ジャナックスセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年2月27日

Janux Therapeutics, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-40475	82-2289112
(State or Other Jurisdiction of Incorporation)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

10955 ソレント・パークウェイ・ビュー、スイート200 San Diego, California		92130
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：(858) 751-4493

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

    Title of each class

    Trading
Symbol(s)

    登録されている各取引所の名称

    普通株式、1株あたり額面0.001ドル

    JANX

    Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年2月27日、Janux Therapeutics, Inc.（以下「当社」）は、2024年12月31日に終了した年度の決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されている。

本号に記載された情報および本書に添付された図表は提供されたものであり、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条の適用上「提出された」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、本書の日付の前後を問わず、またかかる提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、取引所法または1933年証券取引所法（「改正」）に基づく提出書類に参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit No.		Description
99.1		2025年2月27日付ジャヌックス・セラピューティクス社プレスリリース
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	JANUX THERAPEUTICS, INC.

Date: February 27, 2025	By:	/s/ David Campbell, Ph.D.
		David Campbell, Ph.D.
		社長兼最高経営責任者

EX-99.1 2 janx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1


	Exhibit 99.1

ジャヌックス・セラピューティクス社、2024年第4四半期および通期決算と業績ハイライトを発表

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最近、PSMA-TRACTr JANX007のmCRPCを対象としたポジティブな第1相臨床試験データを発表

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janx007およびjanx008の登録は継続中

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JANX007とJANX008のデータ更新は2025年を予定

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R&Dデーは2025年に開催され、臨床に向けた新たなプログラムが開示されると予想される

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期末現金、現金同等物および短期投資10億3000万ドル

米国サンディエゴ、2025年2月27日-独自の技術をTumor Activated T Cell Engager（TRACTr）およびTumor Activated Immunomodulator（TRACIr）プラットフォームに応用し、新規免疫療法の幅広いパイプラインを開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるジャヌックス・セラピューティクス社（Nasdaq: JANX）（以下、ジャヌックス社）は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を報告するとともに、事業最新情報を提供しました。

「2024年はジャヌックスにとって、臨床におけるTRACTrプラットフォームの潜在的な力を示すことができた特別な年でした。最近発表されたJANX007のデータは、後期mCRPC患者における実質的な臨床活性を示し、早期mCRPC患者を対象とした今後の臨床開発計画を後押しするものであると確信しています。Janux社の社長兼最高経営責任者（CEO）のデビッド・キャンベル（David Campbell）博士は、次のように述べています。「潤沢な資金があるため、臨床計画を実行し、Janux社、そしてより重要なことですが、私たちがサービスを提供する患者さんの双方に大きな価値をもたらす可能性のある新しいプログラムを臨床に導入するのに十分な態勢が整っていると感じています。

最近のビジネスハイライトと今後のマイルストーン:

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2024 年 12 月、PSMA-TRACTr JANX007 の前立腺がんを対象とした第 1 相臨床試験の中間データを発表。2024年11月15日のデータカットオフ時点で16例のJANX007を表示：

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高い前立腺特異抗原（PSA）反応率：100％が最良のPSA50減少を達成した。

•

深いPSA低下：63％が最良のPSA90低下を達成；31％が最良のPSA99低下を達成。

•

持続的なPSA低下は12週以上維持された：75％がPSA50低下を維持；50％がPSA90低下を維持。

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有望な抗腫瘍活性：ORR50％（4/8）、DCR63％（5/8）（確定、未確定を含む）。

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忍容性の高い安全性プロファイル：CRSおよびTRAEは主に1サイクル目およびそれ以下のグレードに限られる。

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2024年12月に普通株式と新株予約権の引受募集を行い、約4億250万ドルの総収入（引受割引・手数料およびその他の募集費用の見積額控除前）を得た。

•

ジャヌックス、2025年にR&Dデーを開催

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ジャヌックス社は、臨床開発に選定されたパイプライン・プログラムに関する最新情報を提供する予定である。

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janx007は、mcrpcを対象としたファースト・イン・ヒト第1相臨床試験（nct05519449）の登録を継続しています。

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janx008は、進行性または転移性の固形がんを対象としたファースト・イン・ヒト第1相臨床試験（nct05783622）の登録を継続しています。

•

ザッカライア・マクアイバー医師が最高医学責任者に昇格。McIver博士はJanuxの臨床プログラムの実行に尽力してきた。McIver博士は、臨床および相関試験戦略の立案、実施、実行において、部門横断的なチームをリードし続けている。臨床研究において15年以上の経験を持つ熟練した医師科学者であるマキバー博士は、アムジェン社のエグゼクティブ・メディカル・ディレクターを4年以上務めた後、ヤヌックス社に入社した。

JANX007 と JANX008 のデータ更新は 2025 年に予定されている。また、Janux は 2025 年に R&D Day を開催する予定である。

2024年第4四半期および通期決算:

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現金・現金同等物および短期投資2024年12月31日現在、ヤヌックスは、2023年12月31日現在の3億4,400万ドルに対し、10億3,000万ドルの現金および現金同等物ならびに短期投資を計上している。

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研究開発費：研究開発費は、前年同期の1,220万ドルおよび5,490万ドルに対し、2024年12月31日に終了した四半期は2,080万ドル、通期は6,840万ドルであった。

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一般管理費：2024年12月31日に終了した四半期の一般管理費は820万ドル、通年では4,100万ドルであった（2023年同期：640万ドル、通年：2,610万ドル）。

•

純損失：2024年12月31日に終了した四半期の純損失は2,020万ドル、通年の純損失は6,900万ドルであった（2023年同期は1,180万ドル、通年は5,830万ドル）。

januxのtractrとtracirのパイプライン

JANXの最初の臨床候補であるJANX007は、前立腺特異的膜抗原（PSMA）を標的とするTRACTrであり、転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）の成人患者を対象とした第1相臨床試験で検討されています。ジャヌックス社の2番目の臨床候補であるJANX008は、上皮成長因子受容体（EGFR）を標的とするTRACTrであり、大腸がん、頭頸部扁平上皮がん、非小細胞肺がん、腎細胞がん、小細胞肺がん、膵管腺がん、トリプルネガティブ乳がんなど、複数の固形がんを対象とした第1相臨床試験で研究されています。また、将来の開発候補として、TRACTrとTRACIrの追加プログラムも多数生み出しており、そのうちのいくつかは開発候補段階またはそれ以降のものである。現在、前臨床パイプラインの優先順位を評価中です。

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