Tスキャンセラピューティクスの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき


報告日（最も古い事象が報告された日)	March 5, 2025

    TSCAN THERAPEUTICS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-40603	82-5282075
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

830 Winter Street
Waltham, Massachusetts		02451
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)


登録者の電話番号（市外局番を含む	857 399-9500

    Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐		証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐		取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐		取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐		証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
議決権を有する普通株式、1株当たりの額面は0.0001ドル	TCRX	ザ・ナスダック・グローバル・マーケット・エルエルシー（the nasdaq global market, llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年3月5日、TScan Therapeutics, Inc.は、2024年12月31日を期末とする第4四半期および会計年度の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。

本フォーム8-K最新報告書および添付資料99.1に記載された情報は提供を意図したものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、かかる提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、かかる提出書類において明示的に特定の参照により組み込まれない限り、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

項目2.02に関する以下の証拠書類は提出されたものとみなされ、提出されないものとする：


Exhibit No.	Description
99.1	2025年3月5日付TScan Therapeutics社プレスリリース。
104	カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			TScan Therapeutics, Inc.

Date:	March 5, 2025	By:	/s/ Gavin MacBeath
			ギャビン・マクビース DC最高経営責任者（プリンシパル・エグゼクティブ・オフィサー)

EX-99.1 2 tcrx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

TScan Therapeutics社、2024年第4四半期および通年の決算報告と事業最新情報を発表

第66回ASH年次総会・展示会にて、進行中のALLOHA™フェーズ1ヘム試験の最新データを発表

HLA-A*02:01 の MAGE-A4 を標的とする TSC-202-A0201 が PLEXI-T™ 第 1 相固形腫瘍プログラムにおける 7 番目の TCR として IND 申請を受理

長年の支持株主との37%のプレミアムで3,000万ドルの登録直接募集を成立させた。

現金、現金同等物および有価証券は、2027年第1四半期までの運営資金として引き続き使用可能である。

マサチューセッツ州ウォルサム、2025年3月5日--がん患者治療のためのT細胞受容体（TCR）改変T細胞（TCR-T）療法の開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるTScan Therapeutics, Inc.

「2024年に当社のパイプライン全体で達成した進展は、今後の変革の年への道を開きました。ASHで発表されたALLOHA™ヘムのデータでは、対照群の12例中4例が再発したのに対して、26例中2例のみが再発したという結果が出ており、勇気づけられました。年内に、初期患者の2年間の再発データを含む、第1相試験の追加データを発表できることを楽しみにしています」と、最高経営責任者（CEO）のギャビン・マクビース博士は語った。「PLEXI-T™固形がんプログラムでは、最近追加されたMAGE-A4 TCR-T（TSC-202-A0201）を含め、7種類のTCR-Tを検討する患者の登録を続けています。2025年上半期に最初の患者をマルチプレックス療法で治療し、下半期にはマルチプレックス療法の安全性と奏効のデータを共有できることを楽しみにしています。"

Recent Corporate Highlights

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当社はこのほど、第66回米国血液学会（ASH）年次総会・展示会において、現在進行中のTSC-100およびTSC-101のALLOHA試験の最新結果を発表した。

TSC-100とTSC-101の輸注は、用量制限毒性はなく忍容性が高く、有害事象は造血細胞移植（HCT）と一致していた。

TSC-100およびTSC-101 TCR-T細胞は、注入後1年以上経過した時点で検出されており、投与量と持続性の関係は明らかである。

2 対照群では12例中4例（33％）が再発したのに対し、治療群では26例中8例が再発した。

▪

再発までの期間中央値は、TCR-T治療群では評価不能であったのに対し、対照群では160日であった。

▪

無イベント生存率は治療群に強く有利であった（HR=0.30）。

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2024年12月、当社は2026年に満期を迎える従来の転換社債型借入枠を、ファースト・シチズンズ銀行の一部門であるシリコンバレー銀行（SVB）から最大5,250万ドルの非希薄化タームローンで借り換え、うち3,250万ドルはクロージング時に実行された。SVBのタームローンは2027年9月30日まで毎月利息のみの支払いが可能で、2029年9月1日に満期を迎える。

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2024年12月、当社は、当社の大株主であるLynx1 Capital Management LP（Lynx1）およびLynx1がアドバイザーを務める投資ファンドとの間で、当社の議決権付き普通株式7,500,000株を上限とする新株予約権（プレファンドワラント）3,000万ドルを、プレファンドワラント1個当たり4.00ドルの価格で、TScan Therapeuticsの普通株式の前回終値に対して37%のプレミアムとなる価格で、登録直接募集を完了した。この募集による純収入により、当社の資金調達期間は2027年第1四半期まで延長されました。

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当社は、ボストン・グローブ紙による第17回従業員ベースの調査で、3年連続でマサチューセッツ州の「働きがいのある会社」に選ばれたと発表した。2024年「働きがいのある会社」ランキングはGlobe.com/TopPlacesでご覧いただけます。

Upcoming Anticipated Milestones

血液悪性腫瘍プログラムTSC-100とTSC-101は、同種造血幹細胞移植を受けた急性骨髄性白血病（AML）、急性リンパ芽球性白血病（ALL）、骨髄異形成症候群（MDS）の患者における残存病変の治療と再発予防を目的としています（ALLOHA試験、NCT05473910）。

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安全性をさらに評価し、トランスレーショナル・エンドポイントと有効性エンドポイントを評価するため、用量レベル3での拡大コホートを開始。

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TSC-101はHLA型A*02:01の患者の約98%を治療できることから、TSC-101のみの開発を継続する予定。

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規制当局からのさらなるフィードバックを待って、2025年後半にTSC-101の登録試験を開始する。

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年内に、初期患者の2年間の再発データを含む第1相試験の追加データを発表する予定。

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HLA-A*03:01のCD45を標的とするTCR-TであるTSC-102-A0301の治験薬（IND）申請を2025年後半に予定。

固形がんプログラムTScanは、多様なHLA型に提示される異なるがん関連抗原を標的とするTCR-T療法候補のコレクションであるイムノバンクの拡大を継続しています。TScanの戦略は、複数のTCR-T療法候補で患者を治療することにより、標的またはHLA欠損のいずれかに起因する腫瘍の不均一性や耐性を克服することである（PLEXI-T試験、NCT05973487）。

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HLA-A*02:01上のMAGE-A4を標的とするTCR（TSC-202-A0201）のIND申請がこのほど米国食品医薬品局（FDA）により承認された。

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