米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2025年03月06日 |
REVELATION BIOSCIENCES, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-39603 |
84-3898466 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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4660 ラ・ホヤ・ビレッジ・ドライブ Suite 100 |
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San Diego, California |
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92122 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号(エリアコードを含む)。(650) 800-3717 |
Not Applicable |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル |
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REVB |
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the nasdaq stock market llc |
1株当たり193,200.00ドルの行使価格で普通株式1/16,800株を行使可能な償還可能新株予約権。 |
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REVBW |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2025年3月6日、レベレーション・バイオサイエンシズ社は2024年12月31日に終了した3ヵ月間および12ヵ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの写しを別紙99.1として提出する。
項目2.02および別紙99.1の情報は、改正1934年証券取引所法(以下「取引所法」)第18条の目的上「提出された」ものとして扱われず、その他同条の義務の対象となりません。本情報は、1933年証券法(改正後)に基づくいかなる提出書類にも、または証券取引法に基づく他の提出書類にも、その提出書類が明示的に本情報を参照により組み入れる場合を除き、参照により組み込まれることはありません。項目9.01 財務諸表および別紙。
(d) 出展物
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Exhibit No. |
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Description |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれている) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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REVELATION BIOSCIENCES, INC. |
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Date: |
March 6, 2025 |
By: |
/チェスター s. ザイグモント三世 |
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chester s. zygmont, ii最高財務責任者(財務および会計に関する主要な責任者) |
Exhibit 99.1
レべレーション・バイオサイエンス社2024年12月期第3四半期および12カ月決算を発表
カリフォルニア州サンディエゴ - 2025年3月6日 - 健康を最適化するために炎症のバランスを調整することに注力している臨床段階のライフサイエンス企業であるレベレーション・バイオサイエンシズ社(NASDAQ: REVB)(以下「当社」または「レベレーション」)は本日、2024年12月31日を期末とする3ヶ月間および12ヶ月間の決算を発表しました。
Corporate Highlights
「昨年末に大きな進歩を遂げましたが、2025年もこのペースを維持したいと考えています。「現在、PRIME臨床試験(フェーズ1b)が進行中であり、今年半ばには登録が完了し、さらに重要なトップラインデータが得られると期待しています。
Results of Operations
2024年12月31日現在、レベレーションの現金および現金同等物は、2023年12月31日現在の1,200万ドルに対し、650万ドルであった。現金および現金同等物の減少は、主に営業活動に使用された現金によるもので、その大部分はLifeSci Capital LLCの判決および他のSPAC IPOバンカーへの支払いであり、財務活動から得た正味現金により相殺された。現在の事業計画と予測に基づき、レベレーションは現在の現金および現金同等物が2025年までの事業資金として十分であると考えている。
2024年12月31日に終了した12ヶ月間のRevelationの営業活動に使用された純キャッシュは1830万ドルであったのに対し、2023年同期の営業活動に使用された純キャッシュは730万ドルであった。2024年12月31日に終了した3ヶ月間の純損失は170万ドル、基本的および希薄化後の1株当たり純損失は4.98ドルであったのに対し、2023年同期の純損失は220万ドル、基本的および希薄化後の1株当たり純損失は133.64ドルであった。2024年12月31日に終了した12ヶ月間におけるレベレーションの純損失は1,500万ドル、基本的および希薄化後1株当たり純損失は87.68ドルであったのに対し、2023年同期における純損失は0.1百万ドル、基本的および希薄化後1株当たり純損失は8.44ドルであった。
About Gemini
ジェミニは、リン酸化ヘキサアシル二糖(PHAD®)の静脈内投与による独自の製剤であり、ストレス(外傷、感染症など)に減衰的に反応するように自然免疫系を再プログラムすることにより、炎症に伴うダメージを軽減する。レベレーションは複数の前臨床試験を実施し、ジェミニの標的適応症における治療の可能性を実証してきた。レベレーションは以前に、ジェミニの静脈内投与に関する良好な第1相臨床データを発表している。安全性の主要評価項目は第1相試験で達成され、結果はIL-10のアップレギュレーションを含む複数のバイオマーカーにおける予想される変化を通して観察されたように、統計的に有意な薬力学的活性を実証した。
ジェミニは、急性腎障害の重症度および持続期間を予防または軽減するための前治療薬(GEMINI-AKIプログラム)、術後感染症の重症度および持続期間を予防または軽減するための前治療薬(GEMINI-PSIプログラム)など、複数の適応症で開発されています。さらに、ジェミニは慢性腎臓病の進行を止めたり、遅らせたりする治療薬となる可能性があります(GEMINI-CKDプログラム)。
About Revelation Biosciences, Inc.
レべレーション・バイオサイエンシズ社は、独自の製剤ジェミニを用い、訓練された免疫の力を病気の予防と治療に活用することに重点を置く臨床段階のライフサイエンス企業である。ジェミニは、手術後の感染予防、急性腎障害の予防、慢性腎臓病の治療など、複数の評価プログラムが進行中である。
黙示録の詳細については、www.RevBiosciences.com。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)に定義された、将来の見通しに関する記述が含まれています。将来予想に関する記述とは、過去の事実ではない記述のことです。これらの将来見通しに関する記述は一般的に、「予想する」、「信じる」、「期待する」、「見積もる」、「計画する」、「見通し」、「計画する」、その他類似の表現によって識別されます。当社は、将来の見通しに関する記述は、経営陣の予想に基づくものであり、現在の予想に関する予測または記述にすぎず、実際の結果が将来の見通しに関する記述によって予想されたものと大幅に異なる可能性のある既知および未知のリスク、不確実性およびその他の要因を含んでいることを投資家に警告します。レベレーションは、そのような将来見通しに関する記述を過度に信頼しないよう、読者に注意を促します。特に以下の要因によって、実際の結果がこれらの将来見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります:特に競争による、レベレーションの財務的および戦略的目標を達成する能力、レベレーションが成長し、成長収益性を管理し、主要従業員を維持する能力、レベレーションがその他の経済、事業、および/または競争要因によって悪影響を受ける可能性、レベレーションの製品候補の開発の成功に関するリスク;製品候補の計画された臨床試験を成功裏に完了する能力、臨床試験が完全に登録されない、または登録が予想より長期化するリスク、臨床試験のデータまたは分析から生じる可能性のある有害な安全性事象および/または予期せぬ懸念事項の発生に関するリスク、適用される法律または規制の変更、臨床試験の開始予定、臨床データのタイミング;臨床データの結果(そのような試験の結果が肯定的であるか、または再現できるかどうかを含む)、収集されたデータの結果(そのようなデータの結果および/または相関が再現できるかどうかを含む)、当社の他の臨床試験の時期、費用、実施および結果、FDA、EMAまたは他の規制当局による将来の臨床データの予想される扱い(そのようなデータが承認に十分であるかどうかを含む);製品候補の将来的な開発活動の成功、製品候補が開発される可能性のある適応症、NASDAQへの上場を維持するレベレーションの能力、レベレーションの残高が運営資金を調達するために予想される期間、および本書に記載されているその他のリスクと不確実性、ならびにレベレーションがSECに提出したその他の報告書およびその他の公的提出書類で随時説明されているリスクと不確実性。
REVELATION BIOSCIENCES, INC.
四半期連結損益計算書
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Three Months EndedDecember 31, |
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Year EndedDecember 31, |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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営業費用: |
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研究開発費 |
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605,504 |
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1,059,984 |
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3,548,996 |
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4,145,902 |
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