Exhibit 99.1

エイミリックス・ファーマシューティカルズ、2024年第4四半期および通期決算を発表

マサチューセッツ州ケンブリッジ、2025年3月4日 - Amylyx Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMLX)（以下「Amylyx」または「当社」）は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を発表しました。

「2024年には当社のパイプライン全体において大きな進展があり、アンメットニーズの高い希少疾病市場での重要なマイルストーンに向けた段階が整いました。当社の主要開発品であるアベキシチドは、極めて重要な第3相臨床試験に移行し、2026年前半にはトップライン結果が得られる見込みです。今年は、ウォルフラム症候群を対象としたAMX0035プログラムの第48週データ、PSPを対象としたAMX0035プログラムの中間解析データ、ALSを対象としたAMX0114プログラムの初期コホートデータを期待しています。「強力なバランスシートと、2026年末までのキャッシュランウェイを延長した最近の資金調達によって強化され、私たちは目標を達成するために十分な立場にあると確信しています。

第4四半期と最近のアップデート:

Upcoming Expected Milestones:

2024年12月期第4四半期および通期決算について

研究開発費：2024年第4四半期の研究開発費は、前年同期の4,490万ドルに対し2,290万ドル、2024年12月31日に終了した年度の研究開発費は、前年同期の1億2,820万ドルに対し1億410万ドルでした。この減少は主に、ALS治療薬AMX0035への支出、給与および人件費、前臨床開発活動の減少によるものです。研究開発費には、2023年12月31日に終了した四半期および通年の株式報酬費用280万ドルおよび980万ドルに対し、2024年12月31日に終了した四半期および通年の株式報酬費用180万ドルおよび880万ドルがそれぞれ含まれています。

販売費および一般管理費：2024年第4四半期の販売費および一般管理費は1,710万ドル（前年同期は5,220万ドル）、2024年12月31日に終了した年度の販売費および一般管理費は1億1,430万ドル（前年同期は1億8,840万ドル）であった。これは主に、給与および人件費の減少、コンサルティング費用、専門サービス費用、その他費用の減少によるものである。販売費および一般管理費には、2023年12月31日に終了した四半期および通年の株式報酬費用680万ドルおよび2,730万ドルに対し、2024年12月31日に終了した四半期および通年の株式報酬費用500万ドルおよび2,430万ドルがそれぞれ含まれています。

純損失：2024年12月31日に終了した3ヶ月間の純損失は3,750万ドル（1株当たり0.55ドル）、これに対し2023年同期の純利益は470万ドル（完全希薄化後1株当たり0.07ドル）。2024年12月31日に終了した年度の純損失は3億170万ドル（1株当たり4.43ドル）であったのに対し、2023年12月31日に終了した年度の純利益は4,930万ドル（完全希薄化後1株当たり0.70ドル）であった。

キャッシュポジション：現金、現金同等物および短期投資は、2024年9月30日時点の2億3440万ドルに対し、2024年12月31日時点では1億7650万ドルであった。また、同社は2025年1月に6,550万ドルを調達した。現在の事業計画に基づくと、エイミーリックスは2026年末までのキャッシュランウェイを見込んでいる。2024年12月31日時点のキャッシュポジションは、2024年第4四半期の収益返還とリベートに関連する3,100万ドルの支払い、および2024年4月のRELYVRIO®/ALBRIOZA™の自主的中止前に設定されたAMX0035の購入コミットメントの決済を反映している。RELYVRIO/ALBRIOZAの販売中止に関連する残余債務は780万ドルで、2025年まで支払われる見込みです。

Investor Conference Call Information

エイミリクスの経営陣は、本日2025年3月4日午前8時（米国東部時間）よりカンファレンス・コールを開催し、決算に関する説明と事業の最新情報を提供します。電話会議をご希望の方は、開始時間の10分前までに+1 (800)-836-8184（米国・カナダ）または+1 (646)-357-8785（国際電話）におかけいただき、エイミリックス・ファーマシューティカルズの電話会議に参加されるようお申し出ください。電話会議のライブ音声ウェブキャストは、当社ウェブサイト（https://investors.amylyx.com/events-presentations）の投資家向けセクションの「イベントとプレゼンテーション」でご覧いただけます。ウェブキャストはアーカイブされ、イベント後90日間再生可能です。

Available Information

当社は投資家向けに、コーポレートウェブサイト（https://amylyx.com）およびIRウェブサイト（https://investors.amylyx.com）で定期的にその他の情報を提供しています。これには、財務業績に関するプレスリリースやその他の情報、コーポレート・ガバナンスに関する情報、年次株主総会に関する詳細情報が含まれます。当社は、重要な非公開情報を開示する手段として、またレギュレーションFDに基づく開示義務を遵守する手段として、当ウェブサイトを利用する予定です。従って、投資家の皆様は、当社のプレスリリース、SEC提出書類、公開電話会議およびウェブ放送をフォローするだけでなく、当社ウェブサイトを監視する必要があります。

About Avexitide

Avexitideは、ファースト・イン・クラスのグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体拮抗薬であり、肥満後低血糖症（PBH）を対象とした5つの臨床試験で評価されているほか、先天性高インスリン血症（HI）についても検討されている。米国食品医薬品局（FDA）は、avexitideを両適応症で画期的治療薬（Breakthrough Therapy）に、先天性高インスリン血症（HI）で小児希少疾病（Rare Pediatric Disease）に、高インスリン血症性低血糖症（PBHおよび先天性HIを含む）の治療薬として希少疾病用医薬品（Orphan Drug）に指定した。アベキシチドは、膵島β細胞上のGLP-1受容体に結合し、GLP-1の作用を阻害することにより、インスリン分泌を低下させ、血糖値を安定化させることで低血糖を改善する。PBHでは、過剰なGLP-1がインスリンの過剰分泌を引き起こし、その結果、低血糖を引き起こす可能性がある。PBHを対象とした2つの臨床第2相試験において、アベキシチドは低血糖イベントを統計学的に有意に減少させた。このような低血糖は、日常生活に壊滅的な影響を及ぼす自律神経症状や神経性低血糖症状を引き起こす可能性がある。

About Post-Bariatric Hypoglycemia (PBH)

肥満後低血糖症（PBH）は、肥満手術を受けた人の約8％、すなわち米国では約16万人が罹患する病態である。PBHは、低血糖と生活の質の低下につながる過剰なグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）反応によって引き起こされると考えられている。PBHは、神経糖減少症として知られる脳へのグルコース供給不足に伴う衰弱性低血糖を引き起こすことがある。臨床症状としては、認知障害、意識障害、痙攣発作などがある。PBHはまた、自立した生活に大きな支障をきたす高度の障害を伴う。PBHに対して承認された治療法はない。

About the LUCIDITY Trial

LUCIDITY試験（NCT06747468）は、Roux-en-Y胃バイパス術（RYGB）後のPBH患者を対象に、アベキシチドの有効性と安全性を評価する約75名の多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照第3相臨床試験です。この第3相臨床試験は、米国内の約20施設で実施され、参加者はアベキシチド90mgを1日1回皮下投与する群とプラセボを投与する群に3：2で無作為に割り付けられる。試験には3週間のランイン期間と16週間の二重盲検治療期間が含まれる。本試験の二重盲検期間を終了した参加者は、32週間の非盲検延長試験（OLE）に参加することができる。LUCIDITY試験の有効性の主要評価項目は、FDAが同意した主要評価項目である、16週目までのレベル2およびレベル3の血糖降下イベントの複合の減少である。安全性と忍容性も評価される。

Amylyx Media Team

+1 (857) 799-7274

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