アタラ・バイオセラピューティクス社、2024年第4四半期および通年の決算と経営上の進捗状況を発表

アタラは、臨床保留を解除し、米国におけるEBVALLO BLAの再申請をサポートするため、パートナーおよびFDAと緊密に協力している。

アタラはEBVALLOの将来の財務的価値を実現することに引き続き注力しており、ATA3219およびATA3431 CAR-Tプログラムを一時停止し、リソースを維持するために約50％の人員削減を実施した。

ファイナンシャル・アドバイザーによる戦略的見直しを継続中

米国カリフォルニア州サウザンドオークス発-2025年3月7日-T細胞免疫療法のリーダーであるアタラ・バイオセラピューティクス社（Nasdaq: ATRA）は本日、2024年第4四半期および通年の業績、事業の最新情報、2025年に向けての重要なマイルストーンについて発表しました。

「当社は、すべてのステークホルダーの利益のために、EBVALLOの将来の財務的価値にさらに焦点を絞ります。アタラは、臨床保留を解除し、EBVALLO BLAを再提出するための迅速な道筋に向けた努力を続けながら、第三者製造業者がGMPコンプライアンス上の問題に適切に対処できるよう、パートナーであるピエール・ファーブル研究所およびFDAと生産的な関与を続けています。「将来のEBVALLOの価値に焦点を当てることを最優先とし、当社は同種CAR-T細胞プログラムの開発を一時停止し、ATA3219を評価する臨床試験の終了を含め、すべてのCAR-T事業を中止するという難しい決断を下しました。当社の戦略的見直しは継続中である。"

「CAR-T開発の取り組みに参加してくださった患者さん、治験責任医師、共同研究者の方々に感謝の意を伝えたいと思います。この取り組みを通じて、私たちは重要な進展を遂げ、革新的な同種 CAR-T プラットフォームを臨床段階にまで前進させることができました。また、このプログラムに精力的に取り組んでくれたアタラのチームメンバーと、当社へのコミットメントを寄せてくれた株主の皆様に心より感謝申し上げます。

移植後リンパ増殖性疾患（PTLD）に対するTabelecleucel（タブセル®またはEbvalloTM）

ATA3219非ホジキンリンパ腫（NHL）におけるCD19プログラムの休止)

Corporate Updates

戦略的オプションの評価既報の通り、アタラは有名な財務アドバイザーを起用し、会社の戦略的オプションの可能性を検討・評価する包括的なプロセスを支援した。選択肢には、買収、合併、逆合併、その他の企業結合、資産売却、その他の戦略的取引が含まれるが、これらに限定されるものではない。このプロセスは進行中です。アタラが戦略的代替案や取引を追求しない可能性や、戦略的代替案や取引を追求しても魅力的な条件で完了しない可能性、あるいは戦略的代替案や取引が最終的に完了しない可能性があります。

組織再編：アタラは、CRLに記載された第三者製造施設における問題への対処、臨床保留の解除、EBVALLO BLAの再申請に集中するため、戦略的なリストラを実施しました。このリストラクチャリングにより、全社的な人員削減が行われ、残りの従業員の約50％が削減されました。この結果、ピエール・ファーブル・ラボラトリーズとのEBVALLO共同研究において、承認までのBLA保有者としての役割や、CAR-Tプログラムに関する一定の活動など、残りの移行責任を遂行するために不可欠な約35名の人員を維持することになりました。

EBVALLOの移行活動：アタラはピエール・ファーブルと、BLAスポンサーシップを除くEBVALLOに関するすべての事業活動の移管を早ければ2025年第1四半期末に完了させるべく、積極的に協議している。

財務の最新情報：すでに発表したとおり、アタラはレッドマイル・グループと拘束力のないタームシートを締結し、エクイティ・ライン・オブ・クレジットを通じて最大1,500万ドルの資金を提供することに合意した。アタラはまた、別の資金調達オプションも検討している。

2024年第4四半期および通期決算

About Atara Biotherapeutics, Inc.

Atara社は、免疫系の自然な力を利用して、治療が困難な癌や自己免疫疾患に対して、在庫から患者に迅速に提供できる既製の細胞療法を開発している。最先端の科学と差別化されたアプローチにより、アタラは世界で初めて同種T細胞免疫療法の承認を取得した企業である。当社の先進的で汎用性の高いT細胞プラットフォームは、T細胞受容体やHLA遺伝子の編集を必要とせず、特定の疾患の根本原因であるEBVを標的とする多様な治験治療ポートフォリオの基盤を形成しています。アタラ社は南カリフォルニアに本社を置いている。詳細については、atarabio.comをご覧ください。また、XとLinkedIndianaで@Atarabioをフォローしてください。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1933年証券法第27条Aおよび1934年証券取引法第21条Eに定義される「将来予想に関する記述」が含まれ、または暗示されている可能性があります。例えば、将来予想に関する記述には以下のようなものが含まれます：(1)FDAへのBLAの再提出およびFDAによる臨床保留の解除の見込みを含むtab-cel®の開発、時期および進捗状況、ならびにピエール・ファーブル研究所とのグローバル・パートナーシップの拡大によるアタラへの潜在的な財務的利益（これに基づく支払いを含む）、(2)アタラの資金調達能力、潜在的なマイルストーン支払いの受領、およびアタラの計画された事業への資金調達能力を含む事業費；(3)BLA承認取得に必要な継続的活動に必要な資金を含む、アタラの資金調達ニーズと事業を支える追加資金の十分性、およびそのような資金調達の可能性、(4)EBVALLOに関するアタラの実質的な全活動のピエール・ファーブルへの移行計画とその時期、(5)アタラの計画的なコスト削減戦略、および(6)アタラの戦略的選択肢の検討と1つまたは複数の戦略的取引を完了する能力。このような記述は将来の出来事に関するものであり、アタラの現在の予想に基づいているため、様々なリスクと不確実性を伴い、アタラの実際の結果、業績または成果は、本プレスリリースに記載された、または記載された記述によって暗示されたものとは大きく異なる可能性があります。これらの将来の見通しに関する記述には、リスクや不確実性が伴います。これには、EBVALLOに関連するすべての営業活動をピエール・ファーブル社に移管する時期に関するリスク（遅れが生じた場合、アタラ社に追加の費用や現金が必要となります）、ピエール・ファーブル社との継続的な協議に関する不確実性（特に、ピエール・ファーブル社から将来支払われる可能性のある規制上および商業上のマイルストーン支払額の減少につながることが予想されます）などが含まれますが、これらに限定されるものではありません；コストと時間のかかる医薬品開発プロセスおよび臨床的成功の不確実性に関連するリスクと不確実性、FDAからのフィードバック、CRLで特定された問題に対処するAtaraおよびその第三者製造業者の能力、Ataraの資本調達能力、Ataraの現金資源の十分性、有利な条件でのまたは全く有利な条件での追加資本へのアクセスに関連するリスクと不確実性；アタラの決算および監査手続きに関するリスクと不確実性、戦略的検討プロセスのタイミング、アタラが戦略的代替案を追求するかどうか、アタラが戦略的代替案を追求する場合、その戦略的代替案が魅力的でない、または最終的に完了しない可能性があること、戦略的代替案がアタラとその株主に付加価値をもたらすかどうか、そのプロセスがアタラに悪影響を及ぼすかどうか；その他、アタラが米国証券取引委員会に提出した書類（Form 10-KおよびForm 10-Qの「リスク要因」、「経営陣による財務状況および経営成績の検討および分析」、および参照によりそこに組み込まれた書類を含む）に記載されているリスクと不確実性。

法律で義務付けられている場合を除き、アタラは、新たな情報、将来の出来事や状況、またはその他の結果にかかわらず、本書の日付時点における将来の見通しに関する記述を更新または修正する意図または義務を一切負いません。

Financials

ATARA BIOTHERAPEUTICS, INC.

Consolidated Balance Sheets

(未監査)

(単位：千ドル)

(805) 217-2287

jawe@atarabio.com

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