

 

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年3月12日

Amarin Corporation plc

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

 

England and Wales

0-21392

Not applicable

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(I.R.S. Employer

Identification No.)

 

 

 

 

 

アイコニック・オフィス、ザ・グリーンウェイ、ブロックcアーディラウン・コート,

ワンセントラルプラザ5階,

36 アイルランド、ダブリン2、デイム・ストリート

Not applicable

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。+353 1 6699 020

 

Not Applicable

前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

 

☐

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐

取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

 

Title of each class

Trading Symbol

登録されている各取引所の名称

米国預託株式（ads）、各adsはamarin corporation plcの普通株式1株を受領する権利を表す。

AMRN

Nasdaq Stock Market LLC

登録者が1933年証券法の規則405（17 CFR §230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（17 CFR §240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

項目2.02.経営成績および財政状態。

2025 年 3 月 12 日、アマリン・コーポレーション plc（以下「アマリン」）は、2024 年 12 月 31 日および 2023 年 12 月 31 日に終了した 3 ヶ月間および 12 ヶ月間の業績を発表するプレスリリース（以下「プレスリリース」）を発表した。プレスリリースの写しを別紙99.1として添付する。

第 2.02 項に従って提供された本報告書の情報は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の法的責任を問われるものではありません。この報告書は、米国証券取引法または米国1933年証券法（「証券法」）に基づく他の提出書類において、この報告書の第2.02項に従って提出された情報を特に参照する場合に限り、参照することにより組み込むことができます。

Item 3.03 証券保有者の権利の重要な変更

アマリン社は2025年3月12日、米国預託証券（ADS）と普通株式（額面0.50ポンド、1株当たり）の比率を、普通株式1株につきADS1枚から普通株式20株につきADS1枚に変更する（以下「ADS比率変更」）ことを発表した。本 ADS 比率変更は、発行済 ADS を 20 株につき 1 株の割合で併合するものであり、普通株式への影響はありません。ADS比率の変更は、2025年4月11日頃（以下「効力発生日」）に効力を生じる予定です。

ADS比率の変更により、アマリンのADSの取引価格は比例的に上昇することが予想されますが、アマリンは、ADS比率変更後のADS1株当たりの取引価格が変更前のADS1株当たりの取引価格の20倍以上になることを保証するものではありません。

Item 7.01 Regulation

2025年3月12日、アマリンはADS比率の変更を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.2として提出されています。

本項目7.01および添付の別紙99.1に記載された情報は、証券取引委員会に提出されたものであり、証券取引法第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、証券取引法または証券取引法に基づくアマリンのいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に参照として記載されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

項目 9.01.財務諸表および別紙。

(d) Exhibits

 

Exhibit No.

 

Description

99.1

 

2025年3月12日付プレスリリース（業績）（添付資料）

99.1

 

2025年3月12日付プレスリリース（添付資料）

104

 

カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 

 

 

* * *

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

 

Date: March 12, 2025

Amarin Corporation plc

 

 

 

 

By:

/s/ Aaron Berg

Aaron Berg

社長兼最高経営責任者

EX-99.1 2 amrn-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

 

Exhibit 99.1

img114078973_0.jpg

 

アマリン社、第4四半期決算およびビジネスアップデート、ならびに重要なコーポレートアクションを発表

 

-- 2024年第4四半期の総収益は6,230万ドル、営業費用は4,300万ドル、2024年末のキャッシュポジションは2億9,420万ドル -- -- 2024年第4四半期の総収益は6,230万ドル、営業費用は4,300万ドル、2024年末のキャッシュポジションは2億9,420万ドル

 

-- 2024年第4四半期および通年の業績は、戦略的焦点へのコミットメント、オペレーションの合理化、慎重な資金管理、およびVASCEPA®/VAZKEPA®（イコサペントエチル）フランチャイズの世界的な勢いの高まりを反映したもの -- 。

 

-- ナスダック上場維持のためのADS1株につき20株の比率変更を発表 -- 。

 

-- 本日午前8時（米国東部標準時）よりカンファレンスコールを開催します -- 。

 

2025年3月12日、アイルランド・ダブリンおよびニュージャージー州ブリッジウォーター--アマリン・コーポレーションplc（NASDAQ:AMRN）は本日、2024年第4四半期の決算を発表し、第4四半期および直近の事業ハイライトのレビューを行いました。

「アマリン社社長兼CEOのアーロン・バーグは、次のように述べています。「昨年アマリン社のCEOに就任して以来、私はリーダーシップチームや取締役会とともに、当社独自の資産、スキル、リソースを活用して価値を高める機会を特定してきました。「2024年には、米国外市場での早期上市を進める一方で、米国ではダイナミックなジェネリック医薬品市場にもかかわらず、2億ドル以上の売上を計上し、3億ドル近いキャッシュと無借金で年を終えることができました。具体的には、米国市場におけるVASCEPAの効率的なブランド収益を引き続き獲得し、イタリア、中国、オーストラリアを含む6つの追加的な世界市場において、自社および提携を通じてVASCEPA/VAZKEPAへのアクセスを確保し、さらに16カ国において商業化に向けた様々な段階を進めた。グローバルなVASCEPAフランチャイズは、世界中のリスクの高い患者さんの心血管系疾患への影響を拡大し続ける態勢を維持しています。"

また、アーロン・バーグは、「2024年の努力と成果を土台に、会社を発展させるためのステップを特定し続けています。上場企業として、ナスダック上場を維持することには大きな価値があります。そのために、本日、ADSプログラムの比率変更を開始する意向を発表しました。"

1-For-20 ADS Ratio Change

当社は、本日発表した別のプレスリリースにおいて、当社の米国預託株式（以下「ADS」）について、普通株式1株につきADS1株の割合から、普通株式20株につきADS1株の割合に変更（以下「比率変更」）する意向であることを発表した。比率変更の効力発生日は2025年4月11日頃を予定している。比率変更の目的は、当社のナスダック資本市場への上場を維持し、株式資本市場への長期的なアクセスを維持することである。

詳細については、2025 年 3 月 12 日に発表したプレスリリースをご参照ください。本比率変更に関するその他のご質問と回答は、アマリン社ウェブサイトの投資家向け情報セクションに掲載されています。https://cms.amarincorp.com/sites/default/files/2025-03/e6713d4c-9083-4623-a9e9-6b13d8a4201b.pdf 当社は引き続き、欧州市場における商業化および価格設定・償還の取り組みを推進しました：

 

 

2024年第4四半期と最近の業績ハイライト

•
VAZKEPAが発売されたすべての欧州諸国において、市場需要は第4四半期に2024年第3四半期比で増加した。
•
イタリアでは、国による償還を確保した。このEU5市場のうち9地域（21地域中）ですでにアクセスが確保されており、これはVAZKEPAの対象人口全体の50％以上に相当する。最近の科学的リーダーからのフィードバックによると、本製品に対する購買意欲はイタリアの全地域で非常に旺盛である。
•
オーストリアでは、2月下旬にVAZKEPAの国内償還が確保され、2025年4月1日付でVAZKEPAはオーストリアの償還コード（EKO）に含まれることになった。

パートナーシップを通じ、当社は規制当局の承認、その他の地域（RoW）市場でのアクセスおよび商業化に向けて前進を続けている：

•
当社のパートナー2社は、中国のEdingPharm社とオーストラリアのCSL Seqirus社で、心血管リスク軽減の分野で発売を開始した。
•
RoW市場の多くでは発売後間もないものの、第4四半期にはすべてのパートナーでVASCEPA/VAZKEPAの需要が伸びた。
•
アマリンとそのパートナーは、さらに7つのRoW市場で規制当局による承認手続きを進めている。

当社の研究開発チームおよびその他の研究者は、VASCEPA/VAZKEPAのユニークな有用性を実証する重要なエビデンスを追加する重要な新規データの作成、発表、出版を続けてきました。2024年には、抄録、ポスター、原稿を含む合計45件の新たな出版物が発表または出版され、これらは個別にも全体としても、イコサペントエチルとEPAの科学と価値に関する理解をこれまで以上に広める一助となった。

•
2024年、研究者らは米国心臓協会（AHA）学術集会で、冠動脈疾患（CAD）既往のある患者とない患者を対象とした画期的なREDUCE-IT®心血管系アウトカム試験のサブグループ解析の追加と、内皮細胞における抗酸化作用や血流を通じてコレステロールを運ぶタンパク質と脂肪（脂質）からなるLp(a)粒子の酸化に影響を与えるEPAの能力など、エイコサペンタエン酸（EPA）のメカニズム的効果に関するデータを発表した。医学界は、主要な心血管系危険因子としてLp(a)への注目度を高めている。
•
Journal of American Heart Association誌に発表されたREDUCE-ITの最近のpost hoc解析では、LDL-C値が非常に良好にコントロールされている患者（55mg/dL未満）を含む、ベースライン時のLDL-C値が様々な患者におけるイコサペントエチルの影響が評価された。解析の結果，ベースラインのLDL-C値にかかわらず，心血管系リスクの減少に一貫した効果が認められた。このデータは、より大きな心血管リスク低減のためには、LDL-C低下以上の効果が必要であることを補強し、VASCEPA/VAZKEPAが現在のLDL-C低下療法の "補完的 "治療法であることを支持するものである。
•
2025年3月、当社はACC.25において追加データの発表をサポートする、具体的には、リポ蛋白(a)[Lp(a)]濃縮ヒト血漿に対するEPAの抗酸化作用、およびin vitroにおける炎症中のヒト内皮細胞における抗酸化蛋白発現の変化に対するGLP-1受容体作動薬とEPAの併用効果である。GLP-1が広く使用されるようになるにつれ、LDL-C低下療法を必要とする脂質異常症患者や、心血管イベントをさらに減少させるためにVASCEPA/VAZKEPAのような補完療法を必要とする他の併存疾患やリスク特性を有する患者が増加していると考えられる。

 

 

 

 

2024年第4四半期財務ハイライト

($ in millions)

2024年3月期第3四半期

2023年3月期第3四半期

% Change

純収益合計

$62.3

$74.7

-17%

営業費用

$43.0

$49.7

-18%

現金

$294.2

$320.7

-8%

2024年12月31日に終了した3ヶ月間の純収入合計は6,230万ドルで、2023年同期間は7,470万ドルで、17％の減少であった。2024年12月31日に終了した3ヵ月間の製品純収入は6,010万ドルで、前年同期の7,060万ドルから15%減少した。この減少は主に、米国のジェネリック医薬品の競合による正味販売価格の低下、および主にVASCEPAをカバーしなくなった独占的アカウントに関連する販売量の減少によるものです。

•
2024年12月31日に終了した3ヵ月間の米国での製品純売上は、前年同期の6,490万ドルに対して4,420万ドルであった。
•
2024年12月31日に終了した3ヶ月間における欧州の製品純売上高は、前年同期の150万ドルに対して400万ドルであった。
•
2024年12月31日に終了した3ヶ月間のその他の地域（RoW）の製品純収入は、前年同期の420万ドルに対して1190万ドルであった。

2024年12月31日に終了した3ヶ月間の現金支出を伴わない在庫構造改革費用3,650万ドルを除いた売上原価は3,540万ドルで、前年同期の2,960万ドルであった。2024年12月31日に終了した3ヵ月間の現金支出を伴わない在庫リストラ費用を除いた売上総利益率はそれぞれ41％および58％であった。

2024年12月31日に終了した3ヶ月間の販売費および一般管理費は、前年同期の4,390万ドルに対して3,700万ドルであった。この減少は主に、当社が2023年に初めて着手した事業全般にわたる継続的なコスト最適化努力の影響を反映している。

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VASCEPA is indicated:

 

 

•
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established cardiovascular disease or
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