米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2025年3月11日 |
Rapport Therapeutics, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-42121 |
88-0724208 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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1325 Boylston Street Suite 401 |
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Boston, Massachusetts |
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02215 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号(市外局番を含む):(857) 321-8020 |
Not Applicable |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたり額面0.001ドル |
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RAPP |
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The Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2025年3月11日、Rapport Therapeutics, Inc.(以下「当社」)は、2024年12月31日に終了した年度の決算および事業ハイライトを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム8-Kカレント・レポートの別紙99.1として提出される。
本Current Report on Form 8-Kの項目2.02に含まれる情報(別紙99.1を含む)は提供されたものであり、1934年証券取引所法(「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法(「改正」)または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
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99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
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SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Rapport Therapeutics, Inc. |
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Date: |
March 11, 2025 |
By: |
/s/ Troy Ignelzi |
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Troy IgnelziChief Financial Officer |
Exhibit 99.1
ラポート・セラピューティクス社、2024年第4四半期および通期決算報告と事業最新情報
マサチューセッツ州ボストンおよびカリフォルニア州サンディエゴ - 2025年3月11日 - 神経疾患または精神疾患の患者を対象とした低分子精密医薬品の発見と開発に取り組む臨床段階のバイオテクノロジー企業であるラポート・セラピューティクス社(Nasdaq: RAPP)(以下、「ラポート社」または「当社」)は本日、2024年12月31日を期末とする四半期および通年の決算を報告し、事業最新情報を提供しました。
「第4四半期の継続的な実行により、ラポートは複数の重要な開発マイルストーンを達成する態勢が整いました。難治性焦点性てんかん患者を対象としたRAP-219フェーズ2a試験は、引き続き強力なモメンタムで進行しています。患者登録と投与は計画通りに進んでおり、試験は2025年第3四半期にトップライン結果を出す予定です。100名の健常被験者に投与されたデータに基づき、我々はRAP-219の革新的な医薬品としての可能性に引き続き自信を持っています。最近発表されたPETとMAD-2試験の結果は、神経解剖学的特異性と良好な忍容性を示し、その差別化された高精度プロファイルに対する我々の確信をさらに強固なものにしています。「我々はRAP-219のパイプライン・イン・プロダクト戦略に全力を注いでおり、糖尿病性末梢神経障害性疼痛を対象としたフェーズ2a試験の計画を継続しながら、今年第3四半期に双極性躁病を対象としたフェーズ2a試験を開始する予定です。PETおよびMAD-2データを発表し、中枢神経系疾患に対するRAP-219の革新的な可能性をさらに裏付ける:当社は 1 月に、RAP-219 の健常人 PET および MAD-2 試験の結果を発表しました。
1
BUSINESS HIGHLIGHTS
RAP-219 Lead Program
Focal Epilepsy
2
Bipolar Disorder
Peripheral Neuropathic Pain
Corporate Updates
2024年第4四半期および通期決算について
3
About RAP-219
RAP-219は、臨床段階にあるAMPAR受容体陰性アロステリックモジュレーター(NAM)であり、神経細胞のAMPARに関連するTARPg8として知られる受容体関連タンパク質(RAP)を選択的に標的とすることにより、神経解剖学的特異性を達成するように設計されている。AMPARは中枢神経系に広く分布しているのに対し、TARPg8は焦点性発作がしばしば発生する海馬や新皮質を含む個別の領域にのみ発現している。これとは対照的に、TARPg8は後脳では最小限の発現しかなく、そこでは薬効がしばしば耐え難い有害事象を伴う。このような精密なアプローチにより、RAP-219は従来の神経科学薬と比較して差別化されたプロフィールを提供できる可能性があると当社は考えている。様々な神経疾患におけるAMPA生物学の役割とTARPg8を選択的に標的とすることから、当社はRAP-219がパイプライン・イン・プロダクトの可能性を有していると考えており、局所てんかん、双極性障害、末梢性神経障害性疼痛の患者に対する画期的な治療薬として本化合物を評価しています。
ラポール・セラピューティクスに関するその他の情報の入手可能性
ラポート・セラピューティクスは、重要な非公開情報を開示する手段として、またレギュレーションFDに基づく開示義務を遵守する手段として、投資家向けウェブサイトおよびLinkedIn(ラポート・セラピューティクス)を使用しており、今後も使用する予定です。従って、投資家は、当社のプレスリリース、SEC提出書類、公開電話会議、プレゼンテーション、ウェブキャストをフォローするだけでなく、当社の投資家向けウェブサイトおよびLinkedInを監視する必要があります。当社のウェブサイトまたはソーシャルメディアの内容は、1933年証券法(改正後)に基づくいかなる提出書類にも参照により組み込まれたものとはみなされません。
About Rapport Therapeutics
ラポート・セラピューティクス社は、神経疾患や精神疾患患者のための低分子精密医薬品の発見と開発に特化した臨床段階のバイオテクノロジー企業である。当社の創業者は、脳における受容体関連タンパク質(RAP)の機能に関する先駆的な発見を行った。彼らの発見はラポート社のRAP技術プラットフォームの基礎となっており、従来の神経学的創薬の多くの限界を克服する可能性を持つ精密低分子製品候補を生み出す差別化されたアプローチを可能にしている。ラポート社の精密神経科学パイプラインには、当社のリード治験薬であるRAP-219が含まれており、脳の個別の領域でのみ発現するRAPを選択的に標的とすることにより、神経解剖学的特異性を達成するように設計されている。当社は現在、難治性局所てんかん、双極性躁病、糖尿病性末梢神経障害性疼痛の治療薬としてRAP-219を追求している。また、慢性疼痛や聴覚障害をターゲットとした前臨床および後期探索段階のプログラムも進行中である。
Forward-Looking Statements
4
This press release contains “forward-looking statements” within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933 and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, each as amended. The words “anticipate,” “believe,” “continue,” “could,” “estimate,” “expect,” “intend,” “may,” “plan,” “potential,” “predict,” “project,” “should,” “target,” “would” and similar expressions are intended to identify forward-looking statements, although not all forward-looking statements contain these identifying words. These forward-looking statements include, but are not limited to, express or implied statements regarding: the clinical development of RAP-219 for the treatment of drug-resistant focal epilepsy, peripheral neuropathic pain and bipolar disorder, including the initiation, timing, progress and results of our ongoing and planned clinical trials; the Company’s ability to resolve a clinical hold with the FDA; the potential activity and tolerability of RAP-219; the potential of Rapport’s RAP technology platform; and expectations for Rapport’s uses of capital, expenses and financial results, including its cash runway through the end of 2026.
Forward looking statements are based on management’s current expectations and are subject to risks and uncertainties that could negatively affect Rapport’s business, operating results, financial condition and stock value. Factors that could cause actual results to differ materially from those currently anticipated include: risks relating to the company’s research and development activities; Rapport’s ability to execute on its strategy including obtaining the requisite regulatory approvals on the expected timeline, if at all; uncertainties relating to preclinical and clinical development activities; the company’s dependence on third parties to conduct clinical trials, manufacture its product candidates and develop and commercialize its product candidates, if approved; Rapport’s ability to attract, integrate and retain key personnel; risks related to the company’s financial condition and need for substantial additional funds in order to complete development activities and commercialize a product candidate, if approved; risks related to regulatory developments and approval processes of the U.S. Food and Drug Administration and comparable foreign regulatory authorities; risks related to establishing and maintaining Rapport’s intellectual property protections; and risks related to the competitive landscape for Rapport’s product candidates; as well as other risks described in “Risk Factors,” in the company’s Registration Statement on Form S-1, and most recent Quarterly Report on Form 10-Q, as well as discussions of potential risks, uncertainties, and other important factors in Rapport’s subsequent filings with the Securities and Exchange Commission. Rapport expressly disclaims any obligation or undertaking to release publicly any updates or revisions to any forward-looking statements contained herein to reflect any change in its expectations or any changes in events, conditions or circumstances on which any such statement is based, except as required by law, and claims the protection of the safe harbor for forward-looking statements contained in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995.
Contact
Julie DiCarlo
広報・IR部長
Rapport Therapeutics
jdicarlo@rapportrx.com
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