カーディフ・オンコロジー社、2024年第4四半期および通年の業績と最新情報を発表

- 現在進行中の RAS 変異転移性結腸・直腸癌（mCRC）のファーストライン臨床試験（CRDF-004）において、onvansertib + chemo/bev併用療法に有効性が確認された。

- 新規および既存のヘルスケア専業投資家の参加を得て、4,000万ドルの引受済み公募増資を実施。

- KRAS 変異型 mCRC 治療におけるオンバンセルチブの使用に関する請求項を含む新特許の発行 - KRAS 変異型 mCRC 治療におけるオンバンセルチブの使用に関する請求項を含む新特許の発行

- 2024年12月31日現在の現金および現金同等物は9,170万ドルで、2027年第1四半期までの滑走が予測されている。

- 本日午後4時30分（米国東部時間／日本時間午後1時30分）に電話会議を開催する。

サンディエゴ、2025年2月27日--PLK1阻害を活用してさまざまな癌の新規治療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるカーディフ・オンコロジー社（Nasdaq: CRDF）は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通年の決算を発表し、事業の最新情報を提供した。

「カーディフ・オンコロジー社の最高経営責任者（CEO）であるマーク・アーランダー博士は、「2024年はカーディフ・オンコロジー社にとって重要な年でした。「オンバンセルチブ30mg投与群の奏効率が64％であったのに対し、対照群の奏効率は33％でした。実験群では、オンバンセルチブ30mg投与群では、オンバンセルチブ20mg投与群と比較して、ORRが増加し、腫瘍の退縮がより深いという用量反応関係が観察され、安全性プロファイルは両用量で同様でした。オンバンセルチブの投与量と治療効果の大きさとの間のこの相関関係は、オンバンセルチブががん治療のための生物学的に活性な薬剤であることの検証であり、当社のパイプラインにおけるさらなるがん領域の適応症につながる可能性があると考えています。CRDF-004試験における強固な有効性シグナルに加え、これらのデータは、オンバンセルチブが米国において、mCRCに対する標準的な一次化学療法の選択肢の両方と安全に併用できる可能性を示唆しています。"バイオテクノロジー専門投資家からの4,000万ドルの投資によってバランスシートが強化されたことで、我々は現在、2025年上半期にCRDF-004から追加の臨床最新情報を共有することを楽しみにしています。

Upcoming expected milestones

2024年12月31日に終了した四半期およびそれ以降の週の会社ハイライトは以下の通り：

2024年通期決算:

流動性、キャッシュバーン、キャッシュランウェイ

2024年12月31日現在、カーディフ・オンコロジー社は約9,170万ドルの現金、現金同等物、短期投資を保有している。

2024年通年の営業活動による現金支出は約3,770万ドルで、2023年同期の3,090万ドルから約680万ドル増加した。

現在の予想と予測に基づき、当社は現在の現金資源が2027年第1四半期までの事業資金として十分であると考えている。

Operating results

2024年12月31日締め通期の営業費用総額は約4,930万ドルで、前年同期の4,590万ドルから340万ドル増加した。営業費用の増加は主に、臨床プログラムに関連する費用および当社のリード医薬品候補であるオンバンセルチブの開発に関連する外部サービス費用、および主に人員の増加による給与および人件費の増加、および従業員への追加支給に伴う株式報酬によるものである。

Conference Call and Webcast

カーディフ・オンコロジー社は、本日午後4時30分（米国東部時間／東部太平洋標準時）より、対応するカンファレンス・コールとライブ・ウェブキャストを開催する。カンファレンス・コールのライブ中継をお聞きになりたい方は、当社ウェブサイト（www.cardiffoncology.com）の「投資家」セクションにあるウェブキャスト・リンクをご利用ください。ウェブキャストのリプレイは、電話会議終了後、当社ウェブサイトの「投資家情報」セクションで入手できる。

About Cardiff Oncology, Inc.

カーディフ・オンコロジー社は、臨床段階にあるバイオテクノロジー企業であり、がん治療薬の有効な標的であるPLK1阻害を活用して、さまざまながんに対する新規治療薬を開発している。当社のリードアセットはonvansertibで、RAS変異転移性結腸直腸癌（mCRC）などの適応症を対象とした臨床プログラムにおいて、標準治療（SoC）治療薬との併用で評価されているPLK1阻害剤であり、転移性膵管腺癌（mPDAC）、小細胞肺癌（SCLC）、トリプルネガティブ乳癌（TNBC）を対象とした進行中および計画中の医師主導治験でも評価されている。これらのプログラムおよび当社の広範な開発戦略は、治療抵抗性を克服するために腫瘍の脆弱性を標的とし、SoC単独と比較して優れた臨床的利益をもたらすように設計されている。詳細はhttps://www.cardiffoncology.com。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースに含まれる特定の記述は、1995年私募証券訴訟改革法の意味における将来予測です。これらの記述は、「予想する」、「信じる」、「予測する」、「推定する」、「意図する」などの言葉、またはカーディフ・オンコロジーの期待、戦略、計画、意図に関するその他の類似の言葉や表現を使用して特定される場合があります。これらの将来の見通しに関する記述は、カーディフオンコロジーの現在の予想に基づいており、実際の結果は大きく異なる可能性があります。実際の出来事がそのような将来の見通しに関する記述によって示されたものと大きく異なる可能性がある要因がいくつかあります。これらの要因には、臨床試験には結果が不確実で長くて費用のかかるプロセスが含まれ、以前の研究や試験の結果は将来の試験結果を予測できない可能性があること、予期せぬ副作用やその他の安全性リスクにより臨床試験が中断または中止され、製品候補の承認が妨げられる可能性があること、製品候補の前臨床試験や臨床試験の結果が不利または遅延する可能性があること、追加の資金調達が必要であることなどが含まれますが、これらに限定されるものではありません；COVID-19コロナウイルスの発生および当社の情報技術インフラへのサイバー攻撃を含む事業中断に関連するリスクであって、当社の財務状況に深刻な打撃を与え、当社の費用および経費を増加させる可能性があるもの、政府または第三者支払機関の償還の不確実性、主要な人材への依存、マーケティングおよび営業における限られた経験、大幅な競合、特許保護および訴訟の不確実性、第三者への依存、ならびにFDAの承認または認可の不履行およびFDA規制の不遵守に関連するリスク。当社の製品候補が利用され、商業的に成功するという保証はありません。さらに、将来の臨床試験が完了または成功する保証も、当社の製品候補が何らかの適応症で規制当局の承認を受ける保証も、商業的に成功する保証もありません。投資家は、カーディフ・オンコロジーの2024年12月31日終了年度のフォーム10-K、および証券取引委員会に提出されたその他の定期報告書に記載されているリスク要因をお読みください。ここに示された要因のリストは代表的なものと考えられますが、そのようなリストがすべての潜在的なリスクと不確実性の完全な記述であるとみなされるべきではありません。未掲載の要因は、将来の見通しに関する記述の実現にさらなる重大な障害をもたらす可能性があります。ここに含まれる将来予想に関する記述は、本書の日付現在でなされたものであり、カーディフ・オンコロジーは、その後の出来事や状況を反映するために、そのような記述を公に更新する義務を負うものではありません。

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